- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05603780
DEEPTIME: Human Adaptation in Time Underground Isolation (DEEPTIME)
Kognitive, følelsesmæssige, fysiologiske, kronbiologiske og genetiske effekter af en tid under jordens isolation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne usædvanlige periode har vist en betydelig desynkronisering og tab af tidsopfattelse hos et stort antal mennesker samt vigtige spørgsmål om menneskets evner til at leve under begrænsede forhold. Det er dels af denne grund, men også for at besvare mere fundamentale spørgsmål om tidsopfattelsen, at den ekstraordinære forskningsekspedition Deep Time blev udtænkt: 40 dage under jorden for at kende vores hjernes forbindelser til tid og synkronisering inden for en gruppe. Et grundlæggende behov for vores fremtid. Denne videnskabelige ekspedition vil foregå udelukkende i Frankrig for at sikre gennemførligheden og sikkerheden for forsøgspersonerne og forsøgspersonerne, under ledelse af Christian Clot og Institute of Human Adaptation, placeret under høj protektion af ministeriet for uddannelse, forskning og innovation.
Projektet behandler det grundlæggende spørgsmål om menneskets tilpasning til det fysiske miljø og den afgørende rolle for hjernens neuroplasticitetsegenskaber.
Den nuværende "Deep-Time"-protokol gengiver naturligvis isolationseksperimenterne "uden for tiden" udført af speleologen Michel Siffre, der startede i 1962 og dens forskellige komponenter i årene efter.
Disse "uden for tid"-eksperimenter førte til visse konklusioner. Hvor besynderligt det end kan virke, i fravær af tidsgiverne (synkronisatorer eller Zeitgebers på tysk), som er de sociale rytmer og dag-nat-vekslingerne, ville den spontane rytme sætte sig på en rytme på omkring 25 timer.
Disse eksperimenter forblev dog begrænset til isolerede individer under forhold med rumlig enhed (ingen forskydning uden for arbejdslejrene), hvilket efterlod et helt felt af forskning og spørgsmål, som året 2021 har understreget kraftigt.
Målene for denne videnskabelige ekspedition er: a/ Evaluering af tidsmæssig kognitiv perception og kollektiv synkronisering i et tidsmæssigt anomalt univers (underjordisk miljø), b/ Indflydelse af gruppe, der lever på den endogene døgnrytme af det centrale biologiske ur og perifere ure i et " fritløbende" situation (fravær af lys/naturligt mørke), c/Evaluering af kognitiv og fysiologisk ydeevne som reaktion på eksponering for et ekstremt miljø i et naturligt underjordisk hulrum (hule) uden adgang til en tidsindikator i 40 dage, d/ Korrelation af kognitive, adfærdsmæssige, psykologiske, sociale, neurofysiologiske og fysiologiske parametre, e/ Bestemmelse af tilpasnings- eller fejltilpasningskriterier (biologiske, genetiske, fysiologiske, neurofysiologiske, psykologiske og kognitive) i et isolationsmiljø (underjordisk) f/ Studie af udviklingen af kollektiv organisering, beslutningstagning og ledelse i en ekstrem isolation og ledelsessituation ion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- CHU Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Strengt højrehåndet Godt helbred uden medicinske og psykiatriske sygdomme Ingen kontraindikationer for MR Fransk eller europæisk nationalitet Må ikke medtages i en anden biomedicinsk protokol
Ekskluderingskriterier:
At være gravid Mindreårig, under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: gruppe 1
én kohorte
|
fysiologiske og kognitive evalueringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid
Tidsramme: hver tiende dag op til 40 dage
|
- Evaluering af tidsopfattelse opfattet af forsøgspersoner (minutter og dage) hver 10. dag op til 40 dage
|
hver tiende dag op til 40 dage
|
kronobiologi
Tidsramme: hver 5. dag op til 40 dage
|
- Indflydelse af gruppe, der lever på den endogene døgnrytme af det centrale biologiske ur og perifere ure i en "fritløbende" situation (fravær af lys / naturligt mørke): målinger af kropskernetemperatur, kortisol og melatonin spytkoncentration døgnrytmer
|
hver 5. dag op til 40 dage
|
Human Factors: etologiske målinger med video 24/24, aktimetriske døgnrytmer
Tidsramme: langs huleeksperimentet i 40 dage
|
- Evaluering af en gruppes kapacitet til at finde en synkronitet og en livsstil i en ny kontekst, ekstrem i dens miljømæssige og tidsmæssige dimensioner og uden for hvert gruppemedlems indledende kompetencer.
Målinger af social interaktion, sammenligning af aktimetrisk døgnrytme
|
langs huleeksperimentet i 40 dage
|
Fysiologi
Tidsramme: hver tiende dag op til 40 dage
|
Fysiologiske parametre (HRV, mager og fedtmasse ved impedansmåling, vægt i kg, kropstemperatur) som reaktion på eksponering for et ekstremt miljø i en naturlig underjordisk hule i 40 dage.
|
hver tiende dag op til 40 dage
|
Kognition, følelser og personlighed
Tidsramme: hver tiende til 15. dag op til 40 dage
|
Evaluering af kognitiv (at tage beslutninger, følelser, rumlig kognition) gennem forskellige paradigmer vist på skærmen af headset i 2D og 3D virtual reality. Målinger af tidsreaktion, risikoscore, antal strategi- eller procedurefejl, tid til at nå opgaverne. Spørgeskemaer (STAI, POMS, big five inventory, IP9) |
hver tiende til 15. dag op til 40 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: stephane Besnard, MD, CaenHU
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00747-37
- 27/21_2 (Anden identifikator: Ethical Committee)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med sonderende protokol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAfsluttetKroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer