Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotispirometrian käyttö potilaiden seurannassa, joilla on akuutti astman paheneminen

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Poliklinikalla käynnin jälkeen rekrytoidaan astmapotilaita, joiden oireet pahenevat (mukaan lukien hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, yskä, aktiivisuusrajoitukset, heräävät keskiyöllä epämukavuuden vuoksi) ja joilla lääkäri on diagnosoinut akuutin pahenemisen. Potilaita pyydetään kirjaamaan oireita astman oirepäiväkirjaan (ASD) ja kotispirometriaan samanaikaisesti 14 päivän ajan.

Käynti 1 (päivä 1)

Kaikki potilaat arvioidaan seuraavasti:

  1. Tallenna potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu), perusominaisuudet, liitännäissairaudet, terveydenhuollon resurssien käyttö (käynnit, laboratoriotutkimukset, sairaalahoito ja kustannukset), farmakologiset ja ei-lääkehoidot
  2. Verinäytteet eosinofiilien, eosinofiilin kationisen proteiinin (ECP) ja immunoglobuliini E:n (IgE) varalta kliinisen aiheen mukaan (jos tietoja ei ole saatavilla vuoden sisällä kahdesta viimeisestä)
  3. Tutkimusassistentti esittelee potilaalle, miten kotispirometriaa ja sen sovellusta käsitellään sekä päivittäiset astmaoireet tallennetaan matkapuhelimen ASD:n avulla.

Käynti 2 (päivä 15) Kaikille potilaille järjestetään poliklinikan seuranta 2 viikkoa myöhemmin ensimmäisestä käynnistä. Poliklinikan lääkäri tarkistaa kotispirometriaraportin ja ASD-oireiden pisteytyksen viimeisen 2 viikon ajalta ja antaa hyvän selityksen näistä tuloksista.

Tilastollinen analyysi Digitaalisten toimintojen käyttö, mukaan lukien ASD-tulo ja kannettavan spirometrin keuhkotoiminto tutkimushaarassa, osoitetaan kuvaavilla tilastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrytointi
        • Chiung-Hung
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–75-vuotiaat astmapotilaat, jotka saavat säännöllistä hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Potilaat, joilla oli astman akuutti pahenemisvaihe (oireet alkavat viikon sisällä) ja saivat suun kautta otettavaa kortikosteroidia yli 3 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä antamasta informoitua suostumusta.
  • Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Potilaat, jotka saavat enemmän kuin 20 mg prednisonia tai vastaavaa annosta päivässä.
  • Potilaat, jotka eivät osaa käyttää älypuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kotispirometriaryhmä
Laite: NuvoAir
NuvoAirin käyttö keuhkojen toiminnan seurannassa astmakohtauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa astmaoireiden ja keuhkojen toiminnan muutoksia kotispirometrialla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Vertaa astman oireiden muutoksia astman oirepäiväkirjan mukaan (pisteinä) ja pakkohengityksen tilavuuden muutoksia 1 sekunnissa (FEV1, litroina) potilailla, joilla on akuutti astman paheneminen.

Astmaoirepäiväkirja (ASD) koostuu päivä- ja yöaikapisteistä, jotka kirjataan päivittäin 14 päivän tutkimusjakson aikana.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa päivittäisen astman pelastuslääkkeiden käytön ja keuhkojen toiminnan muutoksia kotispirometrialla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Vertaamaan päivittäisten sisäänhengitysaikojen muutosta (puhallukset kertaa päivässä) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksia 1 sekunnissa (FEV1, litroina) potilailla, joilla on akuutti astman paheneminen.

Pelastuslääkkeiden (fenoteroli, albuteroli, inhaloitava kortikosteroidi-formoteroli) käyttöä mitattiin inhalaatioiden määrällä päivässä.
2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa eri astmafenotyyppien välisiä eroja
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vertaa astman oireiden muutoksia (pisteet) ja pakotetun uloshengityksen tilavuutta 1 sekunnissa (FEV1, litroina) potilailla, joilla on akuutti astman paheneminen eri astman fenotyypeissä (allerginen tyyppi, ei-allerginen T2-tyyppi, ei-T2-tyyppi) ).
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202200852B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astmakohtaus

Kliiniset tutkimukset NuvoAir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa