- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05603260
Kuvien interventiot kuuloäänihallusinaatioihin
Tutkiva kokeellinen tutkimus kuvien interventiotekniikoiden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi kuuloäänisten hallusinaatioiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kuvainterventio äänen kuulemiseen (metakognitiivisten kuvien uudelleenkirjoitus)
- Käyttäytyminen: Kuvan interventio äänen kuulemiseen (kuvan uudelleenkirjoitus)
- Käyttäytyminen: Kuvallinen interventio äänen kuulemiseen (edistetään positiivista mielikuvaa de novo)
- Käyttäytyminen: Kuvainterventio äänen kuulemiseen (visuospatiaaliset työmuistitehtävät)
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuloääniharhat (AVH) ovat yleisimpiä psykoosin hallusinaatioita, ja niitä esiintyy usein useissa muissa mielenterveyshäiriöissä. Nykyisen tavanomaisen psykologisen terapian (kognitiivinen käyttäytymisterapia; CBT) vaikutukset kuuloääniharhoihin ovat rajalliset. Siten on olemassa tarve parantaa kuuloäänisten hallusinaatioiden kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Kuten monien muiden mielenterveyshäiriöiden kohdalla, spesifisiä hoitoja on parannettu käyttämällä mielikuvaan kohdistettuja interventioita, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet psykoottisten oireiden ja mielikuvien välisen yhteyden. Kuvainterventioiden lisääminen CBT:hen saattaa auttaa tätä tavoitetta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida neljän mielikuvan interventiotekniikan (metakognitiivinen kuvainterventio, kuvien uudelleenkirjoittaminen, positiivisen kuvaston edistäminen ja kilpaileva kuvatehtävä) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta kuuloäänisten hallusinaatioiden hoidossa. Tutkijat ovat ensisijaisesti kiinnostuneita siitä, liittyvätkö nämä kuvalliset interventiotekniikat kuuloäänisten hallusinaatioiden ja kuvien oireiden vähenemiseen. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, olisivatko nämä kuvalliset interventiotekniikat käyttökelpoinen ja hyväksyttävä interventio potilaille, joilla on häiriö transdiagnostisessa psykoosissa ja jotka kärsivät kuuloharhoista. Toiseksi tutkijat pyrkivät arvioimaan vaikutuksia harhaluulojen, visuaalisten hallusinaatioiden sekä sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan tasoon. Lopuksi tutkijat pyrkivät tutkimaan kuvien, affektiivisten oireiden ja kuuloäänisten hallusinaatioiden toimintamekanismeja mittaamalla näitä oireita kolmesti päivässä seitsemän viikon ajan.
Tutkijat olettavat, että 1) kaikki neljä kuvainterventiota liittyvät AVH:iden (esim. kuuloäänisten hallusinaatioiden tason lasku) ja kuvien ominaisuuksien (esim. kuvien tiheyden, kuvien arvioinnin ja kuvien laadun heikkenemiseen) merkittävään laskuun, kun taas vakavia haitallisia sivuvaikutuksia ei ilmene, hoidon keskeyttämisprosentit ovat alhaiset ja potilaat antavat hyvän laadullisen arvion hoidosta. 2) Psykoottiset oireet vähenevät ja sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky lisääntyvät hoidon jälkeen. 3) Tunnekuvien vakavuus liittyy positiivisesti AVH:iden vakavuuteen. Lisäksi tutkijat olettavat, että tämä assosiaatio voi olla erilainen eri kuvanäkökohtien osalta, ja kuvien arviointien (eli kapseloitujen uskomusten ja metakognitiivisten uskomusten) ja AVH:n vakavuuden välillä on vahvempi yhteys verrattuna muihin kuvanäkökohtiin (taajuus- ja laatunäkökohdat). ). Ja 4) Kuviin liittyvien tekijöiden ja AVH:n vakavuuden välisiä assosiaatioita välittävät ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden taso.
Ensisijaiset tulosmuuttujat, kuuloäänisten hallusinaatioiden taso ja kuvalliset ominaisuudet, lasketaan päivittäisillä mittauksilla kahden viikon lähtötilanteen aikana, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen päätyttyä seurannassa 7 viikon kuluttua. Useimmat toissijaiset tulosmuuttujat arvioidaan käyttämällä itseraportteja ennen lähtökohtaa sekä ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5626 NC
- Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-65
- Subkliiniset tai kliiniset psykoottiset kuulohallusinaatiot, jotka kliinikko on vahvistanut ja jotka osoittavat intensiteettipisteet 4 tai enemmän CAARMS:n (Comprehensive Assessment of At Risk Mental States) alaasteikolla 1.3 (havainnon poikkeavuudet) tai osoittavat pistemäärän 3 tai enemmän positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) kohdassa P3 (hallusinatorinen käyttäytyminen).
- Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) -diagnoosi psykoosispektrissä (koodit: DSM-5-koodit: 297,1; 298,8; 295,40; 295,90; 295,70; 298,8; Ultra High) tai 298,8; Risk/At Risk Mental State (ARMS tai UHR) kliinikon arvioiman CAARMS:n mukaan.
- Valmis suorittamaan päivittäisen seurannan koko tutkimuksen ajan.
- Halukas määrättyyn tiettyyn kuvainterventioon.
- Pystyy osallistumaan kolmeen peräkkäiseen viikoittaiseen kuvainterventioon ja tänä aikana kolmeen verkkotarkastukseen.
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi neurologinen häiriö tai orgaaninen aivosairaus.
- Akuutti sekavuustila tai delirium, joka ei ole psykoottisen häiriön aiheuttama.
- Haluttomuus osallistua
- Kliinikon arvioima älykkyysosamäärä (IQ) < 70.
- Nykyinen vakava päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka vaikuttaa hoitoon (kliinikon arvio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Metakognitiivisten kuvien uudelleenkirjoitustekniikat (M-Int)
Nämä tekniikat on kehitetty vähentämään kuvan voimaa muuttamalla sitä, miten asiakas reagoi kuvaan siirtämällä huomionsa pois siitä tai tekemällä jotain, joka vahvistaa, että se on vain kuva eikä "todellinen".
|
Osallistujat saavat interventiota 3 viikon ajan, 6 60 minuutin istuntoa. Kuvien syvällinen tunnistaminen (2 istuntoa): Sellaisten kuvien tunnistaminen, jotka liittyvät kuuloäänisiin hallusinaatioihin, mikroformulaation rakentaminen osallistujan kanssa tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian mukaisesti. Tässä mikroformulaatiossa tunnistetaan ongelmallisten kuvien ensimmäiset laukaisevat tekijät, sekä tämän kuvan laatu että arvioinnit. Myöhempi sopeutumaton käyttäytyminen ja mahdolliset yhteydet aikaisempiin kokemuksiin kuvataan sekä ylläpitävät tekijät. Kuvainterventio (2 istuntoa): Kuvainterventio koostuu metakognitiivisista kuvien uudelleenkirjoittamisesta. Konsolidointi (2 istuntoa): Relapsien ehkäisystrategioita harjoitellaan ennen toimenpiteen päättymistä. |
Muut: Kuvien uudelleenkirjoitustekniikat (ImR)
Nämä tekniikat on kehitetty päivittämään kuvaarviointia esimerkiksi lisäämällä kuvaan hyödyllinen toinen tai kuvittelemalla kohtaus toisesta näkökulmasta.
|
Osallistujat saavat interventiota 3 viikon ajan, 6 60 minuutin istuntoa. Kuvien syvällinen tunnistaminen (2 istuntoa): Sellaisten kuvien tunnistaminen, jotka liittyvät kuuloäänisiin hallusinaatioihin, mikroformulaation rakentaminen osallistujan kanssa tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian mukaisesti. Tässä mikroformulaatiossa tunnistetaan ongelmallisten kuvien ensimmäiset laukaisevat tekijät, sekä tämän kuvan laatu että arvioinnit. Myöhempi sopeutumaton käyttäytyminen ja mahdolliset yhteydet aikaisempiin kokemuksiin kuvataan sekä ylläpitävät tekijät. Kuvainterventio (2 istuntoa): Kuvainterventio koostuu kuvien uudelleenkirjoittamisesta. Konsolidointi (2 istuntoa): Relapsien ehkäisystrategioita harjoitellaan ennen toimenpiteen päättymistä. |
Muut: Positiivisen mielikuvan edistäminen de novo
Näihin kuuluu uuden erillisen positiivisen mielikuvan luominen, joka auttaa asiakasta lisäämään kykyään rauhoittaa itseään ja vähentää pelkoa.
|
Osallistujat saavat interventiota 3 viikon ajan, 6 60 minuutin istuntoa. Kuvien syvällinen tunnistaminen (2 istuntoa): Sellaisten kuvien tunnistaminen, jotka liittyvät kuuloäänisiin hallusinaatioihin, mikroformulaation rakentaminen osallistujan kanssa tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian mukaisesti. Tässä mikroformulaatiossa tunnistetaan ongelmallisten kuvien ensimmäiset laukaisevat tekijät, sekä tämän kuvan laatu että arvioinnit. Myöhempi sopeutumaton käyttäytyminen ja mahdolliset yhteydet aikaisempiin kokemuksiin kuvataan sekä ylläpitävät tekijät. Kuvainterventio (2 istuntoa): Kuvainterventio koostuu positiivisen mielikuvan edistämisestä de novo. Konsolidointi (2 istuntoa): Relapsien ehkäisystrategioita harjoitellaan ennen toimenpiteen päättymistä. |
Muut: Visuospatiaaliset työmuistitehtävät
Nämä tehtävät tunnetaan myös kuvien kanssa kilpailevina tehtävinä (kuten Tetris), ja niitä käytetään kohdistamaan suoraan kuviin käyttämällä verovisuaalista työmuistitehtävää tunkeilevien kuvien tiheyden vähentämiseksi.
|
Osallistujat saavat interventiota 3 viikon ajan, 6 60 minuutin istuntoa. Kuvien syvällinen tunnistaminen (2 istuntoa): Sellaisten kuvien tunnistaminen, jotka liittyvät kuuloäänisiin hallusinaatioihin, mikroformulaation rakentaminen osallistujan kanssa tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian mukaisesti. Tässä mikroformulaatiossa tunnistetaan ongelmallisten kuvien ensimmäiset laukaisevat tekijät, sekä tämän kuvan laatu että arvioinnit. Myöhempi sopeutumaton käyttäytyminen ja mahdolliset yhteydet aikaisempiin kokemuksiin kuvataan sekä ylläpitävät tekijät. Kuvainterventio (2 istuntoa): Kuvainterventio koostuu visuospatiaalisista työmuistitehtävistä. Konsolidointi (2 istuntoa): Relapsien ehkäisystrategioita harjoitellaan ennen toimenpiteen päättymistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kuuloäänisten hallusinaatioiden lähtötasosta seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Osallistujat saivat matkapuhelimeesi tekstiviestin, jossa oli linkki kyselyyn.
Osallistujia pyydettiin täyttämään kysely välittömästi hälytyksen jälkeen tai, mikäli mahdotonta, samana päivänä.
Kaikkia kysymyksiä edeltää seuraava lause: "viimeisestä kyselystä lähtien...".
Kuuloäänihallusinaatioita koskevat kysymykset on mukautettu kuuloäänen hallusinaatioiden arviointiasteikosta (AVHRS-Q)
|
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Muutos henkisten kuvien ominaisuuksien (kuvien esiintymistiheys, kuvien laatu ja kuvien arvioinnit) lähtötasosta seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Osallistujat saivat matkapuhelimeesi tekstiviestin, jossa oli linkki kyselyyn.
Osallistujia pyydettiin täyttämään kysely välittömästi hälytyksen jälkeen tai, mikäli mahdotonta, samana päivänä.
Kaikkia kysymyksiä edeltää seuraava lause: "viimeisestä kyselystä lähtien...".
Mielenkuvia koskevat kysymykset on muokattu Dutch Imagery Surveysta (DimS)
|
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Hoidon turvallisuus (muutos kuuloharhojen lähtötasosta seurantaan hoidon lopussa).
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen, viikoittain kolmen viikon toimenpiteen aikana ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tutkijat pitävät hoitoa vaarallisena, jos yli 50 %:lla potilaista AVH:n vakavuus pahenee.
Tämä määräytyy tapauskohtaisesti.
Kuuloäänisten hallusinaatioiden vaikeusasteen paheneminen määräytyy 25 %:n lisäyksenä mitattuna kuuloäänisten hallusinaatioiden arviointiasteikon (AVHRS-Q) itseraportoidulla versiolla.
|
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen, viikoittain kolmen viikon toimenpiteen aikana ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Annettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 viikkoa.
|
Tutkijat raportoivat (vakavien) haittatapahtumien kokonaismäärän
|
Annettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 viikkoa.
|
Keskeyttämisprosentti (eli keskeyttäneiden osallistujien määrä)
Aikaikkuna: Annettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 viikkoa.
|
Tutkijat raportoivat keskeyttämisestä.
|
Annettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 viikkoa.
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: Annostetaan välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Hoidon laadun arvioinnissa käytetään retrospektiivistä itsearviointia.
Tämä arvio perustuu retrospektiiviseen itsearviointiin, jota käytettiin tutkimuksessa, jossa yksi tutkijoista arvioita kaksisuuntaisen mielialahäiriön kuvallisen kognitiivisen hoidon laatua.
Tämä on 32 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta).
|
Annostetaan välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan tasolla lähtötilanteesta seurantaan toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
mitattuna sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan asteikolla (SOFAS).
SOFASia käytetään yleisen toiminnan arvioimiseen yhdellä pisteellä.
Tämä asteikko vaihtelee 0-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), on muunneltu versio Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikosta, joka erottaa sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan mittarit oireiden ja psykologisen toiminnan mittaamisesta.
|
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutos harhaanjohtavien/vainoharhaisten ajatusten lähtötasosta (päivittäisestä) seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Tämä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (vaihtelee 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) kolme kertaa päivässä harhakuvitelmien päiväkirjamerkinnällä.
|
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Muutos näköharhojen lähtötasosta (päivittäisestä) seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Tämä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (vaihtelee 0-100, pienempi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta) kolme kertaa päivässä visuaalisten hallusinaatioiden päiväkirjakohdalla.
|
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Muutos peruskuvan ominaisuuksista seurantaan hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu Dutch Imagery Surveyn (DimS) avulla.
DimS alkaa kuvien yksityiskohtaisella määritelmällä.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan ja kuvailemaan esimerkki kuvasta, joka on tyypillinen kahden edellisen viikon aikana kokemansa kuvitelmalle.
Koska mielikuvia ja psykooseja koskevat tutkimukset osoittivat, että psykoosipotilaat kokevat mielikuvia suhteessa psykoottisiin oireisiinsa, tutkijat pyytävät osallistujia muistamaan mielikuvat, joita he ovat kokeneet äänensä yhteydessä viimeisen kahden viikon aikana.
Osallistujia kehotetaan muistamaan tämä kuva ja pitämään tämä kuva mielessä, kun he vastaavat seuraaviin kuviin liittyviin kysymyksiin.
Kaikki DimS:n tuotteet on arvioitu 9-pisteen Likert-asteikolla (1-9).
Kaikkien DiMS:n aliasteikkojen sisäinen johdonmukaisuus on hyvä (Cronbachs-alfa vaihtelee välillä 0,71 - 0,87), myös ajanmukaisuus on hyvä.
|
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välitysmuuttuja: Muutos ahdistuksen lähtötasosta seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Mitataan päivittäin visuaalisella analogisella asteikolla (vaihtelee 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) kolme kertaa päivässä päiväkirjakohdalla ahdistus.
|
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Välitysmuuttuja: Muutos masennuksen lähtötasosta seurantaan kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Mitataan päivittäin visuaalisella analogisella asteikolla (vaihtelee 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) kolme kertaa päivässä masennuksen päiväkirjamerkinnällä.
|
Mitattu kolme kertaa päivässä kahden viikon lähtötilanteen, kolmen viikon hoidon ja kahden viikon seurannan aikana (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Välitysmuuttuja: Muutos ahdistuksen lähtötasosta seurantaan toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu Beck Anxiety Inventorylla (BAI).
BAI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja jota käytetään ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
Vastaukset on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
|
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Välitysmuuttuja: Muutos masennuksen lähtötasosta seurantaan toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II).
BDI-II on laajalti käytetty itseraportointikysely masennuksen oireiden ja masennuksen tason arvioimiseksi.
BDI-II koostuu 21 kappaleesta.
BDI-II:n hyvää luotettavuutta ja validiteettia ovat tukeneet erilaiset tutkimukset.
|
Annetaan ennen kahden viikon perusjaksoa, välittömästi kahden viikon lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi kolmen viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hales SA, Di Simplicio M, Iyadurai L, Blackwell SE, Young K, Fairburn CG, Geddes JR, Goodwin GM, Holmes EA. Imagery-Focused Cognitive Therapy (ImCT) for Mood Instability and Anxiety in a Small Sample of Patients with Bipolar Disorder: a Pilot Clinical Audit. Behav Cogn Psychother. 2018 Nov;46(6):706-725. doi: 10.1017/S1352465818000334. Epub 2018 Jul 9.
- van den Berg KC, Hendrickson AT, Hales SA, Voncken M, Keijsers GPJ. Comparing the effectiveness of imagery focussed cognitive therapy to group psychoeducation for patients with bipolar disorder: A randomised trial. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:691-700. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.160. Epub 2022 Oct 5.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Ison R, Medoro L, Keen N, Kuipers E. The use of rescripting imagery for people with psychosis who hear voices. Behav Cogn Psychother. 2014 Mar;42(2):129-42. doi: 10.1017/S135246581300057X. Epub 2013 Aug 7.
- Paulik G, Steel C, Arntz A. Imagery rescripting for the treatment of trauma in voice hearers: a case series. Behav Cogn Psychother. 2019 Nov;47(6):709-725. doi: 10.1017/S1352465819000237. Epub 2019 Apr 12.
- van den Berg KC, Voncken M, Hendrickson AT, Houterman S, Keijsers GPJ. Image qualities and mood variability: Evaluating the utility of an imagery survey for bipolar disorder. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:77-83. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.098. Epub 2020 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL79610.068.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat