Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvien interventiot kuuloäänihallusinaatioihin

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hella Janssen

Tutkiva kokeellinen tutkimus kuvien interventiotekniikoiden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi kuuloäänisten hallusinaatioiden hoidossa

Tämä tutkimus tutkii neljän kuvan interventiotekniikan (metakognitiivinen kuvainterventio, kuvien uudelleenkirjoittaminen, positiivisen mielikuvan edistäminen ja kilpaileva kuvatehtävä) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta kuuloäänisten hallusinaatioiden hoidossa käyttämällä neljää yksittäistä tapaussarjaa, joissa on A-B-A aiheen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuuloääniharhat (AVH) ovat yleisimpiä psykoosin hallusinaatioita, ja niitä esiintyy usein useissa muissa mielenterveyshäiriöissä. Nykyisen tavanomaisen psykologisen terapian (kognitiivinen käyttäytymisterapia; CBT) vaikutukset kuuloääniharhoihin ovat rajalliset. Siten on olemassa tarve parantaa kuuloäänisten hallusinaatioiden kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Kuten monien muiden mielenterveyshäiriöiden kohdalla, spesifisiä hoitoja on parannettu käyttämällä mielikuvaan kohdistettuja interventioita, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet psykoottisten oireiden ja mielikuvien välisen yhteyden. Kuvainterventioiden lisääminen CBT:hen saattaa auttaa tätä tavoitetta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida neljän mielikuvan interventiotekniikan (metakognitiivinen kuvainterventio, kuvien uudelleenkirjoittaminen, positiivisen kuvaston edistäminen ja kilpaileva kuvatehtävä) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta kuuloäänisten hallusinaatioiden hoidossa. Tutkijat ovat ensisijaisesti kiinnostuneita siitä, liittyvätkö nämä kuvalliset interventiotekniikat kuuloäänisten hallusinaatioiden ja kuvien oireiden vähenemiseen. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, olisivatko nämä kuvalliset interventiotekniikat käyttökelpoinen ja hyväksyttävä interventio potilaille, joilla on häiriö transdiagnostisessa psykoosissa ja jotka kärsivät kuuloharhoista. Toiseksi tutkijat pyrkivät arvioimaan vaikutuksia harhaluulojen, visuaalisten hallusinaatioiden sekä sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan tasoon. Lopuksi tutkijat pyrkivät tutkimaan kuvien, affektiivisten oireiden ja kuuloäänisten hallusinaatioiden toimintamekanismeja mittaamalla näitä oireita kolmesti päivässä seitsemän viikon ajan.

Tutkijat olettavat, että 1) kaikki neljä kuvainterventiota liittyvät AVH:iden (esim. kuuloäänisten hallusinaatioiden tason lasku) ja kuvien ominaisuuksien (esim. kuvien tiheyden, kuvien arvioinnin ja kuvien laadun heikkenemiseen) merkittävään laskuun, kun taas vakavia haitallisia sivuvaikutuksia ei ilmene, hoidon keskeyttämisprosentit ovat alhaiset ja potilaat antavat hyvän laadullisen arvion hoidosta. 2) Psykoottiset oireet vähenevät ja sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky lisääntyvät hoidon jälkeen. 3) Tunnekuvien vakavuus liittyy positiivisesti AVH:iden vakavuuteen. Lisäksi tutkijat olettavat, että tämä assosiaatio voi olla erilainen eri kuvanäkökohtien osalta, ja kuvien arviointien (eli kapseloitujen uskomusten ja metakognitiivisten uskomusten) ja AVH:n vakavuuden välillä on vahvempi yhteys verrattuna muihin kuvanäkökohtiin (taajuus- ja laatunäkökohdat). ). Ja 4) Kuviin liittyvien tekijöiden ja AVH:n vakavuuden välisiä assosiaatioita välittävät ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden taso.

Ensisijaiset tulosmuuttujat, kuuloäänisten hallusinaatioiden taso ja kuvalliset ominaisuudet, lasketaan päivittäisillä mittauksilla kahden viikon lähtötilanteen aikana, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen päätyttyä seurannassa 7 viikon kuluttua. Useimmat toissijaiset tulosmuuttujat arvioidaan käyttämällä itseraportteja ennen lähtökohtaa sekä ennen ja jälkeen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5626 NC
        • Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-65
  • Subkliiniset tai kliiniset psykoottiset kuulohallusinaatiot, jotka kliinikko on vahvistanut ja jotka osoittavat intensiteettipisteet 4 tai enemmän CAARMS:n (Comprehensive Assessment of At Risk Mental States) alaasteikolla 1.3 (havainnon poikkeavuudet) tai osoittavat pistemäärän 3 tai enemmän positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) kohdassa P3 (hallusinatorinen käyttäytyminen).
  • Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) -diagnoosi psykoosispektrissä (koodit: DSM-5-koodit: 297,1; 298,8; 295,40; 295,90; 295,70; 298,8; Ultra High) tai 298,8; Risk/At Risk Mental State (ARMS tai UHR) kliinikon arvioiman CAARMS:n mukaan.
  • Valmis suorittamaan päivittäisen seurannan koko tutkimuksen ajan.
  • Halukas määrättyyn tiettyyn kuvainterventioon.
  • Pystyy osallistumaan kolmeen peräkkäiseen viikoittaiseen kuvainterventioon ja tänä aikana kolmeen verkkotarkastukseen.
  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi neurologinen häiriö tai orgaaninen aivosairaus.
  • Akuutti sekavuustila tai delirium, joka ei ole psykoottisen häiriön aiheuttama.
  • Haluttomuus osallistua
  • Kliinikon arvioima älykkyysosamäärä (IQ) < 70.
  • Nykyinen vakava päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka vaikuttaa hoitoon (kliinikon arvio).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Metakognitiivisten kuvien uudelleenkirjoitustekniikat (M-Int)
Nämä tekniikat on kehitetty vähentämään kuvan voimaa muuttamalla sitä, miten asiakas reagoi kuvaan siirtämällä huomionsa pois siitä tai tekemällä jotain, joka vahvistaa, että se on vain kuva eikä "todellinen".

Osallistujat saavat interventiota 3 viikon ajan, 6 60 minuutin istuntoa.

Kuvien syvällinen tunnistaminen (2 istuntoa): Sellaisten kuvien tunnistaminen, jotka liittyvät kuuloäänisiin hallusinaatioihin, mikroformulaation rakentaminen osallistujan kanssa tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian mukaisesti. Tässä mikroformulaatiossa tunnistetaan ongelmallisten kuvien ensimmäiset laukaisevat tekijät, sekä tämän kuvan laatu että arvioinnit. Myöhempi sopeutumaton käyttäytyminen ja mahdolliset yhteydet aikaisempiin kokemuksiin kuvataan sekä ylläpitävät tekijät.

Kuvainterventio (2 istuntoa): Kuvainterventio koostuu metakognitiivisista kuvien uudelleenkirjoittamisesta.

Konsolidointi (2 istuntoa): Relapsien ehkäisystrategioita harjoitellaan ennen toimenpiteen päättymistä.

Muut: Kuvien uudelleenkirjoitustekniikat (ImR)
Nämä tekniikat on kehitetty päivittämään kuvaarviointia esimerkiksi lisäämällä kuvaan hyödyllinen toinen tai kuvittelemalla kohtaus toisesta näkökulmasta.

Osallistujat saavat interventiota 3 viikon ajan, 6 60 minuutin istuntoa.

Kuvien syvällinen tunnistaminen (2 istuntoa): Sellaisten kuvien tunnistaminen, jotka liittyvät kuuloäänisiin hallusinaatioihin, mikroformulaation rakentaminen osallistujan kanssa tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian mukaisesti. Tässä mikroformulaatiossa tunnistetaan ongelmallisten kuvien ensimmäiset laukaisevat tekijät, sekä tämän kuvan laatu että arvioinnit. Myöhempi sopeutumaton käyttäytyminen ja mahdolliset yhteydet aikaisempiin kokemuksiin kuvataan sekä ylläpitävät tekijät.

Kuvainterventio (2 istuntoa): Kuvainterventio koostuu kuvien uudelleenkirjoittamisesta.

Konsolidointi (2 istuntoa): Relapsien ehkäisystrategioita harjoitellaan ennen toimenpiteen päättymistä.

Muut: Positiivisen mielikuvan edistäminen de novo
Näihin kuuluu uuden erillisen positiivisen mielikuvan luominen, joka auttaa asiakasta lisäämään kykyään rauhoittaa itseään ja vähentää pelkoa.

Osallistujat saavat interventiota 3 viikon ajan, 6 60 minuutin istuntoa.

Kuvien syvällinen tunnistaminen (2 istuntoa): Sellaisten kuvien tunnistaminen, jotka liittyvät kuuloäänisiin hallusinaatioihin, mikroformulaation rakentaminen osallistujan kanssa tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian mukaisesti. Tässä mikroformulaatiossa tunnistetaan ongelmallisten kuvien ensimmäiset laukaisevat tekijät, sekä tämän kuvan laatu että arvioinnit. Myöhempi sopeutumaton käyttäytyminen ja mahdolliset yhteydet aikaisempiin kokemuksiin kuvataan sekä ylläpitävät tekijät.

Kuvainterventio (2 istuntoa): Kuvainterventio koostuu positiivisen mielikuvan edistämisestä de novo.

Konsolidointi (2 istuntoa): Relapsien ehkäisystrategioita harjoitellaan ennen toimenpiteen päättymistä.

Muut: Visuospatiaaliset työmuistitehtävät
Nämä tehtävät tunnetaan myös kuvien kanssa kilpailevina tehtävinä (kuten Tetris), ja niitä käytetään kohdistamaan suoraan kuviin käyttämällä verovisuaalista työmuistitehtävää tunkeilevien kuvien tiheyden vähentämiseksi.

Osallistujat saavat interventiota 3 viikon ajan, 6 60 minuutin istuntoa.

Kuvien syvällinen tunnistaminen (2 istuntoa): Sellaisten kuvien tunnistaminen, jotka liittyvät kuuloäänisiin hallusinaatioihin, mikroformulaation rakentaminen osallistujan kanssa tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian mukaisesti. Tässä mikroformulaatiossa tunnistetaan ongelmallisten kuvien ensimmäiset laukaisevat tekijät, sekä tämän kuvan laatu että arvioinnit. Myöhempi sopeutumaton käyttäytyminen ja mahdolliset yhteydet aikaisempiin kokemuksiin kuvataan sekä ylläpitävät tekijät.

Kuvainterventio (2 istuntoa): Kuvainterventio koostuu visuospatiaalisista työmuistitehtävistä.

Konsolidointi (2 istuntoa): Relapsien ehkäisystrategioita harjoitellaan ennen toimenpiteen päättymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuuloäänisten hallusinaatioiden lähtötasosta seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Osallistujat saivat matkapuhelimeesi tekstiviestin, jossa oli linkki kyselyyn. Osallistujia pyydettiin täyttämään kysely välittömästi hälytyksen jälkeen tai, mikäli mahdotonta, samana päivänä. Kaikkia kysymyksiä edeltää seuraava lause: "viimeisestä kyselystä lähtien...". Kuuloäänihallusinaatioita koskevat kysymykset on mukautettu kuuloäänen hallusinaatioiden arviointiasteikosta (AVHRS-Q)
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Muutos henkisten kuvien ominaisuuksien (kuvien esiintymistiheys, kuvien laatu ja kuvien arvioinnit) lähtötasosta seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Osallistujat saivat matkapuhelimeesi tekstiviestin, jossa oli linkki kyselyyn. Osallistujia pyydettiin täyttämään kysely välittömästi hälytyksen jälkeen tai, mikäli mahdotonta, samana päivänä. Kaikkia kysymyksiä edeltää seuraava lause: "viimeisestä kyselystä lähtien...". Mielenkuvia koskevat kysymykset on muokattu Dutch Imagery Surveysta (DimS)
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Hoidon turvallisuus (muutos kuuloharhojen lähtötasosta seurantaan hoidon lopussa).
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen, viikoittain kolmen viikon toimenpiteen aikana ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tutkijat pitävät hoitoa vaarallisena, jos yli 50 %:lla potilaista AVH:n vakavuus pahenee. Tämä määräytyy tapauskohtaisesti. Kuuloäänisten hallusinaatioiden vaikeusasteen paheneminen määräytyy 25 %:n lisäyksenä mitattuna kuuloäänisten hallusinaatioiden arviointiasteikon (AVHRS-Q) itseraportoidulla versiolla.
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen, viikoittain kolmen viikon toimenpiteen aikana ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Annettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 viikkoa.
Tutkijat raportoivat (vakavien) haittatapahtumien kokonaismäärän
Annettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 viikkoa.
Keskeyttämisprosentti (eli keskeyttäneiden osallistujien määrä)
Aikaikkuna: Annettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 viikkoa.
Tutkijat raportoivat keskeyttämisestä.
Annettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 viikkoa.
Hoidon laatu
Aikaikkuna: Annostetaan välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päätyttyä
Hoidon laadun arvioinnissa käytetään retrospektiivistä itsearviointia. Tämä arvio perustuu retrospektiiviseen itsearviointiin, jota käytettiin tutkimuksessa, jossa yksi tutkijoista arvioita kaksisuuntaisen mielialahäiriön kuvallisen kognitiivisen hoidon laatua. Tämä on 32 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta).
Annostetaan välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan tasolla lähtötilanteesta seurantaan toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
mitattuna sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan asteikolla (SOFAS). SOFASia käytetään yleisen toiminnan arvioimiseen yhdellä pisteellä. Tämä asteikko vaihtelee 0-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), on muunneltu versio Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikosta, joka erottaa sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan mittarit oireiden ja psykologisen toiminnan mittaamisesta.
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos harhaanjohtavien/vainoharhaisten ajatusten lähtötasosta (päivittäisestä) seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Tämä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (vaihtelee 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) kolme kertaa päivässä harhakuvitelmien päiväkirjamerkinnällä.
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Muutos näköharhojen lähtötasosta (päivittäisestä) seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Tämä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (vaihtelee 0-100, pienempi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta) kolme kertaa päivässä visuaalisten hallusinaatioiden päiväkirjakohdalla.
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Muutos peruskuvan ominaisuuksista seurantaan hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mitattu Dutch Imagery Surveyn (DimS) avulla. DimS alkaa kuvien yksityiskohtaisella määritelmällä. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan ja kuvailemaan esimerkki kuvasta, joka on tyypillinen kahden edellisen viikon aikana kokemansa kuvitelmalle. Koska mielikuvia ja psykooseja koskevat tutkimukset osoittivat, että psykoosipotilaat kokevat mielikuvia suhteessa psykoottisiin oireisiinsa, tutkijat pyytävät osallistujia muistamaan mielikuvat, joita he ovat kokeneet äänensä yhteydessä viimeisen kahden viikon aikana. Osallistujia kehotetaan muistamaan tämä kuva ja pitämään tämä kuva mielessä, kun he vastaavat seuraaviin kuviin liittyviin kysymyksiin. Kaikki DimS:n tuotteet on arvioitu 9-pisteen Likert-asteikolla (1-9). Kaikkien DiMS:n aliasteikkojen sisäinen johdonmukaisuus on hyvä (Cronbachs-alfa vaihtelee välillä 0,71 - 0,87), myös ajanmukaisuus on hyvä.
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitysmuuttuja: Muutos ahdistuksen lähtötasosta seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Mitataan päivittäin visuaalisella analogisella asteikolla (vaihtelee 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) kolme kertaa päivässä päiväkirjakohdalla ahdistus.
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Välitysmuuttuja: Muutos masennuksen lähtötasosta seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Mitataan päivittäin visuaalisella analogisella asteikolla (vaihtelee 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) kolme kertaa päivässä masennuksen päiväkirjamerkinnällä.
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
Välitysmuuttuja: Muutos ahdistuksen lähtötasosta seurantaan toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mitattu Beck Anxiety Inventorylla (BAI). BAI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja jota käytetään ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen. Vastaukset on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Välitysmuuttuja: Muutos masennuksen lähtötasosta seurantaan toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mitattu Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II). BDI-II on laajalti käytetty itseraportointikysely masennuksen oireiden ja masennuksen tason arvioimiseksi. BDI-II koostuu 21 kappaleesta. BDI-II:n hyvää luotettavuutta ja validiteettia ovat tukeneet erilaiset tutkimukset.
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadata tuotetaan tutkimuspaikalla, eikä sitä jaeta muiden muualla työskentelevien tutkijoiden kanssa. Tulosten julkaisemisen jälkeen GGzE:ltä on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä (sekä Euroopan unionissa että sen ulkopuolella) vain havaintoja tukevia tietoja, joissa ei ole yksityisyyteen liittyviä arkaluonteisia tietoja ja ilman tutkimuskohtaisia ​​koodeja (täysin anonyymejä). Ennen näiden anonyymien tietojen jakamista GGzE tutkii tämän pyynnön huolellisesti ottaen huomioon Hollannin AVG:n ja UAVG:n (Alankomaiden laki yleisen tietosuoja-asetuksen täytäntöönpanosta).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

3
Tilaa