Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie spirometrii domowej w monitorowaniu chorych z ostrym zaostrzeniem astmy

5 września 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Po wizycie ambulatoryjnej przyjmowani będą chorzy na astmę, u których objawy nasilają się (m.in. duszność, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, kaszel, ograniczenie aktywności, wybudzają się w nocy z powodu dyskomfortu) i u których lekarz zdiagnozował ostre zaostrzenie. Pacjenci proszeni są o jednoczesne rejestrowanie objawów za pomocą dzienniczka objawów astmy (ASD) oraz spirometrii domowej przez 14 dni.

Wizyta 1 (dzień 1)

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie w następujący sposób:

  1. Rejestruj dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, rasa), wyjściową charakterystykę, choroby współistniejące, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (wizyty, badania laboratoryjne, hospitalizacja i koszty), leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne
  2. Pobieranie krwi na eozynofile, eozynofilowe białko kationowe (ECP) i immunoglobulinę E (IgE) zgodnie ze wskazaniami klinicznymi (jeśli brak jest danych w ciągu jednego roku za ostatnie dwa lata)
  3. Asystent badania przedstawi pacjentowi sposób obsługi domowej spirometrii i jej aplikacji oraz rejestrowania codziennych objawów astmy za pomocą ASD na telefonie komórkowym.

Wizyta 2 (dzień 15) Wszyscy pacjenci zostaną umówieni na kontrolę ambulatoryjną po 2 tygodniach od pierwszej wizyty. Lekarz ambulatorium sprawdzi raport ze spirometrii domowej i ocenę objawów ASD z ostatnich 2 tygodni i dobrze wyjaśni te wyniki.

Analiza statystyczna Wykorzystanie funkcji cyfrowych, w tym wejściowego ASD, oraz funkcji płuc z przenośnego spirometru w badanym ramieniu zostanie zademonstrowane za pomocą statystyk opisowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Chiung-Hung
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 75 lat z astmą leczeni regularnie przez co najmniej 3 miesiące.
  • Chorzy w ostrym zaostrzeniu astmy (objawy pojawiające się w ciągu 1 tygodnia) otrzymujący doustny kortykosteroid przez ponad 3 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
  • Pacjenci, którzy otrzymują więcej niż 20 mg prednizonu lub równoważną dawkę na dobę.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie korzystać ze smartfona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa spirometrii domowej
Urządzenie: NuvoAir
Zastosowanie NuvoAir w monitorowaniu czynności płuc podczas ataku astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmian w objawach astmy i czynności płuc za pomocą spirometrii domowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Porównanie zmian objawów astmy według dziennika objawów astmy (punktacja) i zmian natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1, w litrach) u pacjentów z ostrym zaostrzeniem astmy.

Dzienniczek objawów astmy (ASD) składający się z dziennych i nocnych wyników będzie rejestrowany codziennie przez 14-dniowy okres badania.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmian w codziennym stosowaniu leków ratujących życie w astmie i czynności płuc za pomocą spirometrii domowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Porównanie zmian w dziennych czasach wdechów (zaciągnięcia w liczbie razy dziennie) i zmianach natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1, w litrach) u pacjentów z ostrym zaostrzeniem astmy.

Zużycie leków doraźnych (Fenoterol, Albuterol, wziewny kortykosteroid-formoterol) mierzono liczbą inhalacji dziennie.
2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie stopnia rozbieżności między różnymi fenotypami astmy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Porównanie zmian objawów astmy (punktacja) i natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1, w litrach) u pacjentów z ostrym zaostrzeniem astmy w różnych fenotypach astmy (typ alergiczny, niealergiczny typ T2, typ nie-T2) ).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200852B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj