- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05603780
DEEPTIME: Ihmisen sopeutuminen maanalaiseen eristyneisyyteen (DEEPTIME)
Erään maanalaisen eristäytymisen kognitiiviset, emotionaaliset, fysiologiset, kronobiologiset ja geneettiset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkeuksellinen ajanjakso on osoittanut merkittävää epäsynkronointia ja ajan käsityksen menetystä monilla ihmisillä sekä tärkeitä kysymyksiä ihmisen kyvystä elää ahtaissa olosuhteissa. Osittain tästä syystä, mutta myös vastatakseen perustavanlaatuisempiin ajan havainnointikysymyksiin, syntyi poikkeuksellinen tutkimusretki Deep Time: 40 päivää maan alla tuntemaan aivomme yhteydet aikaan ja ryhmän sisällä tapahtuvaan synkronointiin. Perustarve tulevaisuudellemme. Tämä tieteellinen tutkimusmatka toteutetaan kokonaan Ranskassa koehenkilöiden ja kokeilijoiden toteutettavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi, Christian Clotin ja Institute of Human Adaptationin johdolla, jotka ovat opetus-, tutkimus- ja innovaatioministeriön korkealla suojeluksessa.
Projekti käsittelee peruskysymystä ihmisen sopeutumisesta fyysiseen ympäristöön ja aivojen neuroplastisuusominaisuuksien ratkaisevaa roolia.
Nykyinen "Deep-Time" -protokolla toistaa luonnollisesti speleologi Michel Siffren vuonna 1962 suorittamia "out-of-time" eristyskokeita ja sen eri osia seuraavina vuosina.
Nämä "ajan ulkopuolella" tehdyt kokeet johtivat tiettyihin johtopäätöksiin. Niin uteliaalta kuin se saattaakin tuntua, ilman sosiaalisia rytmejä (saksaksi synkronoijia tai Zeitgeberejä), jotka ovat sosiaaliset rytmit ja päivä-yö -vuorottelut, spontaani rytmi asettuisi noin 25 tunnin rytmiin.
Nämä kokeet kuitenkin rajoittuivat eristyneisiin yksilöihin, tilan yhtenäisyyden olosuhteissa (ei syrjäytymistä työleirien ulkopuolelle), mikä jätti kokonaisen tutkimus- ja kysymyskentän, jota vuosi 2021 on voimakkaasti korostanut.
Tämän tieteellisen tutkimusmatkan tavoitteet ovat: a/ Ajallisen kognitiivisen havainnon ja kollektiivisen synkronoinnin arviointi ajallisesti poikkeavassa universumissa (maanalainen ympäristö), b/ elävien ryhmien vaikutus keskeisen biologisen kellon ja perifeeristen kellojen endogeeniseen vuorokausirytmisyyteen. vapaasti juokseva tilanne (valon puuttuminen/luonnollinen pimeys), c/Kognitiivisen ja fysiologisen suorituskyvyn arviointi vastauksena äärimmäiselle ympäristölle luonnollisessa maanalaisessa ontelossa (luolassa) ilman aikailmaisimen käyttöä 40 päivän ajan, d/ Kognitiivisten, käyttäytymiseen liittyvien, psykologisten, sosiaalisten, neurofysiologisten ja fysiologisten parametrien korrelaatio, e/ Sopeutumis- tai sopeutumishäiriökriteerien (biologiset, geneettiset, fysiologiset, neurofysiologiset, psykologiset ja kognitiiviset) määrittäminen eristyneessä ympäristössä (maanalainen) f/ Tutkimus evoluutiosta kollektiivinen organisaatio, päätöksenteko ja johtaminen äärimmäisessä eristyksissä ja johtamistilanteessa ioni.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- CHU Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tarkkaan oikeakätinen Hyvä terveys ilman lääketieteellisiä ja psykiatrisia sairauksia Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen Ranskan tai Euroopan kansalaisuus Ei sisälly muihin biolääketieteellisiin protokolliin
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleminen Alaikäinen, holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä 1
yksi kohortti
|
fysiologiset ja kognitiiviset arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: kymmenen päivän välein 40 päivään asti
|
- Koehenkilöiden (minuutit ja päivät) havaitseman aikakäsityksen arviointi 10 päivän välein 40 päivään
|
kymmenen päivän välein 40 päivään asti
|
|
kronobiologia
Aikaikkuna: 5 päivän välein 40 päivään asti
|
-Elävän ryhmän vaikutus keskusbiologisen kellon ja perifeeristen kellojen endogeeniseen vuorokausirytmisyyteen "vapaakulkuisessa" tilanteessa (valon puuttuminen / luonnollinen pimeys): kehon sisälämpötilan, kortisolin ja melatoniinin sylkipitoisuuden vuorokausirytmien mittaukset
|
5 päivän välein 40 päivään asti
|
|
Inhimilliset tekijät: etologiset mittaukset videolla 24/24, aktimetriset vuorokausirytmit
Aikaikkuna: koko luolakokeen ajan 40 päivän ajan
|
- Arviointi ryhmän kyvystä löytää synkronisaatio ja elämäntapa uudessa kontekstissa, joka on äärimmäinen ympäristö- ja ajallisesti sekä kunkin ryhmän jäsenen alkutaitojen ulkopuolella.
Sosiaalisen vuorovaikutuksen mittaukset, aktimetrisen vuorokausirytmin vertailu
|
koko luolakokeen ajan 40 päivän ajan
|
|
Fysiologia
Aikaikkuna: kymmenen päivän välein 40 päivään asti
|
Fysiologiset parametrit (HRV, vähärasvainen ja rasvamassa impedanssimittauksella, paino kg, kehon sisälämpötila) vasteena altistumiseen äärimmäiselle ympäristölle luonnollisessa maanalaisessa luolassa 40 päivän ajan.
|
kymmenen päivän välein 40 päivään asti
|
|
Kognitio, tunteet ja persoonallisuus
Aikaikkuna: 15 päivän välein 40 päivään asti
|
Kognitiivisen (päätöksenteko, tunteet, spatiaalinen kognitio) arviointi kuulokkeiden näytöllä 2D- ja 3D-virtuaalitodellisuudessa näkyvien erilaisten paradigmien kautta. Aikareaktion, riskipisteiden, strategia- tai menettelyvirheiden määrän, tehtävien saavuttamiseen kuluvan ajan mittaukset. Kyselylomakkeet (STAI, POMS, big five inventory, IP9) |
15 päivän välein 40 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: stephane besnard, MD, CaenHU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00747-37
- 27/21_2 (Muu tunniste: Ethical Committee)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .