- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05603780
DEEPTIME : Adaptation humaine dans le temps Isolement souterrain (DEEPTIME)
Effets cognitifs, émotionnels, physiologiques, chronobiologiques et génétiques d'un isolement souterrain temporel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette période exceptionnelle a montré une importante désynchronisation et perte de la notion du temps chez un grand nombre de personnes ainsi que des interrogations importantes sur les capacités humaines à vivre dans des conditions confinées. C'est en partie pour cette raison, mais aussi pour répondre à des questions plus fondamentales sur la perception du temps qu'a été conçue l'extraordinaire expédition de recherche Deep Time : 40 jours sous terre pour connaître les liens de notre cerveau au temps et la synchronisation au sein d'un groupe. Un besoin fondamental pour notre avenir. Cette expédition scientifique se déroulera entièrement en France pour s'assurer de la faisabilité et de la sécurité des sujets et des expérimentateurs, sous la direction de Christian Clot et de l'Institut de l'Adaptation Humaine, placé sous le haut patronage du Ministère de l'Education, de la Recherche et de l'Innovation.
Le projet aborde la question fondamentale de l'adaptation humaine à l'environnement physique et le rôle crucial des propriétés de neuroplasticité du cerveau.
Le présent protocole « Deep-Time » fait naturellement écho aux expériences d'isolement « hors-temps » menées par le spéléologue Michel Siffre à partir de 1962 et ses différentes composantes dans les années qui suivirent.
Ces expériences "hors du temps" ont conduit à certaines conclusions. Aussi curieux que cela puisse paraître, en l'absence des donneurs de temps (synchronisateurs ou Zeitgebers en allemand) que sont les rythmes sociaux et les alternances jour-nuit, le rythme spontané s'installerait sur un rythme d'environ 25 heures.
Cependant, ces expérimentations sont restées limitées à des individus isolés, dans des conditions d'unité spatiale (pas de déplacement hors des chantiers), laissant tout un champ de recherche et de questionnement que l'année 2021 a fortement accentué.
Les objectifs de cette expédition scientifique sont : a/ Evaluation de la perception cognitive temporelle et de la synchronisation collective dans un univers temporellement anormal (milieu souterrain), b/ Influence du vivant en groupe sur la rythmicité circadienne endogène de l'horloge biologique centrale et des horloges périphériques dans un " situation de "free-running" (absence de lumière/obscurité naturelle), c/ Evaluation des performances cognitives et physiologiques en réponse à une exposition à un environnement extrême dans une cavité souterraine naturelle (grotte) sans accès à un indicateur horaire pendant 40 jours, d/ Corrélation des paramètres cognitifs, comportementaux, psychologiques, sociaux, neurophysiologiques et physiologiques, e/ Détermination des critères d'adaptation ou de mésadaptation (biologiques, génétiques, physiologiques, neurophysiologiques, psychologiques et cognitifs) en milieu d'isolement (souterrain) f/ Etude de l'évolution des organisation collective, prise de décision et leadership dans une situation extrême d'isolement et de gestion ion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France
- CHU Caen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Droitier strict Bonne santé sans aucune pathologie médicale et psychiatrique Pas de contre-indication à l'IRM Nationalité française ou européenne Ne pas intégrer dans un autre protocole biomédical
Critère d'exclusion:
Être enceinte Mineur, sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe 1
une cohorte
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évaluations physiologiques et cognitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps
Délai: tous les dix jours jusqu'à 40 jours
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- Evaluation de la perception du temps perçu par les sujets (minute et jours) tous les 10 jours jusqu'à 40 jours
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tous les dix jours jusqu'à 40 jours
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chronobiologie
Délai: tous les 5 jours jusqu'à 40 jours
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-Influence de la vie de groupe sur la rythmicité circadienne endogène de l'horloge biologique centrale et des horloges périphériques en situation de "free-running" (absence de lumière / obscurité naturelle) : mesures de la température centrale corporelle, cortisol et mélatonine concentration salivaire rythmes circadiens
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tous les 5 jours jusqu'à 40 jours
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Facteurs Humains : mesures éthologiques avec vidéo 24h/24, rythmes circadiens actimétriques
Délai: tout au long de l'expérience de caverne pendant 40 jours
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- Evaluation de la capacité d'un groupe à trouver une synchronicité et un mode de vie dans un contexte nouveau, extrême dans ses dimensions environnementales et temporelles et hors des compétences initiales de chaque membre du groupe.
Mesures d'interaction sociale, comparaison du rythme circadien actimétrique
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tout au long de l'expérience de caverne pendant 40 jours
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Physiologie
Délai: tous les dix jours jusqu'à 40 jours
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Paramètres physiologiques (VRC, masse maigre et grasse par impédancemétrie, poids en kg, température corporelle centrale) en réponse à une exposition à un environnement extrême dans une grotte souterraine naturelle pendant 40 jours.
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tous les dix jours jusqu'à 40 jours
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Cognition, Emotion et personnalité
Délai: tous les dix à 15 jours jusqu'à 40 jours
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Evaluation du cognitif (prise de décision, émotion, cognition spatiale) à travers différents paradigmes affichés sur écran de Casque en réalité virtuelle 2D et 3D. Mesures de temps de réaction, score de risque, nombre d'erreurs de stratégie ou de procédure, temps pour réaliser les tâches. Questionnaires (STAI, POMS, inventaire des cinq grands, IP9) |
tous les dix à 15 jours jusqu'à 40 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: stephane besnard, MD, CaenHU
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A00747-37
- 27/21_2 (Autre identifiant: Ethical Committee)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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