Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van thuisspirometrie bij de bewaking van patiënten met acute exacerbatie van astma

5 september 2023 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Na een bezoek aan de polikliniek zullen astmapatiënten met verergering van de symptomen (waaronder kortademigheid, piepende ademhaling, benauwdheid op de borst, hoesten, activiteitsbeperking, wakker worden in de middernacht als gevolg van ongemak) en bij wie de diagnose acute exacerbatie door de arts is gesteld, worden gerekruteerd. De patiënten wordt gevraagd symptomen gedurende 14 dagen tegelijkertijd met behulp van astma-symptoomdagboek (ASS) met thuisspirometrie vast te leggen.

Bezoek 1 (dag 1)

Alle patiënten worden als volgt beoordeeld:

  1. Registreer de demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras), basiskenmerken, comorbiditeiten, gebruik van gezondheidszorgmiddelen (bezoeken, laboratoriumtests, ziekenhuisopname en kosten), farmacologische en niet-farmacologische behandelingen
  2. Bloedafname voor eosinofielen, eosinofiel kationisch eiwit (ECP) en immunoglobuline E (IgE) zoals klinisch geïndiceerd (indien er binnen een jaar geen gegevens beschikbaar zijn voor de laatste twee)
  3. De studieassistent zal de patiënt voorstellen hoe de thuisspirometrie en de bijbehorende app te manipuleren en de dagelijkse astmasymptomen te registreren met behulp van de ASS op de mobiele telefoon.

Bezoek 2 (dag 15) Alle patiënten krijgen een poliklinische follow-up 2 weken later vanaf het eerste bezoek. De polikliniekarts controleert het thuisspirometrierapport en de ASS-symptoomscore van de afgelopen 2 weken en heeft een goede uitleg van deze resultaten.

Statistische analyse Het gebruik van de digitale functie inclusief input ASS, en de longfunctie van de draagbare spirometer in de onderzoeksarm zullen worden gedemonstreerd door middel van beschrijvende statistieken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Werving
        • Chiung-Hung
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astmapatiënten van 20 tot 75 jaar die gedurende ten minste 3 maanden regelmatig worden behandeld.
  • Patiënten met astma acute exacerbatie (symptomen beginnen binnen 1 week) en kregen orale corticosteroïden gedurende meer dan 3 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten met chronische obstructieve longziekte.
  • Patiënten die meer dan 20 mg prednison of een equivalente dosis per dag krijgen.
  • Patiënten die niet in staat zijn om een ​​smartphone te gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: thuisspirometriegroep
Apparaat: NuvoAir
Gebruik van NuvoAir bij het bewaken van de longfunctie tijdens een astma-aanval

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijken tussen veranderingen in astmasymptomen en longfunctie door spirometrie thuis
Tijdsspanne: 2 weken

Vergelijken tussen veranderingen in astmasymptomen door astmasymptoomdagboek (scoring in punten) en veranderingen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1, in liters) bij patiënten met acute exacerbatie van astma.

Astmasymptoomdagboek (ASS) bestaat uit een dag- en nachtscore die elke dag wordt geregistreerd gedurende de 14-daagse onderzoeksperiode.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de veranderingen in het dagelijkse gebruik van astma-reddingsmedicatie en de longfunctie door thuisspirometrie
Tijdsspanne: 2 weken

Vergelijken tussen veranderingen in de dagelijkse inhalatietijden (pufjes per dag) en veranderingen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1, in liters) bij patiënten met acute exacerbatie van astma.

Het gebruik van noodmedicatie (fenoterol, albuterol, inhalatiecorticosteroïd-formoterol) werd gemeten aan de hand van het aantal inhalaties per dag.
2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de mate van discrepantie tussen verschillende astmafenotypes te vergelijken
Tijdsspanne: 2 weken
Vergelijken tussen veranderingen in astmasymptomen (scoring in punten) en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1, in liters) bij patiënten met acute exacerbatie van astma in verschillende astmafenotypes (allergisch type, niet-allergisch T2-type, niet-T2-type ).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202200852B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren