Beeldinterventies voor auditieve vocale hallucinaties
Een verkennend experimenteel onderzoek om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van beeldinterventietechnieken bij de behandeling van auditieve vocale hallucinaties te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Imaginatie-interventie voor het horen van stemmen (meta-cognitieve imagery rescripting)
- Gedragsmatig: Imaginatie-interventie voor het horen van stemmen (Imagery rescripting)
- Gedragsmatig: Imaginatie-interventie voor het horen van stemmen (positieve beeldspraak de novo bevorderen)
- Gedragsmatig: Imaginatie-interventie voor het horen van stemmen (visuospatiale werkgeheugentaken)
Gedetailleerde beschrijving
Auditieve vocale hallucinaties (AVH's) zijn de meest voorkomende hallucinaties van psychose en komen vaak voor bij verschillende andere psychische stoornissen. De effecten van de huidige standaard psychologische therapie (cognitieve gedragstherapie; CGT) voor auditieve vocale hallucinaties zijn beperkt. Er is dus behoefte aan verbetering van de cognitieve gedragstherapie voor auditieve vocale hallucinaties. Zoals voor veel andere psychische stoornissen zijn specifieke behandelingen verbeterd met behulp van interventies die gericht zijn op mentale beeldvorming, en recente studies wezen op een verband tussen psychotische symptomen en mentale beeldvorming, het toevoegen van beeldinterventie aan CGT zou dit doel kunnen helpen.
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van vier imaginatie-interventietechnieken (metacognitieve imaginatie-interventie, rescripting van imaginatie, bevordering van positieve imaginatie en concurrerende imaginatietaak) voor auditieve vocale hallucinaties. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in de vraag of deze imaginatie-interventietechnieken zouden worden geassocieerd met een afname van auditieve vocale hallucinaties en imaginatiesymptomen. Ook zijn de onderzoekers geïnteresseerd of deze imaginatie-interventietechnieken een haalbare en acceptabele interventie zijn voor patiënten met een stoornis in de transdiagnostische psychose en die lijden aan auditieve hallucinaties. Ten tweede willen de onderzoekers de effecten beoordelen op het niveau van wanen, visuele hallucinaties en sociaal en beroepsmatig functioneren. Ten slotte willen de onderzoekers de werkingsmechanismen van imaginatie, affectieve symptomatologie en auditieve vocale hallucinaties onderzoeken door deze symptomen gedurende zeven weken driemaal daags te meten.
De onderzoekers veronderstellen dat 1) alle vier imaginatie-interventies geassocieerd zijn met een significante afname van AVH's (bijv. een afname van het niveau van auditieve vocale hallucinaties) en imaginatiekenmerken (bijv. afname van de frequentie van de imaginatie, de beoordeling van de imaginatie en de kwaliteit van de imaginatie), terwijl er zullen geen ernstige nadelige bijwerkingen optreden, de uitvalpercentages van de therapie zijn laag en patiënten zullen een goede kwalitatieve beoordeling van de therapie geven. 2) Psychotische symptomen nemen af en het sociaal en beroepsmatig functioneren neemt toe na behandeling. 3) De ernst van emotionele beelden hangt positief samen met de ernst van AVH's. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat deze associatie anders kan zijn voor verschillende imaginaire aspecten, met sterkere associaties tussen imaginaire beoordelingen (d.w.z. de ingekapselde overtuigingen en metacognitieve overtuigingen) en de ernst van AVH's in vergelijking met andere imaginaire aspecten (frequentie- en kwaliteitsaspecten). ). En 4) De associaties tussen beeldgerelateerde factoren en de ernst van AVH's worden gemedieerd door het niveau van symptomen van angst en depressie.
De primaire uitkomstvariabelen, het niveau van auditieve vocale hallucinaties en beeldkarakteristieken, worden berekend met behulp van dagelijkse metingen gedurende een basislijn van twee weken, tijdens de interventie en na het einde van de interventie bij de follow-up na 7 weken. De meeste secundaire uitkomstvariabelen worden beoordeeld met behulp van zelfrapportagemetingen vóór baseline en vóór en na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5626 NC
- Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16-65
- Het ervaren van subklinische of klinische psychotische auditieve vocale hallucinaties zoals bevestigd door een arts en zoals aangegeven door een intensiteitsscore van 4 of meer op subschaal 1.3 (waarnemingsafwijkingen) van de Comprehensive Assessment of At Risk Mental States (CAARMS) of zoals aangegeven door een score van 3 of meer op item P3 (hallucinerend gedrag) van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
- Een Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) diagnose in het psychosespectrum (codes: DSM-5-codes: 297.1; 298.8; 295.40; 295.90; 295.70; 298.8; 298.9) of gedefinieerd als Ultra High Risk/At Risk Mental State (ARMS of UHR) volgens de CAARMS geschat door een clinicus.
- Bereid om dagelijkse monitoring uit te voeren gedurende de duur van het onderzoek.
- Bereid om toegewezen te worden aan een specifieke beeldinterventie.
- In staat om 3 opeenvolgende wekelijkse sessies van imaginatie-interventie bij te wonen en gedurende deze periode 3 online check-ups.
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Elke huidige of eerdere neurologische aandoening of organische hersenziekte.
- Acute verwardheid of delier niet veroorzaakt door de psychotische stoornis.
- Onwil om mee te doen
- Intelligentiequotiënt (IQ) < 70 geschat door clinicus.
- Huidig ernstig middelen- of alcoholmisbruik dat van invloed is op de behandeling (beoordeling door de arts).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Meta-cognitieve beeldvormingstechnieken (M-Int)
Deze technieken zijn ontwikkeld om de kracht van een afbeelding te verminderen door de manier waarop de cliënt op een afbeelding reageert te veranderen door de aandacht ervan af te leiden, of door iets te doen dat versterkt dat het slechts een afbeelding is en niet "echt".
|
De deelnemers krijgen een interventie voor een periode van 3 weken, 6 sessies van 60 minuten. Grondige identificatie van beelden (2 sessies): Identificatie van beelden die verband houden met de auditieve vocale hallucinaties, het construeren van een microformulering met de deelnemer in de trant van reguliere cognitieve gedragstherapie. In deze microformulering worden de eerste triggers van problematische beelden geïdentificeerd, zowel de kwaliteit als de beoordelingen van dit beeld worden geïdentificeerd. Later onaangepast gedrag en mogelijke verbanden met eerdere ervaringen worden beschreven, evenals instandhoudende factoren. Imaginatie-interventie (2 sessies): De imaginatie-interventie bestaat uit meta-cognitieve rescripting van imaginatie. Consolidatie (2 sessies): Terugvalpreventiestrategieën worden geoefend voor het einde van de interventie. |
|
Ander: Imagery rescripting technieken (ImR's)
Deze technieken zijn ontwikkeld om beeldbeoordelingen bij te werken, bijvoorbeeld door een behulpzame ander aan het beeld toe te voegen of door de scène vanuit een ander perspectief voor te stellen.
|
De deelnemers krijgen een interventie voor een periode van 3 weken, 6 sessies van 60 minuten. Grondige identificatie van beelden (2 sessies): Identificatie van beelden die verband houden met de auditieve vocale hallucinaties, het construeren van een microformulering met de deelnemer in de trant van reguliere cognitieve gedragstherapie. In deze microformulering worden de eerste triggers van problematische beelden geïdentificeerd, zowel de kwaliteit als de beoordelingen van dit beeld worden geïdentificeerd. Later onaangepast gedrag en mogelijke verbanden met eerdere ervaringen worden beschreven, evenals instandhoudende factoren. Imaginatie-interventie (2 sessies): De imaginatie-interventie bestaat uit rescripting van imaginatie. Consolidatie (2 sessies): Terugvalpreventiestrategieën worden geoefend voor het einde van de interventie. |
|
Ander: Positieve beeldvorming de novo promoten
Deze omvatten het creëren van een nieuwe, op zichzelf staande positieve beeldtaal om een cliënt te helpen zijn vermogen om zichzelf te kalmeren te vergroten en angst te verminderen.
|
De deelnemers krijgen een interventie voor een periode van 3 weken, 6 sessies van 60 minuten. Grondige identificatie van beelden (2 sessies): Identificatie van beelden die verband houden met de auditieve vocale hallucinaties, het construeren van een microformulering met de deelnemer in de trant van reguliere cognitieve gedragstherapie. In deze microformulering worden de eerste triggers van problematische beelden geïdentificeerd, zowel de kwaliteit als de beoordelingen van dit beeld worden geïdentificeerd. Later onaangepast gedrag en mogelijke verbanden met eerdere ervaringen worden beschreven, evenals instandhoudende factoren. Imaginatie-interventie (2 sessies): De imaginatie-interventie bestaat uit het de novo bevorderen van positieve beeldtaal. Consolidatie (2 sessies): Terugvalpreventiestrategieën worden geoefend voor het einde van de interventie. |
|
Ander: Visuospatiale werkgeheugentaken
Deze taken worden ook wel imagery-concurrerende taken genoemd (zoals Tetris) en worden gebruikt om beelden direct te targeten met behulp van een fiscaal visueel-ruimtelijke werkgeheugentaak om de frequentie van opdringerige beelden te verminderen.
|
De deelnemers krijgen een interventie voor een periode van 3 weken, 6 sessies van 60 minuten. Grondige identificatie van beelden (2 sessies): Identificatie van beelden die verband houden met de auditieve vocale hallucinaties, het construeren van een microformulering met de deelnemer in de trant van reguliere cognitieve gedragstherapie. In deze microformulering worden de eerste triggers van problematische beelden geïdentificeerd, zowel de kwaliteit als de beoordelingen van dit beeld worden geïdentificeerd. Later onaangepast gedrag en mogelijke verbanden met eerdere ervaringen worden beschreven, evenals instandhoudende factoren. Imaginatie-interventie (2 sessies): De imaginatie-interventie bestaat uit visueel-ruimtelijke werkgeheugentaken. Consolidatie (2 sessies): Terugvalpreventiestrategieën worden geoefend voor het einde van de interventie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basisniveau van auditieve vocale hallucinaties naar follow-up twee weken na het einde van de therapie.
Tijdsspanne: Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
Deelnemers ontvingen een sms op hun mobiele telefoon met een link naar een vragenlijst.
Deelnemers werd gevraagd om de vragenlijst direct na de waarschuwing in te vullen, of, indien onmogelijk, dezelfde dag.
Alle vragen worden voorafgegaan door de volgende zin: "sinds de laatste vragenlijst….".
De vragen over auditieve vocale hallucinaties zijn overgenomen van de auditieve vocale hallucinatie beoordelingsschaal (AVHRS-Q)
|
Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
|
Verandering van basislijnniveau van kenmerken van mentale beeldvorming (frequentie van beeldspraak, kwaliteit van beeldspraak en beoordelingen van beeldspraak) naar follow-up twee weken na het einde van de therapie.
Tijdsspanne: Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
Deelnemers ontvingen een sms op hun mobiele telefoon met een link naar een vragenlijst.
Deelnemers werd gevraagd om de vragenlijst direct na de waarschuwing in te vullen, of, indien onmogelijk, dezelfde dag.
Alle vragen worden voorafgegaan door de volgende zin: "sinds de laatste vragenlijst….".
De vragen over mentale beeldvorming zijn overgenomen uit de Dutch Imagery Survey (DimS)
|
Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
|
Behandelingsveiligheid (verandering van basisniveau van auditieve verbale hallucinaties naar follow-up aan het einde van de therapie).
Tijdsspanne: Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn, wekelijks tijdens de interventie van drie weken en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
De onderzoekers beschouwen behandeling als onveilig als de ernst van AVH's bij meer dan 50% van de patiënten verergert.
Dit zal per geval worden bepaald.
Verslechtering van de ernst van auditieve vocale hallucinaties wordt bepaald door een toename van 25% zoals gemeten met de zelfrapportageversie van de auditieve vocale hallucinatiebeoordelingsschaal (AVHRS-Q).
|
Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn, wekelijks tijdens de interventie van drie weken en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
|
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Toegediend tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 weken.
|
De onderzoekers rapporteren het totale aantal (ernstige) bijwerkingen
|
Toegediend tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 weken.
|
|
Uitvalpercentage (d.w.z. aantal deelnemers dat uitvalt)
Tijdsspanne: Toegediend tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 weken.
|
De rechercheurs melden drop-outs.
|
Toegediend tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 weken.
|
|
Kwaliteit van de behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk toegediend na het einde van de interventie van drie weken
|
Een retrospectieve zelfrapportagebeoordeling wordt gebruikt om de behandelingskwaliteit te evalueren.
Deze beoordeling is gebaseerd op de retrospectieve zelfrapportagebeoordeling die werd gebruikt in een studie van een van de mede-onderzoekers om de kwaliteit van beeldvorming cognitieve therapie voor bipolaire stoornissen te evalueren.
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 32 items.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (variërend van 1 tot 5, hogere scores geven een beter resultaat aan).
|
Onmiddellijk toegediend na het einde van de interventie van drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveau van sociaal en beroepsmatig functioneren vanaf baseline tot follow-up aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
gemeten met de Social and Occupational Functioning Scale (SOFAS).
De SOFAS wordt gebruikt om het algehele functioneren in één score te beoordelen.
Deze schaal loopt van 0 tot 100 (hogere score geeft een beter resultaat aan), is een gewijzigde versie van de Global Assessment of Functioning (GAF)-schaal, die de maatstaf van sociale en beroepsfunctie scheidt van de maatstaf van symptomen en psychologisch functioneren.
|
Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
|
De verandering van baseline (dagelijks) niveau van waanideeën/paranoïde ideeën naar follow-up twee weken na het einde van de therapie.
Tijdsspanne: Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
Dit wordt drie keer per dag gemeten met een visueel analoge schaal (variërend van 0-100, lagere score geeft een betere uitkomst) met als dagboekitem wanen.
|
Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
|
Verandering van baseline (dagelijks) niveau van visuele hallucinaties naar follow-up twee weken na het einde van de therapie.
Tijdsspanne: Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
Dit wordt drie keer per dag gemeten met een visuele analoge schaal (variërend van 0-100, lagere score geeft een betere uitkomst) met als dagboekitem visuele hallucinaties.
|
Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
|
Verandering van kenmerken van basisbeeldvorming naar follow-up aan het einde van de therapie.
Tijdsspanne: Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
Gemeten met het Nederlands Beeldonderzoek (DimS).
De DimS begint met een uitgebreide definitie van beeld.
Daarna wordt de deelnemers gevraagd zich een voorbeeld van een afbeelding te herinneren en te beschrijven die typerend is voor de beelden die ze de afgelopen twee weken hebben ervaren.
Aangezien studies over imaginatie en psychosen hebben aangetoond dat patiënten met een psychose imaginatie ervaren in relatie tot hun psychotische symptomen, vragen de onderzoekers de deelnemers zich de imaginatie te herinneren die ze de afgelopen twee weken hebben ervaren in combinatie met hun stemmen.
Deelnemers krijgen de opdracht om dit beeld te onthouden en in gedachten te houden bij het beantwoorden van de volgende vragen over beelden.
Alle items van de DimS worden beoordeeld op een 9-punts Likertschaal (variërend van 1-9).
De interne consistentie van alle subschalen van de DiMS is goed (Cronbachs alpha variërend van 0,71 tot 0,87), de consistentie over de tijd is ook goed.
|
Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bemiddelingsvariabele: verandering van het basisniveau van angst tot follow-up twee weken na het einde van de therapie.
Tijdsspanne: Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
Dagelijks gemeten met een visuele analoge schaal (variërend van 0-100, lagere score geeft een beter resultaat aan) driemaal per dag met het dagboekitem angst.
|
Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
|
Bemiddelingsvariabele: verandering van basisniveau van depressie tot follow-up twee weken na het einde van de therapie.
Tijdsspanne: Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
Dagelijks gemeten met een visuele analoge schaal (variërend van 0-100, lagere score geeft een beter resultaat aan) driemaal daags met het dagboekitem depressie.
|
Drie keer per dag gemeten gedurende twee weken basislijn, drie weken interventie en twee weken follow-up (gemiddeld 7 weken)
|
|
Bemiddelingsvariabele: verandering van het basisniveau van angst tot follow-up aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
Gemeten met Beck Anxiety Inventory (BAI).
De BAI is een zelfrapportagevragenlijst van 21 items met goede psychometrische eigenschappen die wordt gebruikt om de ernst van angst te meten.
Antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
|
Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
|
Bemiddelingsvariabele: verandering van basisniveau van depressie tot follow-up aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
Gemeten met de Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
De BDI-II is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst om symptomen van depressie en de mate van depressie te beoordelen.
De BDI-II bestaat uit 21 items.
De goede betrouwbaarheid en validiteit van de BDI-II worden ondersteund door verschillende studies.
|
Toegediend vóór de basislijnperiode van twee weken, onmiddellijk na twee weken basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventie van drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hales SA, Di Simplicio M, Iyadurai L, Blackwell SE, Young K, Fairburn CG, Geddes JR, Goodwin GM, Holmes EA. Imagery-Focused Cognitive Therapy (ImCT) for Mood Instability and Anxiety in a Small Sample of Patients with Bipolar Disorder: a Pilot Clinical Audit. Behav Cogn Psychother. 2018 Nov;46(6):706-725. doi: 10.1017/S1352465818000334. Epub 2018 Jul 9.
- van den Berg KC, Hendrickson AT, Hales SA, Voncken M, Keijsers GPJ. Comparing the effectiveness of imagery focussed cognitive therapy to group psychoeducation for patients with bipolar disorder: A randomised trial. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:691-700. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.160. Epub 2022 Oct 5.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Ison R, Medoro L, Keen N, Kuipers E. The use of rescripting imagery for people with psychosis who hear voices. Behav Cogn Psychother. 2014 Mar;42(2):129-42. doi: 10.1017/S135246581300057X. Epub 2013 Aug 7.
- Paulik G, Steel C, Arntz A. Imagery rescripting for the treatment of trauma in voice hearers: a case series. Behav Cogn Psychother. 2019 Nov;47(6):709-725. doi: 10.1017/S1352465819000237. Epub 2019 Apr 12.
- van den Berg KC, Voncken M, Hendrickson AT, Houterman S, Keijsers GPJ. Image qualities and mood variability: Evaluating the utility of an imagery survey for bipolar disorder. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:77-83. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.098. Epub 2020 Apr 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL79610.068.21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .