- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05603780
DEEPTIME: 시간 지하 격리에서 인간 적응 (DEEPTIME)
시간 지하 격리의 인지적, 감정적, 생리학적, 시간생물학적, 유전적 영향
연구 개요
상세 설명
이 예외적인 기간은 제한된 환경에서 살 수 있는 인간의 능력에 대한 중요한 질문뿐만 아니라 많은 사람들의 상당한 비동기화와 시간 개념의 상실을 보여주었습니다. 부분적으로는 이러한 이유 때문이기도 하지만 특별한 연구 탐험 Deep Time이 고안된 시간 인식에 대한 보다 근본적인 질문에 답하기 위해서이기도 합니다. 지하 40일 동안 우리 뇌와 시간의 연결 고리를 알고 그룹 내에서 동기화하는 것입니다. 우리의 미래를 위한 근본적인 필요. 이 과학 탐사는 피험자와 실험자의 타당성과 안전을 보장하기 위해 교육 연구 혁신부의 높은 후원을 받는 Christian Clot과 인간 적응 연구소의 지시에 따라 전적으로 프랑스에서 진행될 것입니다.
이 프로젝트는 물리적 환경에 대한 인간의 적응과 뇌의 신경가소성 특성의 중요한 역할에 대한 근본적인 질문을 다룹니다.
현재의 "Deep-Time" 프로토콜은 1962년부터 동굴학자인 Michel Siffre가 수행한 "out-of-time" 격리 실험과 그 이후의 다양한 구성 요소를 자연스럽게 반영합니다.
이러한 "시간 초과" 실험은 특정 결론을 이끌어 냈습니다. 이상하게 들릴지 모르지만 사회적 리듬과 낮과 밤의 교대인 시간 제공자(동기화 장치 또는 독일어로 Zeitgebers)가 없으면 자발적인 리듬은 약 25시간의 리듬에 정착합니다.
그러나 이러한 실험은 2021년이 강하게 강조한 연구와 질문의 전체 영역을 남겨두고 공간적 통일성(작업 캠프 외부로의 이동이 없음)의 조건에서 고립된 개인으로 제한되었습니다.
이 과학 탐사의 목적은 다음과 같습니다. a/ 시간적으로 변칙적인 우주(지하 환경)에서 시간 인지 지각 및 집단 동기화 평가, b/ " 자유 달리기" 상황(빛/자연 어둠의 부재), c/40일 동안 시간 표시기에 접근하지 않고 자연 지하 공동(동굴)에서 극한 환경에 노출된 것에 대한 인지 및 생리적 성능 평가, d/ 인지적, 행동적, 심리적, 사회적, 신경생리학적 및 생리학적 매개변수의 상관관계, e/ 고립 환경(지하)에서 적응 또는 부적응 기준(생물학적, 유전적, 생리학적, 신경생리학적, 심리적 및 인지적) 결정 f/ 동물의 진화 연구 극도의 고립과 관리 상황에서 집단적 조직, 의사 결정 및 리더십 이온.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- CHU Caen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
엄격한 오른손잡이 건강 및 정신 질환 없이 건강 MRI에 대한 금기 사항 없음 프랑스 또는 유럽 국적 다른 생물 의학 프로토콜에 포함되지 않음
제외 기준:
임신 미성년자, 후견인 또는 관리인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1
한 코호트
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생리학적 및 인지적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간
기간: 10일마다 최대 40일
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- 최대 40일까지 10일마다 피험자(분 및 일)가 인지하는 시간 지각 평가
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10일마다 최대 40일
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시간생물학
기간: 5일마다 최대 40일
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- "자유 실행" 상황(빛의 부재/자연 어둠)에서 중앙 생체 시계 및 말초 시계의 내인성 일주기 리듬에 대한 집단 생활의 영향: 신체 심부 온도, 코르티솔 및 멜라토닌 타액 농도 일주기 리듬 측정
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5일마다 최대 40일
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인적 요소: 비디오 24/24를 통한 행동학적 측정, 활동측정 일주기 리듬
기간: 40일 동안 동굴 실험 내내
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- 각 그룹 구성원의 초기 역량을 벗어나 환경적, 시간적 차원에서 극단적인 새로운 맥락에서 동시성과 삶의 방식을 찾는 그룹의 능력 평가.
사회적 상호작용 측정, 활동주기 리듬 비교
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40일 동안 동굴 실험 내내
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생리학
기간: 10일마다 최대 40일
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자연 지하 동굴에서 40일 동안 극한 환경에 노출된 것에 대한 생리적 매개변수(HRV, 임피던스 측정에 의한 제지방 및 체지방량, kg 단위의 체중, 심부 체온).
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10일마다 최대 40일
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인지, 감정 및 성격
기간: 10~15일마다 최대 40일
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2D 및 3D 가상 현실에서 헤드셋 화면에 표시되는 다양한 패러다임을 통한 인지(결정, 감정, 공간 인지) 평가. 시간 반응 측정, 위험 점수, 전략 또는 절차 오류 수, 작업 달성 시간. 설문지(STAI, POMS, 빅 파이브 인벤토리, IP9) |
10~15일마다 최대 40일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: stephane besnard, MD, CaenHU
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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