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Interventions d'imagerie pour les hallucinations vocales auditives

27 février 2024 mis à jour par: Hella Janssen

Une étude expérimentale exploratoire pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité des techniques d'intervention par imagerie dans le traitement des hallucinations vocales auditives

Cette étude explore la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de quatre techniques d'intervention d'imagerie (intervention d'imagerie métacognitive, rescriptation d'imagerie, promotion d'imagerie positive et tâche d'imagerie concurrente) pour les hallucinations vocales auditives à l'aide de quatre séries de cas uniques avec un A-B-A dans la conception du sujet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hallucinations vocales auditives (AVH) sont les hallucinations les plus courantes de la psychose et surviennent souvent dans plusieurs autres troubles mentaux. Les effets de la thérapie psychologique standard actuelle (thérapie cognitivo-comportementale ; TCC) pour les hallucinations vocales auditives sont limités. Ainsi, il est nécessaire d'améliorer la thérapie cognitivo-comportementale pour les hallucinations vocales auditives. Comme pour de nombreux autres troubles mentaux, des traitements spécifiques ont été améliorés à l'aide d'interventions ciblant l'imagerie mentale, et des études récentes ont mis en évidence une association entre les symptômes psychotiques et l'imagerie mentale, l'ajout d'une intervention d'imagerie à la TCC pourrait contribuer à cet objectif.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de quatre techniques d'intervention d'imagerie (intervention d'imagerie métacognitive, rescriptation d'imagerie, promotion d'imagerie positive et tâche d'imagerie concurrente) pour les hallucinations vocales auditives. Les chercheurs s'intéressent principalement à savoir si ces techniques d'intervention par imagerie seraient associées à une diminution des hallucinations vocales auditives et des symptômes d'imagerie. En outre, les chercheurs souhaitent savoir si ces techniques d'intervention par imagerie seraient une intervention réalisable et acceptable pour les patients présentant un trouble de la psychose transdiagnostique et souffrant d'hallucinations auditives. Dans un deuxième temps, les enquêteurs visent à évaluer les effets au niveau des délires, des hallucinations visuelles et du fonctionnement social et professionnel. Enfin, les chercheurs visent à explorer les mécanismes de travail de l'imagerie, de la symptomatologie affective et des hallucinations vocales auditives en mesurant trois fois par jour ces symptômes pendant une période de sept semaines.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que 1) les quatre interventions d'imagerie sont associées à une diminution significative des AVH (par exemple, une diminution du niveau d'hallucinations vocales auditives) et des caractéristiques d'imagerie (par exemple, une diminution de la fréquence d'imagerie, des évaluations d'imagerie et de la qualité de l'imagerie), alors que aucun effet secondaire indésirable grave ne se produirait, les taux d'abandon du traitement sont faibles et les patients donneront un bon examen qualitatif du traitement. 2) Les symptômes psychotiques diminuent et le fonctionnement social et professionnel augmente après le traitement. 3) La sévérité de l'imagerie émotionnelle est positivement associée à la sévérité des AVH. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette association peut être différente pour différents aspects d'imagerie, avec des associations plus fortes entre les évaluations d'imagerie (c'est-à-dire les croyances encapsulées et les croyances métacognitives) et la gravité des AVH par rapport à d'autres aspects d'imagerie (aspects de fréquence et de qualité). ). Et 4) Les associations entre les facteurs liés à l'imagerie et la gravité des AVH sont médiées par le niveau des symptômes d'anxiété et de dépression.

Les principales variables de résultat, le niveau d'hallucinations vocales auditives et les caractéristiques d'imagerie, sont calculées à l'aide de mesures quotidiennes pendant une ligne de base de deux semaines, pendant l'intervention et après la fin de l'intervention lors du suivi à 7 semaines. La plupart des variables de résultats secondaires sont évaluées à l'aide de mesures d'auto-évaluation avant le départ, et avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5626 NC
        • Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 16-65 ans
  • Avoir des hallucinations vocales psychotiques subcliniques ou cliniques confirmées par un clinicien et indiquées par un score d'intensité de 4 ou plus sur la sous-échelle 1.3 (anomalies de perception) de l'évaluation complète des états mentaux à risque (CAARMS) ou comme indiqué par un score de 3 ou plus à l'item P3 (comportement hallucinatoire) de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS).
  • Un diagnostic du Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5 ; American Psychiatric Association, 2013) dans le spectre de la psychose (codes : codes DSM-5 : 297.1 ; 298.8 ; 295.40 ; 295.90 ; 295.70 ; 298.8 ; 298.9) ou défini comme Ultra High État mental à risque/à risque (ARMS ou UHR) selon le CAARMS estimé par un clinicien.
  • Disposé à effectuer un suivi quotidien pendant toute la durée de l'étude.
  • Disposé à être affecté à une intervention d'imagerie spécifique.
  • Capable d'assister à 3 sessions hebdomadaires consécutives d'intervention d'imagerie et pendant cette période 3 bilans de santé en ligne.
  • Capable et disposé à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble neurologique actuel ou antérieur ou maladie cérébrale organique.
  • État confusionnel aigu ou délire non causé par le trouble psychotique.
  • Refus de participer
  • Quotient intellectuel (QI) < 70 estimé par le clinicien.
  • Abus actuel grave de substances ou d'alcool ayant un impact sur le traitement (évaluation des cliniciens).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Techniques de rescripting d'images méta-cognitives (M-Int)
Ces techniques sont développées pour réduire le pouvoir d'une image en changeant la façon dont le client réagit à une image en détournant son attention ou en faisant quelque chose qui renforce le fait qu'il ne s'agit que d'une image et non de "réelle".

Les participants reçoivent une intervention d'une durée de 3 semaines, 6 séances de 60 minutes.

Identification approfondie des images (2 séances) : Identification des images liées aux hallucinations auditives vocales, construction d'une micro-formulation avec le participant sur le modèle de la Thérapie Cognitivo-Comportementale classique. Dans cette micro-formulation, les premiers déclencheurs de l'imagerie problématique sont identifiés, la qualité et les appréciations de cette image sont identifiées. Le comportement inadapté ultérieur et les liens possibles avec des expériences antérieures sont décrits, ainsi que les facteurs de maintien.

Intervention en imagerie (2 séances) : L'intervention en imagerie consiste en une reécriture métacognitive de l'imagerie.

Consolidation (2 séances) : Les stratégies de prévention des rechutes sont pratiquées avant la fin de l'intervention.

Autre: Techniques de rescripting d'images (ImRs)
Ces techniques sont développées pour mettre à jour les appréciations d'images, en ajoutant par exemple un autre utile à l'image ou en imaginant la scène sous un autre angle.

Les participants reçoivent une intervention d'une durée de 3 semaines, 6 séances de 60 minutes.

Identification approfondie des images (2 séances) : Identification des images liées aux hallucinations auditives vocales, construction d'une micro-formulation avec le participant sur le modèle de la Thérapie Cognitivo-Comportementale classique. Dans cette micro-formulation, les premiers déclencheurs de l'imagerie problématique sont identifiés, la qualité et les appréciations de cette image sont identifiées. Le comportement inadapté ultérieur et les liens possibles avec des expériences antérieures sont décrits, ainsi que les facteurs de maintien.

Intervention en imagerie (2 séances) : L'intervention en imagerie consiste en une reécriture d'images.

Consolidation (2 séances) : Les stratégies de prévention des rechutes sont pratiquées avant la fin de l'intervention.

Autre: Promouvoir l'imagerie positive de novo
Celles-ci impliquent la création d'une nouvelle imagerie positive autonome pour aider un client à augmenter sa capacité à s'auto-apaiser et à réduire sa peur.

Les participants reçoivent une intervention d'une durée de 3 semaines, 6 séances de 60 minutes.

Identification approfondie des images (2 séances) : Identification des images liées aux hallucinations auditives vocales, construction d'une micro-formulation avec le participant sur le modèle de la Thérapie Cognitivo-Comportementale classique. Dans cette micro-formulation, les premiers déclencheurs de l'imagerie problématique sont identifiés, la qualité et les appréciations de cette image sont identifiées. Le comportement inadapté ultérieur et les liens possibles avec des expériences antérieures sont décrits, ainsi que les facteurs de maintien.

Intervention en imagerie (2 séances) : L'intervention en imagerie consiste à promouvoir une imagerie positive de novo.

Consolidation (2 séances) : Les stratégies de prévention des rechutes sont pratiquées avant la fin de l'intervention.

Autre: Tâches de mémoire de travail visuospatiales
Ces tâches sont également appelées tâches concurrentes d'imagerie (telles que Tetris) et sont utilisées pour cibler directement l'imagerie à l'aide d'une tâche de mémoire de travail visuospatiale fiscale afin de réduire la fréquence des images intrusives.

Les participants reçoivent une intervention d'une durée de 3 semaines, 6 séances de 60 minutes.

Identification approfondie des images (2 séances) : Identification des images liées aux hallucinations auditives vocales, construction d'une micro-formulation avec le participant sur le modèle de la Thérapie Cognitivo-Comportementale classique. Dans cette micro-formulation, les premiers déclencheurs de l'imagerie problématique sont identifiés, la qualité et les appréciations de cette image sont identifiées. Le comportement inadapté ultérieur et les liens possibles avec des expériences antérieures sont décrits, ainsi que les facteurs de maintien.

Intervention d'imagerie (2 séances) : L'intervention d'imagerie consiste en des tâches de mémoire de travail visuospatiales.

Consolidation (2 séances) : Les stratégies de prévention des rechutes sont pratiquées avant la fin de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de base des hallucinations vocales auditives au suivi à deux semaines après la fin du traitement.
Délai: Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Les participants ont reçu un SMS sur leur téléphone portable avec un lien vers un questionnaire. Les participants ont été invités à remplir le questionnaire immédiatement après l'alerte ou, en cas d'impossibilité, le jour même. Toutes les questions seront précédées de la phrase suivante : "depuis le dernier questionnaire….". Les questions sur les hallucinations vocales auditives sont adaptées de l'échelle d'évaluation des hallucinations vocales auditives (AVHRS-Q)
Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Passer du niveau de base des caractéristiques de l'imagerie mentale (fréquence de l'imagerie, qualité de l'imagerie et évaluations de l'imagerie) au suivi deux semaines après la fin du traitement.
Délai: Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Les participants ont reçu un SMS sur leur téléphone portable avec un lien vers un questionnaire. Les participants ont été invités à remplir le questionnaire immédiatement après l'alerte ou, en cas d'impossibilité, le jour même. Toutes les questions seront précédées de la phrase suivante : "depuis le dernier questionnaire….". Les questions sur l'imagerie mentale sont adaptées du Dutch Imagery Survey (DimS)
Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Sécurité du traitement (passage du niveau initial d'hallucinations auditives verbales au suivi à la fin du traitement).
Délai: Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence, chaque semaine pendant l'intervention de trois semaines et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines
Les investigateurs considèrent que le traitement n'est pas sûr si la sévérité des AVH de plus de 50% des patients est exacerbée. Cela sera déterminé au cas par cas. L'aggravation de la sévérité des hallucinations vocales auditives est déterminée par une augmentation de 25 % telle que mesurée avec la version d'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation des hallucinations vocales auditives (AVHRS-Q).
Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence, chaque semaine pendant l'intervention de trois semaines et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves
Délai: Administré jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 semaines.
Les investigateurs signalent le nombre total d'événements indésirables (graves)
Administré jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 semaines.
Taux d'abandon (c'est-à-dire le nombre de participants qui abandonnent)
Délai: Administré jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 semaines.
Les enquêteurs signalent des abandons.
Administré jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 semaines.
Qualité du traitement
Délai: Administré immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines
Une auto-évaluation rétrospective est utilisée pour évaluer la qualité du traitement. Cette évaluation est basée sur l'auto-évaluation rétrospective utilisée dans une étude de l'un des co-investigateurs pour évaluer la qualité de la thérapie cognitive par imagerie pour les troubles bipolaires. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 32 items. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points (allant de 1 à 5, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat).
Administré immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de la fonction sociale et professionnelle de la ligne de base au suivi à la fin de l'intervention.
Délai: Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines
mesuré avec l'échelle de fonctionnement social et professionnel (SOFAS). Le SOFAS permet d'évaluer le fonctionnement global en un seul score. Cette échelle allant de 0 à 100 (un score plus élevé indique un meilleur résultat), est une version modifiée de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF), séparant les mesures de la fonction sociale et professionnelle de la mesure des symptômes et du fonctionnement psychologique.
Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines
Le changement du niveau de base (quotidien) des idées délirantes/paranoïaques au suivi à deux semaines après la fin du traitement.
Délai: Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Ceci est mesuré avec une échelle visuelle analogique (allant de 0 à 100, un score inférieur indique un meilleur résultat) trois fois par jour avec l'élément de journal des délires.
Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Changement du niveau initial (quotidien) d'hallucinations visuelles au suivi deux semaines après la fin du traitement.
Délai: Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Ceci est mesuré avec une échelle visuelle analogique (allant de 0 à 100, un score inférieur indique un meilleur résultat) trois fois par jour avec l'élément de journal des hallucinations visuelles.
Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Changement des caractéristiques d'imagerie de base au suivi à la fin du traitement.
Délai: Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines
Mesuré avec le Dutch Imagery Survey (DimS). Le DimS commence par une définition élaborée de l'imagerie. Par la suite, les participants sont invités à se rappeler et à décrire un exemple d'image typique de l'imagerie qu'ils ont vécue au cours des deux semaines précédentes. Étant donné que des études sur l'imagerie et les psychoses ont montré que les patients atteints de psychose ressentent des images en relation avec leurs symptômes psychotiques, les enquêteurs demandent aux participants de se rappeler les images qu'ils ont vécues en conjonction avec leur voix au cours des deux dernières semaines. Les participants sont invités à se rappeler cette image et à garder cette image à l'esprit tout en répondant aux questions suivantes concernant l'imagerie. Tous les éléments du DimS sont évalués sur une échelle de Likert à 9 points (allant de 1 à 9). La cohérence interne de toutes les sous-échelles du DiMS est bonne (alpha de Cronbach allant de 0,71 à 0,87), la cohérence dans le temps est également bonne.
Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variable de médiation : changement du niveau d'anxiété de base au suivi deux semaines après la fin du traitement.
Délai: Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Mesuré quotidiennement avec une échelle visuelle analogique (allant de 0 à 100, un score inférieur indique un meilleur résultat) trois fois par jour avec l'élément de journal de l'anxiété.
Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Variable de médiation : changement entre le niveau de dépression initial et le suivi deux semaines après la fin du traitement.
Délai: Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Mesuré quotidiennement avec une échelle visuelle analogique (allant de 0 à 100, un score inférieur indique un meilleur résultat) trois fois par jour avec l'élément de journal de la dépression.
Mesuré trois fois par jour pendant deux semaines de référence, trois semaines d'intervention et deux semaines de suivi (une moyenne de 7 semaines)
Variable de médiation : changement du niveau d'anxiété de base au suivi à la fin de l'intervention.
Délai: Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines
Mesuré avec Beck Anxiety Inventory (BAI). Le BAI est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items avec de bonnes propriétés psychométriques utilisé pour mesurer la sévérité de l'anxiété. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 4 points.
Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines
Variable de médiation : changement entre le niveau de dépression initial et le suivi à la fin de l'intervention.
Délai: Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines
Mesuré avec le Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Le BDI-II est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression et le niveau de dépression. Le BDI-II se compose de 21 éléments. La bonne fiabilité et la validité du BDI-II ont été soutenues par différentes études.
Administré avant la période de référence de deux semaines, immédiatement après deux semaines de référence et immédiatement après la fin de l'intervention de trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données brutes sont générées sur le lieu de la recherche et ne sont pas partagées avec d'autres chercheurs travaillant ailleurs. Après la publication des résultats, seules les données sans informations sensibles sur la vie privée et sans codes spécifiques à l'étude (entièrement anonymes), qui étayent les résultats sont disponibles auprès de GGzE sur demande raisonnable (à la fois dans et en dehors de l'Union européenne). Avant de partager ces données anonymes, GGzE examine attentivement cette demande en tenant compte de l'AVG néerlandais et de l'UAVG (loi néerlandaise sur la mise en œuvre du règlement général sur la protection des données).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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