El uso de la espirometría domiciliaria en el seguimiento de pacientes con exacerbación aguda del asma
Después de la visita a la clínica ambulatoria, se reclutarán pacientes asmáticos con empeoramiento de los síntomas (que incluyen disnea, sibilancias, opresión en el pecho, tos, limitación de la actividad, despertarse a medianoche debido a la incomodidad) y cuyo médico les diagnostique una exacerbación aguda. Se les pide a los pacientes que registren los síntomas utilizando un diario de síntomas de asma (ASD) con espirometría domiciliaria simultáneamente durante 14 días.
Visita 1 (día 1)
Todos los pacientes serán evaluados de la siguiente manera:
- Registrar datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, raza), características basales, comorbilidades, uso de recursos sanitarios (visitas, analíticas, hospitalización y coste), tratamientos farmacológicos y no farmacológicos
- Muestreo de sangre para eosinófilos, proteína catiónica de eosinófilos (ECP) e inmunoglobulina E (IgE) según esté clínicamente indicado (si no hay datos disponibles dentro de un año para los dos últimos)
- El asistente de estudio le presentará al paciente cómo manipular la espirometría en el hogar y su aplicación, y registrar los síntomas diarios del asma usando el ASD en el teléfono móvil.
Visita 2 (día 15) A todos los pacientes se les programará un seguimiento clínico ambulatorio 2 semanas después de la primera visita. El médico de la clínica para pacientes ambulatorios verificará el informe de espirometría en el hogar y la puntuación de los síntomas de ASD en las últimas 2 semanas, y tendrá una buena explicación de estos resultados.
Análisis estadístico El uso de la función digital, incluida la entrada ASD, y la función pulmonar del espirómetro portátil en el brazo de estudio se demostrará mediante estadísticas descriptivas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33305
- Reclutamiento
- Chiung-Hung
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Contacto:
- Chiung-Hung Lin, M.D.
- Número de teléfono: 8470 +8863281200
- Correo electrónico: b9502034@cgmh.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes asmáticos de 20 a 75 años de edad en tratamiento regular durante al menos 3 meses.
- Pacientes con exacerbación aguda de asma (aparición de los síntomas en 1 semana) y que recibieron corticosteroides orales durante más de 3 días.
Criterio de exclusión:
- Negarse a proporcionar consentimiento informado.
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Pacientes que reciben más de 20 mg de prednisona o dosis equivalente al día.
- Pacientes que no pueden usar un teléfono inteligente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de espirometria domiciliaria
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Uso de NuvoAir en la monitorización de la función pulmonar durante un ataque de asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar entre los cambios en los síntomas del asma y la función pulmonar por espirometría domiciliaria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Comparar entre los cambios en los síntomas de asma por diario de síntomas de asma (puntuación en puntos) y los cambios en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1, en litros) en pacientes con exacerbación aguda de asma. El diario de síntomas de asma (ASD, por sus siglas en inglés) consta de puntajes diurnos y nocturnos que se registrarán todos los días durante el período de estudio de 14 días. |
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar los cambios en el uso diario de medicación de rescate para el asma y la función pulmonar por espirometría domiciliaria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Comparar entre cambios en los tiempos de inhalación diarios (puffs en veces por día) y cambios en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1, en litros) en pacientes con exacerbación aguda de asma. El uso de medicación de rescate (Fenoterol, Albuterol, corticosteroide-formoterol inhalado) se midió por el número de inhalaciones por día. |
2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el grado de discrepancia entre diferentes fenotipos de asma
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Comparar entre los cambios en los síntomas del asma (puntuación en puntos) y el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1, en litros) en pacientes con exacerbación aguda del asma en diferentes fenotipos de asma (tipo alérgico, tipo T2 no alérgico, tipo no T2 ).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brouwer AF, Roorda RJ, Brand PL. Home spirometry and asthma severity in children. Eur Respir J. 2006 Dec;28(6):1131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00118205. Epub 2006 Jul 26.
- Park SY, Yoon SY, Shin B, Kwon HS, Kim TB, Moon HB, Cho YS. Clinical factors affecting discrepant correlation between asthma control test score and pulmonary function. Allergy Asthma Immunol Res. 2015 Jan;7(1):83-7. doi: 10.4168/aair.2015.7.1.83. Epub 2014 Nov 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202200852B0
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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