O Uso da Espirometria Domiciliar no Acompanhamento de Pacientes com Exacerbação Aguda de Asma
Após consulta ambulatorial, serão recrutados pacientes asmáticos com piora dos sintomas (incluindo dispneia, sibilância, aperto no peito, tosse, limitação de atividades, despertar à meia-noite devido a desconforto) e com diagnóstico médico de exacerbação aguda. Os pacientes são solicitados a registrar os sintomas usando o diário de sintomas de asma (ASD) com espirometria caseira simultaneamente por 14 dias.
Visita 1 (dia 1)
Todos os pacientes serão avaliados da seguinte forma:
- Registre os dados demográficos dos pacientes (idade, sexo, raça), características basais, comorbidades, uso de recursos de saúde (consultas, exames laboratoriais, hospitalização e custo), tratamentos farmacológicos e não farmacológicos
- Amostragem de sangue para eosinófilos, proteína catiônica eosinófila (ECP) e imunoglobulina E (IgE) conforme clinicamente indicado (se não houver dados disponíveis em um ano nos últimos dois)
- O assistente de estudo apresentará ao paciente como manipular a espirometria domiciliar e seu aplicativo e registrar os sintomas diários de asma usando o ASD no celular.
Visita 2 (dia 15) Todos os pacientes serão encaminhados para acompanhamento ambulatorial 2 semanas depois da primeira visita. O médico do ambulatório verificará o relatório de espirometria domiciliar e o escore de sintomas de TEA nas últimas 2 semanas e terá uma boa explicação desses resultados.
Análise estatística O uso da função digital, incluindo ASD de entrada, e a função pulmonar do espirômetro portátil no braço do estudo serão demonstrados por estatísticas descritivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Recrutamento
- Chiung-Hung
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Contato:
- Chiung-Hung Lin, M.D.
- Número de telefone: 8470 +8863281200
- E-mail: b9502034@cgmh.org.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes asmáticos de 20 a 75 anos de idade em tratamento regular por pelo menos 3 meses.
- Pacientes em exacerbação aguda da asma (início dos sintomas em 1 semana) e que receberam corticosteroide oral por mais de 3 dias.
Critério de exclusão:
- Recusar-se a fornecer consentimento informado.
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Pacientes que recebem mais de 20mg de prednisona ou dose equivalente por dia.
- Pacientes incapazes de usar o smartphone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de espirometria domiciliar
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Uso de NuvoAir na monitorização da função pulmonar durante crise de asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar as mudanças nos sintomas de asma e na função pulmonar pela espirometria domiciliar
Prazo: 2 semanas
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Comparar as mudanças nos sintomas de asma pelo diário de sintomas de asma (pontuação em pontos) e as mudanças no volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1, em litros) em pacientes com exacerbação aguda da asma. O diário de sintomas de asma (ASD) consiste em pontuação diurna e noturna será registrado todos os dias durante o período de estudo de 14 dias. |
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar as mudanças no uso diário de medicamentos de resgate para asma e na função pulmonar por espirometria domiciliar
Prazo: 2 semanas
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Comparar as mudanças nos tempos inalatórios diários (puffs em vezes por dia) e as mudanças no volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1, em litros) em pacientes com exacerbação aguda da asma. O uso de medicação de resgate (Fenoterol, Albuterol, corticosteroide-formoterol inalatório) foi medido pelo número de inalações por dia. |
2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o grau de discrepância entre diferentes fenótipos de asma
Prazo: 2 semanas
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Comparar as mudanças nos sintomas de asma (pontuação em pontos) e no volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1, em litros) em pacientes com exacerbação aguda da asma em diferentes fenótipos de asma (tipo alérgico, tipo T2 não alérgico, tipo não T2 ).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brouwer AF, Roorda RJ, Brand PL. Home spirometry and asthma severity in children. Eur Respir J. 2006 Dec;28(6):1131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00118205. Epub 2006 Jul 26.
- Park SY, Yoon SY, Shin B, Kwon HS, Kim TB, Moon HB, Cho YS. Clinical factors affecting discrepant correlation between asthma control test score and pulmonary function. Allergy Asthma Immunol Res. 2015 Jan;7(1):83-7. doi: 10.4168/aair.2015.7.1.83. Epub 2014 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202200852B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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