Brugen af hjemmespirometri til overvågning af patienter med akut forværring af astma
Efter ambulatoriebesøg vil astmatiske patienter med forværring af symptomer (herunder dyspnø, hvæsen, trykken for brystet, hoste, aktivitetsbegrænsning, vågne ved midnat på grund af ubehag) og diagnosticeres med akut forværring af lægen blive rekrutteret. Patienterne bliver bedt om at registrere symptomer ved hjælp af astmasymptomdagbog (ASD) med hjemmespirometri samtidigt i 14 dage.
Besøg 1 (dag 1)
Alle patienter vil blive evalueret på følgende måde:
- Registrer patienternes demografi (alder, køn, race), baseline karakteristika, komorbiditeter, brug af sundhedsressourcer (besøg, laboratorietests, hospitalsindlæggelse og omkostninger), farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger
- Blodprøvetagning for eosinofiler, eosinofilt kationisk protein (ECP) og immunglobulin E (IgE) som klinisk indiceret (hvis ingen data er tilgængelige inden for et år for de sidste to)
- Studieassistenten vil introducere for patienten, hvordan man manipulerer hjemmespirometrien og dens app, og hvordan man registrerer de daglige astmasymptomer ved at bruge ASD på mobiltelefonen.
Besøg 2 (dag 15) Alle patienter vil blive arrangeret ambulatorieopfølgning 2 uger senere fra første besøg. Ambulatorielægen vil kontrollere hjemmespirometrirapporten og ASD-symptomscore i de sidste 2 uger og have en god forklaring på disse resultater.
Statistisk analyse Brugen af digital funktion inklusive input ASD og lungefunktionen fra bærbart spirometer i undersøgelsesarmen vil blive demonstreret ved beskrivende statistik.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Rekruttering
- Chiung-Hung
-
Kontakt:
- Chiung-Hung Lin, M.D.
- Telefonnummer: 8470 +8863281200
- E-mail: b9502034@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 75 år gamle astmatiske patienter under regelmæssig behandling i mindst 3 måneder.
- Patienter i akut astmaforværring (symptomer indtræder inden for 1 uge) og fik oralt kortikosteroid i mere end 3 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Afvis at give informeret samtykke.
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Patienter, der får mere end 20 mg prednison eller tilsvarende dosis om dagen.
- Patienter, der ikke er i stand til at bruge smartphone.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjemmespirometrigruppe
|
Brug af NuvoAir til lungefunktionsovervågning under astmaanfald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne ændringer i astmasymptomer og lungefunktion ved hjemmespirometri
Tidsramme: 2 uger
|
At sammenligne mellem ændringer i astmasymptomer ved astmasymptomdagbog (scoring i point) og ændringer i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1, i liter) hos patienter med akut forværring af astma. Astmasymptomdagbog (ASD) består af dag- og nattescore vil blive registreret hver dag over den 14-dages undersøgelsesperiode. |
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne ændringerne i daglig brug af astmaredningsmedicin og lungefunktion ved hjemmespirometri
Tidsramme: 2 uger
|
At sammenligne mellem ændringer i de daglige inhalationstider (pust i gange pr. dag) og ændringer i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1, i liter) hos patienter med akut forværring af astma. Brug af redningsmedicin (Fenoterol, Albuterol, inhaleret kortikosteroid-formoterol) blev målt ved antallet af inhalationer pr. dag. |
2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne graden af uoverensstemmelse mellem forskellige astmafænotyper
Tidsramme: 2 uger
|
At sammenligne ændringer i astmasymptomer (scoring i point) og forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1, i liter) hos patienter med akut forværring af astma i forskellige astmafænotyper (allergisk type, ikke-allergisk T2-type, ikke-T2-type ).
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brouwer AF, Roorda RJ, Brand PL. Home spirometry and asthma severity in children. Eur Respir J. 2006 Dec;28(6):1131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00118205. Epub 2006 Jul 26.
- Park SY, Yoon SY, Shin B, Kwon HS, Kim TB, Moon HB, Cho YS. Clinical factors affecting discrepant correlation between asthma control test score and pulmonary function. Allergy Asthma Immunol Res. 2015 Jan;7(1):83-7. doi: 10.4168/aair.2015.7.1.83. Epub 2014 Nov 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202200852B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .