진행성 암 환자의 일반적인 증상에 대한 가상 현실과 결합된 수용 음악 치료의 효과
2022년 10월 27일 업데이트: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
가상 현실과 결합된 수용 음악 치료가 진행성 암 환자의 일반적인 증상에 미치는 영향
현재 연구는 가상 현실(RMT+VR)과 결합된 단일 반응형 음악 치료 개입이 완화 치료를 받는 진행성 종양 질환으로 입원한 성인 환자의 일반적인 증상을 줄이고 전반적인 웰빙을 개선하는지 여부를 결정하고자 합니다.
이것은 대조군을 대상으로 한 무작위 임상 시험의 전향적 연구입니다.
주요 변수는 통증, 탈진, 졸음, 메스꺼움, 식욕 부진, 호흡 곤란, 우울증, 불안, 수면, 웰빙 및 심박수입니다.
연구 개요
상세 설명
음악 요법은 입원 환자에게 효과적인 것으로 나타났으며 스트레스와 불안 수준을 줄이고 긴장을 낮추며 호흡을 조절하고 통증을 완화합니다.
그러나 완화의료 분야에서 이러한 유형의 선례가 많다는 사실에도 불구하고 근거의 질은 낮다.
현재 연구는 가상 현실(RMT+VR)과 결합된 단일 반응형 음악 치료 개입이 완화 치료를 받는 진행성 종양 질환으로 입원한 성인 환자의 일반적인 증상을 줄이고 전반적인 웰빙을 개선하는지 여부를 결정하고자 합니다.
이것은 대조군을 대상으로 한 무작위 임상 시험의 전향적 연구입니다.
주요 변수는 통증, 탈진, 졸음, 메스꺼움, 식욕 부진, 호흡 곤란, 우울증, 불안, 수면, 웰빙 및 심박수입니다.
연구 기간은 48시간입니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자는 RMT+VR을 받거나 개입을 전혀 받지 않는 첫날에 무작위 배정됩니다.
변수는 각 조건 전후와 24시간 후 세 번에 걸쳐 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1846
- 모병
- Agustina
-
연락하다:
- agustina iturri
- 전화번호: 01158540318
- 이메일: agustina.iturri@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그들 모두는 Austral 대학 병원의 완화 치료 병동에서 치료를 받습니다.
- NECPAL-CCOMS 기기 사용으로 정의된 진행성 암이 있는 18세 이상의 개인
- 이들은 병원 내 AUH(Medical Clinic Service) 또는 ICUA(Integral Care Unit)에 입원할 수 있으며, 시험책임자의 충분한 설명을 들은 후 사전동의서에 서명해야 합니다.
- 마찬가지로 증상에서 최소 이전 ESAS-r이 7점 이상이어야 합니다.
- 그들은 침대에서 최소 45º의 자세와 경계 상태 및 적절한 반응을 채택할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인지 장애를 나타내지 않아야 합니다(Pfeiffer 척도로 측정[21] > 2 오류).
- 기능적 청력(보청기 또는 기타 장치 유무에 관계없이)이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: RMT+ VR
환자는 Oculus Quest 헤드셋으로 비디오를 선택하고 실시간으로 재생할 음악을 선택합니다.
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(RMT + VR).
가상 현실과 결합된 반응형 음악 치료 세션에는 4단계가 포함됩니다. a) 배경 설정; b) VR 비디오 및 음악 선택; c) 청취 경험 및 VR; 및 e) 경고 상태로 돌아갑니다.
치료사는 환자가 경험에 사용할 비디오를 선택하도록 도와줄 것입니다.
연구팀이 만든 애플리케이션을 활용해 환자에게 4가지 가능한 시나리오를 제공한다.
음악에 관해서는 환자에게 가장 편안한 음악을 선택하도록 요청합니다.
선택한 음악은 기악(기타, 전자 피아노 또는 바이올린)이거나 조화로운 반주가 있는 노래(피아노 또는 기타)일 수 있습니다.
두 경우 모두 음악이 라이브로 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 증상의 변화
기간: 최대 48시간
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ESAS-r 척도(통증, 피로, 메스꺼움, 우울, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙, 숨가쁨, 수면)에 포함된 9가지 주요 증상 중 환자의 주요 증상을 0부터 숫자 척도로 ~ 10(10 = 가능한 최악).
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 증상의 변화(통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙, 숨가쁨, 수면)
기간: 최대 48시간
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0에서 10까지의 숫자 척도(10 = 가능한 최악) ESAS-r 척도
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최대 48시간
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불안의 변화
기간: 최대 48시간
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State-Trait Anxiety Inventory는 4점 리커트 척도에서 상태 불안을 평가하기 위한 20개 항목이 포함된 자기 보고식 척도입니다.
0점에서 60점 사이의 점수가 있습니다.
STAI의 MCID(Minimally Significant Change)는 10점으로 설정하였다.
마찬가지로 임상적으로 중요한 증상을 감지하기 위해 39 또는 40의 컷오프 포인트가 제안되었습니다.
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최대 48시간
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정서적 고통의 변화
기간: 최대 48시간
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정서적 고통이나 불편함을 측정하기 위해 정서적 고통 선별 질문지(DME).
DME는 기분 평가와 환자가 상황에 어떻게 대처하고 있는지 평가하는 질문에 대한 답변 점수의 합계로 구성된 총 점수(0~20)를 제공합니다.
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최대 48시간
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심박수의 변화
기간: 최대 24시간
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손가락 산소 농도계
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 11일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .