Intervenciones con imágenes para las alucinaciones vocales auditivas
Un estudio experimental exploratorio para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de las técnicas de intervención de imágenes en el tratamiento de las alucinaciones vocales auditivas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Intervención de imágenes para escuchar la voz (rescripting de imágenes metacognitivas)
- Conductual: Intervención de imágenes para la audición de la voz (Reescripción de imágenes)
- Conductual: Intervención de imágenes para escuchar la voz (promoviendo imágenes positivas de novo)
- Conductual: Intervención de imágenes para la audición de la voz (tareas de memoria de trabajo visuoespacial)
Descripción detallada
Las alucinaciones vocales auditivas (AVH, por sus siglas en inglés) son las alucinaciones más comunes de la psicosis y ocurren a menudo en varios otros trastornos mentales. Los efectos de la terapia psicológica estándar actual (terapia conductual cognitiva; TCC) para las alucinaciones vocales auditivas son limitados. Por lo tanto, existe la necesidad de mejorar la terapia cognitiva conductual para las alucinaciones vocales auditivas. Como para muchos otros trastornos mentales, se han mejorado los tratamientos específicos mediante intervenciones dirigidas a la imaginería mental, y estudios recientes apuntaron hacia una asociación entre los síntomas psicóticos y la imaginería mental; agregar la intervención de imaginería a la TCC podría ayudar a este objetivo.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de cuatro técnicas de intervención de imágenes (intervención de imágenes metacognitivas, reescritura de imágenes, promoción de imágenes positivas y tarea de imágenes competitivas) para las alucinaciones vocales auditivas. Los investigadores están interesados principalmente en saber si estas técnicas de intervención de imágenes se asociarían con una disminución de las alucinaciones vocales auditivas y los síntomas de imágenes. Además, los investigadores están interesados en saber si estas técnicas de intervención de imágenes serían una intervención factible y aceptable para pacientes con un trastorno en la psicosis transdiagnóstica y que padecen alucinaciones auditivas. En segundo lugar, los investigadores pretenden evaluar los efectos sobre el nivel de delirios, alucinaciones visuales y funcionamiento social y laboral. Por último, los investigadores tienen como objetivo explorar los mecanismos de trabajo de las imágenes, la sintomatología afectiva y las alucinaciones vocales auditivas midiendo estos síntomas tres veces al día durante un período de siete semanas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) las cuatro intervenciones con imágenes están asociadas con una disminución significativa de AVH (p. ej., una disminución en el nivel de alucinaciones vocales auditivas) y características de imágenes (p. ej., disminución en la frecuencia de imágenes, evaluaciones de imágenes y calidad de imágenes), mientras que no se producirían efectos secundarios adversos graves, las tasas de abandono del tratamiento son bajas y los pacientes darán una buena revisión cualitativa del tratamiento. 2) Disminución de los síntomas psicóticos y aumento del funcionamiento social y laboral después del tratamiento. 3) La severidad de las imágenes emocionales se asocia positivamente con la severidad de los AVH. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que esta asociación puede ser diferente para diferentes aspectos de las imágenes, con asociaciones más fuertes entre las valoraciones de las imágenes (es decir, las creencias encapsuladas y las creencias metacognitivas) y la gravedad de los AVH en comparación con otros aspectos de las imágenes (aspectos de frecuencia y calidad). ). Y 4) Las asociaciones entre los factores relacionados con las imágenes y la gravedad de los AVH están mediadas por el nivel de síntomas de ansiedad y depresión.
Las variables de resultado primarias, el nivel de alucinaciones vocales auditivas y las características de las imágenes, se calculan mediante mediciones diarias durante una línea de base de dos semanas, durante la intervención y después del final de la intervención en el seguimiento a las 7 semanas. La mayoría de las variables de resultado secundarias se evalúan mediante medidas de autoinforme antes del inicio y antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Países Bajos, 5626 NC
- Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-65
- Experimentar alucinaciones vocales auditivas psicóticas subclínicas o clínicas según lo confirme un médico y según lo indique una puntuación de intensidad de 4 o más en la subescala 1.3 (anomalías perceptivas) de la Evaluación integral de estados mentales en riesgo (CAARMS) o según lo indique una puntuación de 3 o más en el ítem P3 (conducta alucinatoria) de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
- Un diagnóstico del Manual de Diagnóstico y Estadística-5 (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) en el espectro de la psicosis (códigos: DSM-5 códigos: 297.1; 298.8; 295.40; 295.90; 295.70; 298.8; 298.9) o definido como Ultra Alto Estado mental de riesgo/en riesgo (ARMS o UHR) según el CAARMS estimado por un médico.
- Dispuesto a completar el seguimiento diario a lo largo de la duración del estudio.
- Dispuesto a ser asignado a una intervención de imágenes específica.
- Capaz de asistir a 3 sesiones semanales consecutivas de intervención de imágenes y durante este período 3 chequeos en línea.
- Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno neurológico actual o previo o enfermedad cerebral orgánica.
- Estado confusional agudo o delirio no causado por el trastorno psicótico.
- falta de voluntad para participar
- Cociente de inteligencia (CI) < 70 estimado por el médico.
- Abuso grave actual de sustancias o alcohol que afecta el tratamiento (evaluación de los médicos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Técnicas de reescritura de imágenes metacognitivas (M-Int)
Estas técnicas se desarrollan para reducir el poder de una imagen al cambiar la forma en que el cliente responde a una imagen al desviar la atención de ella o al hacer algo que refuerce que es solo una imagen y no "real".
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Los participantes reciben intervención por un período de 3 semanas, 6 sesiones de 60 minutos. Identificación profunda de imágenes (2 sesiones): Identificación de imágenes relacionadas con las alucinaciones auditivas vocales, construyendo con el participante una microformulación en la línea de la Terapia Cognitivo Conductual habitual. En esta microformulación, se identifican los primeros desencadenantes de imágenes problemáticas, se identifican tanto la calidad como las valoraciones de esta imagen. Se describen el comportamiento desadaptativo posterior y los posibles vínculos con experiencias anteriores, así como los factores de mantenimiento. Intervención de imágenes (2 sesiones): La intervención de imágenes consiste en una reescritura de imágenes metacognitivas. Consolidación (2 sesiones): Las estrategias de prevención de recaídas se practican antes de finalizar la intervención. |
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Otro: Técnicas de reescritura de imágenes (ImR)
Estas técnicas se desarrollan para actualizar las valoraciones de las imágenes, por ejemplo, agregando un otro útil a la imagen o imaginando la escena desde otra perspectiva.
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Los participantes reciben intervención por un período de 3 semanas, 6 sesiones de 60 minutos. Identificación profunda de imágenes (2 sesiones): Identificación de imágenes relacionadas con las alucinaciones auditivas vocales, construyendo con el participante una microformulación en la línea de la Terapia Cognitivo Conductual habitual. En esta microformulación, se identifican los primeros desencadenantes de imágenes problemáticas, se identifican tanto la calidad como las valoraciones de esta imagen. Se describen el comportamiento desadaptativo posterior y los posibles vínculos con experiencias anteriores, así como los factores de mantenimiento. Intervención de imágenes (2 sesiones): La intervención de imágenes consiste en la reescripción de imágenes. Consolidación (2 sesiones): Las estrategias de prevención de recaídas se practican antes de finalizar la intervención. |
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Otro: Promoción de imágenes positivas de novo
Estos implican la creación de una nueva imagen positiva independiente para ayudar al cliente a aumentar su capacidad para calmarse a sí mismo y reducir el miedo.
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Los participantes reciben intervención por un período de 3 semanas, 6 sesiones de 60 minutos. Identificación profunda de imágenes (2 sesiones): Identificación de imágenes relacionadas con las alucinaciones auditivas vocales, construyendo con el participante una microformulación en la línea de la Terapia Cognitivo Conductual habitual. En esta microformulación, se identifican los primeros desencadenantes de imágenes problemáticas, se identifican tanto la calidad como las valoraciones de esta imagen. Se describen el comportamiento desadaptativo posterior y los posibles vínculos con experiencias anteriores, así como los factores de mantenimiento. Intervención de imágenes (2 sesiones): La intervención de imágenes consiste en promover imágenes positivas de novo. Consolidación (2 sesiones): Las estrategias de prevención de recaídas se practican antes de finalizar la intervención. |
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Otro: Tareas de memoria de trabajo visuoespacial
Estas tareas también se conocen como tareas de competencia de imágenes (como Tetris) y se utilizan para apuntar directamente a las imágenes mediante una tarea de memoria de trabajo visuoespacial fiscal para reducir la frecuencia de las imágenes intrusivas.
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Los participantes reciben intervención por un período de 3 semanas, 6 sesiones de 60 minutos. Identificación profunda de imágenes (2 sesiones): Identificación de imágenes relacionadas con las alucinaciones auditivas vocales, construyendo con el participante una microformulación en la línea de la Terapia Cognitivo Conductual habitual. En esta microformulación, se identifican los primeros desencadenantes de imágenes problemáticas, se identifican tanto la calidad como las valoraciones de esta imagen. Se describen el comportamiento desadaptativo posterior y los posibles vínculos con experiencias anteriores, así como los factores de mantenimiento. Intervención de imágenes (2 sesiones): La intervención de imágenes consiste en tareas de memoria de trabajo visuoespacial. Consolidación (2 sesiones): Las estrategias de prevención de recaídas se practican antes de finalizar la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el nivel inicial de alucinaciones vocales auditivas hasta el seguimiento dos semanas después del final de la terapia.
Periodo de tiempo: Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Los participantes recibieron un mensaje de texto en su teléfono móvil con un enlace a un cuestionario.
Se pidió a los participantes que cumplimentaran el cuestionario inmediatamente después de la alerta o, de ser imposible, el mismo día.
Todas las preguntas irán precedidas de la siguiente frase: "desde el último cuestionario….".
Las preguntas sobre alucinaciones vocales auditivas están adaptadas de la escala de calificación de alucinaciones vocales auditivas (AVHRS-Q)
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Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Cambio desde el nivel inicial de las características de las imágenes mentales (frecuencia de las imágenes, calidad de las imágenes y valoraciones de las imágenes) al seguimiento a las dos semanas después del final de la terapia.
Periodo de tiempo: Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Los participantes recibieron un mensaje de texto en su teléfono móvil con un enlace a un cuestionario.
Se pidió a los participantes que cumplimentaran el cuestionario inmediatamente después de la alerta o, de ser imposible, el mismo día.
Todas las preguntas irán precedidas de la siguiente frase: "desde el último cuestionario….".
Las preguntas sobre imágenes mentales están adaptadas de la Encuesta Holandesa de Imágenes (DimS)
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Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Seguridad del tratamiento (cambio del nivel inicial de alucinaciones verbales auditivas al seguimiento al final de la terapia).
Periodo de tiempo: Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de las dos semanas iniciales, semanalmente durante la intervención de tres semanas e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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Los investigadores consideran que el tratamiento no es seguro si se exacerba la gravedad de las AVH en más del 50 % de los pacientes.
Esto se determinará caso por caso.
El empeoramiento de la gravedad de las alucinaciones vocales auditivas está determinado por un aumento del 25% medido con la versión de autoinforme de la escala de calificación de alucinaciones vocales auditivas (AVHRS-Q).
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Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de las dos semanas iniciales, semanalmente durante la intervención de tres semanas e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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Número de participantes con eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Administrado hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Los investigadores informan el número total de eventos adversos (graves)
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Administrado hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Tasa de abandono (es decir, número de participantes que abandonan)
Periodo de tiempo: Administrado hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Los investigadores informan abandonos.
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Administrado hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Calidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas.
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Se utiliza una evaluación de autoinforme retrospectivo para evaluar la calidad del tratamiento.
Esta evaluación se basa en la evaluación de autoinforme retrospectivo utilizada en un estudio de uno de los coinvestigadores para evaluar la calidad de la terapia cognitiva de imágenes para los trastornos bipolares.
Este es un cuestionario de autoinforme de 32 ítems.
Las respuestas se califican en una escala de Likert de 5 puntos (que van del 1 al 5, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado).
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Administrado inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de función social y ocupacional desde el inicio hasta el seguimiento al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de dos semanas del inicio e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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medido con la Escala de Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS).
El SOFAS se utiliza para evaluar el funcionamiento general en una sola puntuación.
Esta escala va de 0 a 100 (la puntuación más alta indica un mejor resultado), es una versión modificada de la escala de Evaluación Global del Funcionamiento (GAF), que separa las medidas de la función social y ocupacional de la medida de los síntomas y el funcionamiento psicológico.
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Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de dos semanas del inicio e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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El cambio desde el nivel inicial (diario) de ideas delirantes/paranoides hasta el seguimiento dos semanas después de finalizar la terapia.
Periodo de tiempo: Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Esto se mide con una escala analógica visual (que va de 0 a 100, la puntuación más baja indica un mejor resultado) tres veces al día con el elemento del diario de delirios.
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Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Cambio del nivel inicial (diario) de alucinaciones visuales al seguimiento dos semanas después de finalizar la terapia.
Periodo de tiempo: Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Esto se mide con una escala analógica visual (que va de 0 a 100, la puntuación más baja indica un mejor resultado) tres veces al día con el elemento del diario de alucinaciones visuales.
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Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Cambio de las características de las imágenes de referencia al seguimiento al final de la terapia.
Periodo de tiempo: Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de dos semanas del inicio e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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Medido con la Encuesta holandesa de imágenes (DimS).
El DimS comienza con una definición elaborada de imágenes.
A partir de entonces, se les pide a los participantes que recuerden y describan un ejemplo de una imagen que sea típica de las imágenes que han experimentado durante las dos semanas anteriores.
Dado que los estudios sobre imágenes y psicosis mostraron que los pacientes con psicosis experimentan imágenes en relación con sus síntomas psicóticos, los investigadores piden a los participantes que recuerden las imágenes que han experimentado junto con sus voces en las últimas dos semanas.
Se instruye a los participantes para que recuerden esta imagen y la mantengan en mente mientras responden las siguientes preguntas relacionadas con las imágenes.
Todos los ítems del DimS se califican en una escala Likert de 9 puntos (que van del 1 al 9).
La consistencia interna de todas las subescalas del DiMS es buena (alfa de Cronbach entre 0,71 y 0,87), la consistencia a lo largo del tiempo también es buena.
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Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de dos semanas del inicio e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variable de mediación: cambio desde el nivel inicial de ansiedad hasta el seguimiento dos semanas después de finalizar la terapia.
Periodo de tiempo: Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Medido diariamente con una escala analógica visual (que va de 0 a 100, la puntuación más baja indica un mejor resultado) tres veces al día con el elemento del diario de ansiedad.
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Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Variable de mediación: cambio desde el nivel inicial de depresión hasta el seguimiento dos semanas después de finalizar la terapia.
Periodo de tiempo: Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Medido diariamente con una escala analógica visual (que va de 0 a 100, la puntuación más baja indica un mejor resultado) tres veces al día con el ítem diario de depresión.
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Medido tres veces al día durante dos semanas de referencia, tres semanas de intervención y dos semanas de seguimiento (un promedio de 7 semanas)
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Variable de mediación: cambio desde el nivel inicial de ansiedad hasta el seguimiento al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de dos semanas del inicio e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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Medido con el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).
El BAI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems con buenas propiedades psicométricas que se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 4 puntos.
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Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de dos semanas del inicio e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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Variable de mediación: cambio desde el nivel inicial de depresión hasta el seguimiento al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de dos semanas del inicio e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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Medido con el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II).
El BDI-II es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado para evaluar los síntomas de depresión y el nivel de depresión.
El BDI-II consta de 21 ítems.
La buena fiabilidad y validez del BDI-II han sido avaladas por diferentes estudios.
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Administrado antes del período inicial de dos semanas, inmediatamente después de dos semanas del inicio e inmediatamente después del final de la intervención de tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hales SA, Di Simplicio M, Iyadurai L, Blackwell SE, Young K, Fairburn CG, Geddes JR, Goodwin GM, Holmes EA. Imagery-Focused Cognitive Therapy (ImCT) for Mood Instability and Anxiety in a Small Sample of Patients with Bipolar Disorder: a Pilot Clinical Audit. Behav Cogn Psychother. 2018 Nov;46(6):706-725. doi: 10.1017/S1352465818000334. Epub 2018 Jul 9.
- van den Berg KC, Hendrickson AT, Hales SA, Voncken M, Keijsers GPJ. Comparing the effectiveness of imagery focussed cognitive therapy to group psychoeducation for patients with bipolar disorder: A randomised trial. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:691-700. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.160. Epub 2022 Oct 5.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Ison R, Medoro L, Keen N, Kuipers E. The use of rescripting imagery for people with psychosis who hear voices. Behav Cogn Psychother. 2014 Mar;42(2):129-42. doi: 10.1017/S135246581300057X. Epub 2013 Aug 7.
- Paulik G, Steel C, Arntz A. Imagery rescripting for the treatment of trauma in voice hearers: a case series. Behav Cogn Psychother. 2019 Nov;47(6):709-725. doi: 10.1017/S1352465819000237. Epub 2019 Apr 12.
- van den Berg KC, Voncken M, Hendrickson AT, Houterman S, Keijsers GPJ. Image qualities and mood variability: Evaluating the utility of an imagery survey for bipolar disorder. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:77-83. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.098. Epub 2020 Apr 29.
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- NL79610.068.21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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