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Imaginäre Interventionen für auditive Stimmhalluzinationen

27. Februar 2024 aktualisiert von: Hella Janssen

Eine explorative experimentelle Studie zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von Imaginationsinterventionstechniken bei der Behandlung von auditiven Stimmhalluzinationen

Diese Studie untersucht die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von vier Imaginationsinterventionstechniken (metakognitive Imaginationsintervention, Imaginationsreskription, Förderung positiver Imaginationen und konkurrierende Imaginationsaufgaben) für auditive Stimmhalluzinationen anhand von vier Einzelfallserien mit einem A-B-A innerhalb des Subjektdesigns.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akustische Stimmhalluzinationen (AVHs) sind die häufigsten Halluzinationen einer Psychose und treten häufig bei mehreren anderen psychischen Störungen auf. Die Wirkungen der derzeitigen psychologischen Standardtherapie (kognitive Verhaltenstherapie; CBT) für auditive Stimmhalluzinationen sind begrenzt. Daher besteht ein Bedarf, die kognitive Verhaltenstherapie für auditive Stimmhalluzinationen zu verbessern. Wie bei vielen anderen psychischen Störungen wurden spezifische Behandlungen durch Interventionen verbessert, die auf mentale Imaginationen abzielen, und neuere Studien deuteten auf einen Zusammenhang zwischen psychotischen Symptomen und mentalen Imaginationen hin. Das Hinzufügen von Imaginationsinterventionen zu CBT könnte dieses Ziel unterstützen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von vier Imaginationsinterventionstechniken (metakognitive Imaginationsintervention, Imaginationsreskription, Förderung positiver Imaginationen und konkurrierende Imaginationsaufgaben) für auditive Stimmhalluzinationen zu bewerten. Die Forscher sind hauptsächlich daran interessiert, ob diese Imaginationsinterventionstechniken mit einer Abnahme der auditiven Stimmhalluzinationen und Imaginationssymptome verbunden wären. Die Forscher sind auch daran interessiert, ob diese Imaginationsinterventionstechniken eine durchführbare und akzeptable Intervention für Patienten mit einer Störung in der transdiagnostischen Psychose wären, die an akustischen Halluzinationen leiden. Zweitens zielen die Ermittler darauf ab, die Auswirkungen auf die Ebene von Wahnvorstellungen, visuellen Halluzinationen und sozialen und beruflichen Funktionen zu bewerten. Schließlich zielen die Ermittler darauf ab, die Arbeitsmechanismen von Bildern, affektiven Symptomen und auditiven Stimmhalluzinationen zu erforschen, indem sie diese Symptome dreimal täglich über einen Zeitraum von sieben Wochen messen.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass 1) alle vier Imaginationsinterventionen mit einer signifikanten Abnahme von AVHs (z. B. einem Rückgang des Niveaus auditiver Stimmhalluzinationen) und Imaginationsmerkmalen (z. B. Abnahme der Imaginationshäufigkeit, Imaginationsbewertungen und Imaginationsqualität) verbunden sind es treten keine schwerwiegenden unerwünschten Nebenwirkungen auf, die Abbruchraten der Therapie sind niedrig und die Patienten werden eine gute qualitative Bewertung der Therapie abgeben. 2) Psychotische Symptome nehmen ab und die soziale und berufliche Leistungsfähigkeit nimmt nach der Behandlung zu. 3) Der Schweregrad emotionaler Bilder ist positiv mit dem Schweregrad von AVHs assoziiert. Darüber hinaus stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass diese Assoziation für verschiedene Bildaspekte unterschiedlich sein kann, mit stärkeren Assoziationen zwischen Bildbewertungen (d. h. den eingekapselten Überzeugungen und metakognitiven Überzeugungen) und dem Schweregrad von AVHs im Vergleich zu anderen Bildaspekten (Frequenz- und Qualitätsaspekte). ). Und 4) Die Assoziationen zwischen bildbezogenen Faktoren und der Schwere von AVHs werden durch das Ausmaß der Angst- und Depressionssymptome vermittelt.

Die primären Ergebnisvariablen, das Ausmaß der akustischen Stimmhalluzinationen und Vorstellungsmerkmale, werden anhand täglicher Messungen während einer zweiwöchigen Baseline, während der Intervention und nach dem Ende der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 7 Wochen berechnet. Die meisten sekundären Ergebnisvariablen werden mithilfe von Selbstberichtsmessungen vor der Baseline sowie vor und nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Niederlande, 5626 NC
        • Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-65
  • Erleben subklinischer oder klinischer psychotischer akustischer Stimmhalluzinationen, wie von einem Kliniker bestätigt und wie durch eine Intensitätsbewertung von 4 oder mehr auf der Subskala 1,3 (Wahrnehmungsanomalien) des Comprehensive Assessment of At Risk Mental States (CAARMS) oder wie durch eine Bewertung von angezeigt 3 oder mehr bei Item P3 (halluzinatorisches Verhalten) der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
  • A Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) Diagnose im Psychose-Spektrum (Codes: DSM-5 Codes: 297.1; 298.8; 295.40; 295.90; 295.70; 298.8; 298.9) oder definiert als Ultra High Risiko-/Risiko-Geisteszustand (ARMS oder UHR) gemäß dem von einem Kliniker geschätzten CAARMS.
  • Bereitschaft zur täglichen Überwachung während der gesamten Dauer der Studie.
  • Bereit, einer bestimmten bildlichen Intervention zugewiesen zu werden.
  • Kann an 3 aufeinanderfolgenden wöchentlichen Sitzungen mit Bildintervention und während dieser Zeit an 3 Online-Untersuchungen teilnehmen.
  • In der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle oder frühere neurologische Störung oder organische Erkrankung des Gehirns.
  • Akuter Verwirrtheitszustand oder Delirium, das nicht durch die psychotische Störung verursacht wurde.
  • Nicht teilnehmen wollen
  • Intelligenzquotient (IQ) < 70 vom Arzt geschätzt.
  • Aktueller schwerer Substanz- oder Alkoholmissbrauch, der die Behandlung beeinflusst (Beurteilung durch den Arzt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Techniken zur Reskription metakognitiver Bilder (M-Int)
Diese Techniken werden entwickelt, um die Kraft eines Bildes zu reduzieren, indem die Reaktion des Klienten auf ein Bild verändert wird, indem die Aufmerksamkeit von ihm weggelenkt wird oder indem etwas getan wird, das verstärkt, dass es nur ein Bild und nicht "echt" ist.

Die Teilnehmer erhalten eine Intervention über einen Zeitraum von 3 Wochen, 6 Sitzungen à 60 Minuten.

Eingehende Identifizierung von Bildern (2 Sitzungen): Identifizierung von Bildern, die mit den auditiven vokalen Halluzinationen zusammenhängen, Konstruktion einer Mikroformulierung mit dem Teilnehmer nach dem Vorbild der regulären kognitiven Verhaltenstherapie. In dieser Mikroformulierung werden erste Auslöser problematischer Bilder identifiziert, sowohl Qualität als auch Bewertungen dieses Bildes identifiziert. Späteres maladaptives Verhalten und mögliche Verbindungen zu früheren Erfahrungen werden ebenso beschrieben wie aufrechterhaltende Faktoren.

Imaginationsintervention (2 Sitzungen): Die Imaginationsintervention besteht aus metakognitivem Imaginationsrescripting.

Vertiefung (2 Sitzungen): Strategien zur Rückfallprävention werden vor dem Ende der Intervention geübt.

Sonstiges: Imagery Rescripting Techniques (ImRs)
Diese Techniken werden entwickelt, um Bildbewertungen zu aktualisieren, indem beispielsweise dem Bild ein hilfreiches Anderes hinzugefügt oder die Szene aus einer anderen Perspektive vorgestellt wird.

Die Teilnehmer erhalten eine Intervention über einen Zeitraum von 3 Wochen, 6 Sitzungen à 60 Minuten.

Eingehende Identifizierung von Bildern (2 Sitzungen): Identifizierung von Bildern, die mit den auditiven vokalen Halluzinationen zusammenhängen, Konstruktion einer Mikroformulierung mit dem Teilnehmer nach dem Vorbild der regulären kognitiven Verhaltenstherapie. In dieser Mikroformulierung werden erste Auslöser problematischer Bilder identifiziert, sowohl Qualität als auch Bewertungen dieses Bildes identifiziert. Späteres maladaptives Verhalten und mögliche Verbindungen zu früheren Erfahrungen werden ebenso beschrieben wie aufrechterhaltende Faktoren.

Imaginationsintervention (2 Sitzungen): Die Imaginationsintervention besteht aus der Reskription von Imaginationen.

Vertiefung (2 Sitzungen): Strategien zur Rückfallprävention werden vor dem Ende der Intervention geübt.

Sonstiges: Förderung positiver Bilder de novo
Diese beinhalten die Schaffung einer neuen eigenständigen positiven Bildsprache, um einem Klienten zu helfen, seine Fähigkeit zur Selbstberuhigung zu steigern und Angst zu reduzieren.

Die Teilnehmer erhalten eine Intervention über einen Zeitraum von 3 Wochen, 6 Sitzungen à 60 Minuten.

Eingehende Identifizierung von Bildern (2 Sitzungen): Identifizierung von Bildern, die mit den auditiven vokalen Halluzinationen zusammenhängen, Konstruktion einer Mikroformulierung mit dem Teilnehmer nach dem Vorbild der regulären kognitiven Verhaltenstherapie. In dieser Mikroformulierung werden erste Auslöser problematischer Bilder identifiziert, sowohl Qualität als auch Bewertungen dieses Bildes identifiziert. Späteres maladaptives Verhalten und mögliche Verbindungen zu früheren Erfahrungen werden ebenso beschrieben wie aufrechterhaltende Faktoren.

Imaginationsintervention (2 Sitzungen): Die Imaginationsintervention besteht darin, eine positive Imagination de novo zu fördern.

Vertiefung (2 Sitzungen): Strategien zur Rückfallprävention werden vor dem Ende der Intervention geübt.

Sonstiges: Aufgaben zum visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnis
Diese Aufgaben sind auch als Bildkonkurrenzaufgaben (wie Tetris) bekannt und werden verwendet, um Bilder unter Verwendung einer visuell-räumlichen Steuerarbeitsgedächtnisaufgabe direkt anzusprechen, um die Häufigkeit störender Bilder zu reduzieren.

Die Teilnehmer erhalten eine Intervention über einen Zeitraum von 3 Wochen, 6 Sitzungen à 60 Minuten.

Eingehende Identifizierung von Bildern (2 Sitzungen): Identifizierung von Bildern, die mit den auditiven vokalen Halluzinationen zusammenhängen, Konstruktion einer Mikroformulierung mit dem Teilnehmer nach dem Vorbild der regulären kognitiven Verhaltenstherapie. In dieser Mikroformulierung werden erste Auslöser problematischer Bilder identifiziert, sowohl Qualität als auch Bewertungen dieses Bildes identifiziert. Späteres maladaptives Verhalten und mögliche Verbindungen zu früheren Erfahrungen werden ebenso beschrieben wie aufrechterhaltende Faktoren.

Imaginationsintervention (2 Sitzungen): Die Imaginationsintervention besteht aus visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisaufgaben.

Vertiefung (2 Sitzungen): Strategien zur Rückfallprävention werden vor dem Ende der Intervention geübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert der akustischen Stimmhalluzinationen zur Nachbeobachtung zwei Wochen nach Therapieende.
Zeitfenster: Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Die Teilnehmer erhielten eine SMS auf ihr Mobiltelefon mit einem Link zu einem Fragebogen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Fragebogen unmittelbar nach der Alarmierung oder, falls dies nicht möglich war, noch am selben Tag auszufüllen. Allen Fragen wird folgender Satz vorangestellt: „seit dem letzten Fragebogen….“ Die Fragen zu auditiven vokalen Halluzinationen sind der Bewertungsskala für auditive vokale Halluzinationen (AVHRS-Q) angepasst.
Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Änderung der mentalen Imaginationsmerkmale (Häufigkeit der Imagination, Qualität der Imagination und Beurteilung der Imagination) vom Ausgangsniveau bis zur Nachuntersuchung zwei Wochen nach Therapieende.
Zeitfenster: Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Die Teilnehmer erhielten eine SMS auf ihr Mobiltelefon mit einem Link zu einem Fragebogen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Fragebogen unmittelbar nach der Alarmierung oder, falls dies nicht möglich war, noch am selben Tag auszufüllen. Allen Fragen wird folgender Satz vorangestellt: „seit dem letzten Fragebogen….“ Die Fragen zu mentalen Bildern sind aus dem Dutch Imagery Survey (DimS) übernommen.
Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Behandlungssicherheit (Wechsel vom Ausgangswert der akustischen verbalen Halluzinationen zur Nachsorge am Ende der Therapie).
Zeitfenster: Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen der Baseline, wöchentlich während der dreiwöchigen Intervention und unmittelbar nach dem Ende der dreiwöchigen Intervention
Die Prüfärzte erachten eine Behandlung als unsicher, wenn sich der Schweregrad der AVH bei mehr als 50 % der Patienten verschlimmert. Dies wird im Einzelfall entschieden. Die Verschlechterung des Schweregrades auditiver vokaler Halluzinationen wird durch einen Anstieg um 25 % bestimmt, gemessen mit der Selbstberichtsversion der auditiven vokalen Halluzinationsbewertungsskala (AVHRS-Q).
Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen der Baseline, wöchentlich während der dreiwöchigen Intervention und unmittelbar nach dem Ende der dreiwöchigen Intervention
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Verabreicht bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Wochen.
Die Prüfärzte berichten die Gesamtzahl der (schwerwiegenden) unerwünschten Ereignisse
Verabreicht bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Wochen.
Drop-out-Rate (d. h. Anzahl der Teilnehmer, die abbrechen)
Zeitfenster: Verabreicht bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Wochen.
Die Ermittler berichten von Aussetzern.
Verabreicht bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Wochen.
Behandlungsqualität
Zeitfenster: Verabreicht unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen
Zur Beurteilung der Behandlungsqualität wird eine retrospektive Selbsteinschätzung herangezogen. Diese Bewertung basiert auf der retrospektiven Selbstberichtsbewertung, die in einer Studie eines der Mitforscher verwendet wurde, um die Qualität der kognitiven Therapie mit Bildern bei bipolaren Störungen zu bewerten. Dies ist ein 32-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 1 bis 5, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis).
Verabreicht unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Niveaus der sozialen und beruflichen Funktion von der Baseline bis zur Nachbeobachtung am Ende der Intervention.
Zeitfenster: Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen Baseline und unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen
gemessen mit der Social and Occupational Functioning Scale (SOFAS). Das SOFAS wird verwendet, um die Gesamtfunktion in einem einzigen Score zu bewerten. Diese Skala reicht von 0 bis 100 (höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an), ist eine modifizierte Version der Global Assessment of Functioning (GAF)-Skala, die die Maße der sozialen und beruflichen Funktion von den Maßen der Symptome und der psychologischen Funktion trennt.
Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen Baseline und unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen
Der Wechsel vom (täglichen) Ausgangswert wahnhafter/paranoider Ideen zur Nachbeobachtung zwei Wochen nach Ende der Therapie.
Zeitfenster: Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Dies wird mit einer visuellen Analogskala (von 0-100 reichend, niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an) dreimal täglich mit dem Tagebucheintrag Wahnvorstellungen gemessen.
Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Änderung der visuellen Halluzinationen vom Ausgangsniveau (täglich) bis zur Nachbeobachtung zwei Wochen nach Therapieende.
Zeitfenster: Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Dies wird mit einer visuellen Analogskala (von 0-100, niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis) dreimal täglich mit dem Tagebucheintrag der visuellen Halluzinationen gemessen.
Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Wechsel von den Grundlinien-Bildgebungsmerkmalen zur Nachsorge am Ende der Therapie.
Zeitfenster: Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen Baseline und unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen
Gemessen mit dem Dutch Imagery Survey (DimS). Das DimS beginnt mit einer ausführlichen Bilddefinition. Danach werden die Teilnehmer gebeten, sich an ein Beispiel für ein Bild zu erinnern und es zu beschreiben, das typisch für die Bilder ist, die sie in den letzten zwei Wochen erlebt haben. Da Studien zu Bildern und Psychosen gezeigt haben, dass Patienten mit Psychosen Bilder in Bezug auf ihre psychotischen Symptome erleben, bitten die Forscher die Teilnehmer, sich an die Bilder zu erinnern, die sie in Verbindung mit ihren Stimmen in den letzten zwei Wochen erlebt haben. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich an dieses Bild zu erinnern und dieses Bild im Gedächtnis zu behalten, während sie die nachfolgenden Fragen zur Bildsprache beantworten. Alle Items des DimS werden auf einer 9-stufigen Likert-Skala (von 1-9) bewertet. Die interne Konsistenz aller Subskalen des DiMS ist gut (Cronbachs Alpha reicht von 0,71 bis 0,87), die Konsistenz über die Zeit ist ebenfalls gut.
Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen Baseline und unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediationsvariable: Änderung vom Ausgangsniveau der Angst bis zur Nachbeobachtung zwei Wochen nach Therapieende.
Zeitfenster: Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Gemessen täglich mit einer visuellen Analogskala (im Bereich von 0-100, niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an) dreimal täglich mit dem Tagebucheintrag Angst.
Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Mediationsvariable: Änderung vom Baseline-Level der Depression zum Follow-up zwei Wochen nach Therapieende.
Zeitfenster: Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Gemessen täglich mit einer visuellen Analogskala (im Bereich von 0–100, niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an) dreimal täglich mit dem Tagebucheintrag Depression.
Gemessen dreimal täglich während zwei Wochen zu Studienbeginn, drei Wochen Intervention und zwei Wochen Follow-up (durchschnittlich 7 Wochen)
Mediationsvariable: Änderung vom Ausgangsniveau der Angst zum Follow-up am Ende der Intervention.
Zeitfenster: Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen Baseline und unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen
Gemessen mit Beck Anxiety Inventory (BAI). Der BAI ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit guten psychometrischen Eigenschaften, der zur Messung des Schweregrades von Angstzuständen verwendet wird. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen Baseline und unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen
Mediationsvariable: Veränderung vom Baseline-Level der Depression zum Follow-up am Ende der Intervention.
Zeitfenster: Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen Baseline und unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen
Gemessen mit dem Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Der BDI-II ist ein weit verbreiteter Selbstauskunftsfragebogen zur Erfassung von Depressionssymptomen und dem Grad der Depression. Der BDI-II besteht aus 21 Items. Die gute Reliabilität und Validität des BDI-II wurde durch verschiedene Studien belegt.
Verabreicht vor der Baseline-Periode von zwei Wochen, unmittelbar nach zwei Wochen Baseline und unmittelbar nach dem Ende der Intervention von drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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