급성 천식 악화 환자의 모니터링에서 가정 폐활량계의 사용
외래진료 후 증상(호흡곤란, 쌕쌕거림, 흉부 압박감, 기침, 활동 제한, 불편함으로 인해 자정에 깨는 것 포함)이 악화되고 의사로부터 급성 악화로 진단된 천식 환자를 모집합니다. 환자는 14일 동안 동시에 가정용 폐활량계와 함께 천식 증상 일지(ASD)를 사용하여 증상을 기록하도록 요청받습니다.
방문 1(1일차)
모든 환자는 다음과 같이 평가됩니다.
- 환자의 인구 통계(연령, 성별, 인종), 기본 특성, 동반 질환, 의료 자원 사용(방문, 실험실 테스트, 입원 및 비용), 약리학적 및 비약물적 치료를 기록합니다.
- 호산구, 호산구 양이온 단백질(ECP) 및 면역글로불린 E(IgE)에 대한 혈액 샘플링
- 연구 조교는 환자에게 가정용 폐활량계와 그 앱을 조작하는 방법과 휴대 전화의 ASD를 사용하여 일일 천식 증상을 기록하는 방법을 소개합니다.
방문 2(15일) 모든 환자는 첫 방문 후 2주 후에 외래 진료를 받게 됩니다. 외래 진료의는 지난 2주간의 가정 폐활량 측정 보고서와 ASD 증상 점수를 확인하고 이러한 결과에 대해 잘 설명합니다.
통계 분석 입력 ASD를 포함한 디지털 기능의 사용과 연구 팔의 휴대용 폐활량계의 폐 기능은 기술 통계로 입증됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33305
- 모병
- Chiung-Hung
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연락하다:
- Chiung-Hung Lin, M.D.
- 전화번호: 8470 +8863281200
- 이메일: b9502034@cgmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상 75세 이하의 천식환자로서 3개월 이상 정기적으로 치료를 받고 있는 환자.
- 천식 급성악화(증상 발현 1주일 이내) 환자로 3일 이상 경구 코르티코스테로이드를 투여받았다.
제외 기준:
- 사전 동의 제공을 거부합니다.
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자.
- 하루에 20mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량을 투여받는 환자.
- 스마트폰 사용이 어려운 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 폐활량 측정 그룹
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천식 발작 중 폐 기능 모니터링에 NuvoAir 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정용 폐활량 측정법으로 천식 증상과 폐 기능의 변화를 비교하기 위해
기간: 이주
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천식 급성 악화 환자의 천식 증상 일지(점수)에 의한 천식 증상의 변화와 1초 간 강제 호기량(FEV1, 리터)의 변화를 비교합니다. 주간 및 야간 점수로 구성된 천식 증상 일기(ASD)는 14일의 연구 기간 동안 매일 기록됩니다. |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정용 폐활량계에 의한 일일 천식 구조 약물 사용 및 폐 기능의 변화를 비교하기 위해
기간: 이주
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급성 천식 악화 환자의 일일 흡입 시간(하루에 퍼프 횟수)의 변화와 1초당 강제 호기량(FEV1, 리터)의 변화를 비교합니다. 구조 약물(Fenoterol, Albuterol, 흡입형 코르티코스테로이드-포르모테롤) 사용을 하루 흡입 횟수로 측정했습니다. |
이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 천식 표현형 간의 불일치 정도를 비교하기 위해
기간: 이주
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다양한 천식 표현형(알레르기형, 비알레르기성 T2형, 비T2형)에서 천식 급성 악화 환자의 천식 증상 변화(점수)와 1초간 강제 호기량(FEV1, 리터)을 비교하기 위해 ).
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brouwer AF, Roorda RJ, Brand PL. Home spirometry and asthma severity in children. Eur Respir J. 2006 Dec;28(6):1131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00118205. Epub 2006 Jul 26.
- Park SY, Yoon SY, Shin B, Kwon HS, Kim TB, Moon HB, Cho YS. Clinical factors affecting discrepant correlation between asthma control test score and pulmonary function. Allergy Asthma Immunol Res. 2015 Jan;7(1):83-7. doi: 10.4168/aair.2015.7.1.83. Epub 2014 Nov 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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