- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05603780
DEEPTIME: Menschliche Anpassung in der unterirdischen Isolation der Zeit (DEEPTIME)
Kognitive, emotionale, physiologische, chronbiologische und genetische Auswirkungen einer unterirdischen Isolationszeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese außergewöhnliche Zeit hat bei einer großen Anzahl von Menschen eine erhebliche Desynchronisation und einen Verlust des Zeitgefühls sowie wichtige Fragen zur menschlichen Fähigkeit gezeigt, unter beengten Bedingungen zu leben. Teilweise aus diesem Grund, aber auch um grundlegendere Fragen zur Wahrnehmung von Zeit zu beantworten, wurde die außergewöhnliche Forschungsexpedition Deep Time konzipiert: 40 Tage unter der Erde, um die Verbindungen unseres Gehirns zu Zeit und Synchronisation innerhalb einer Gruppe zu kennen. Ein Grundbedürfnis für unsere Zukunft. Diese wissenschaftliche Expedition wird vollständig in Frankreich stattfinden, um die Durchführbarkeit und Sicherheit der Probanden und Experimentatoren zu gewährleisten, unter der Leitung von Christian Clot und dem Institut für menschliche Anpassung, das unter der hohen Schirmherrschaft des Ministeriums für Bildung, Forschung und Innovation steht.
Das Projekt befasst sich mit der grundlegenden Frage der menschlichen Anpassung an die physische Umgebung und der entscheidenden Rolle der Neuroplastizitätseigenschaften des Gehirns.
Das vorliegende "Deep-Time"-Protokoll spiegelt natürlich die "out-of-time"-Isolationsexperimente wider, die der Höhlenforscher Michel Siffre ab 1962 und ihre verschiedenen Komponenten in den folgenden Jahren durchführte.
Diese „zeitfremden“ Experimente führten zu bestimmten Schlussfolgerungen. So merkwürdig es scheinen mag, ohne die Zeitgeber (Synchronisierer oder Zeitgeber auf Deutsch), also die sozialen Rhythmen und die Tag-Nacht-Wechsel, würde sich der spontane Rhythmus auf einen Rhythmus von etwa 25 Stunden einpendeln.
Diese Experimente blieben jedoch auf isolierte Individuen unter Bedingungen räumlicher Einheit (keine Vertreibung außerhalb der Arbeitslager) beschränkt und hinterließen ein ganzes Forschungs- und Fragefeld, das das Jahr 2021 stark betont hat.
Die Ziele dieser wissenschaftlichen Expedition sind: a/ Bewertung der zeitlichen kognitiven Wahrnehmung und kollektiven Synchronisation in einem zeitlich anomalen Universum (unterirdische Umgebung), b/ Einfluss des Gruppenlebens auf die endogene zirkadiane Rhythmik der zentralen biologischen Uhr und peripherer Uhren in einem " „Freilauf“-Situation (Lichtmangel/natürliche Dunkelheit), c/Bewertung der kognitiven und physiologischen Leistungsfähigkeit als Reaktion auf die Exposition gegenüber einer extremen Umgebung in einem natürlichen unterirdischen Hohlraum (Höhle) ohne Zugang zu einem Zeitindikator für 40 Tage, d/ Korrelation kognitiver, verhaltensbezogener, psychologischer, sozialer, neurophysiologischer und physiologischer Parameter, e/ Bestimmung von Anpassungs- oder Fehlanpassungskriterien (biologisch, genetisch, physiologisch, neurophysiologisch, psychologisch und kognitiv) in einer isolierten Umgebung (unterirdisch) f/ Studie der Evolution von kollektive Organisation, Entscheidungsfindung und Führung in einer extremen Isolations- und Managementsituation Ion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich
- CHU Caen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ausschließlich Rechtshänder Gute Gesundheit ohne medizinische und psychiatrische Erkrankungen Keine Kontraindikationen für MRT Französische oder europäische Nationalität Nicht in ein anderes biomedizinisches Protokoll aufzunehmen
Ausschlusskriterien:
Schwanger Minderjährig, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe 1
eine Kohorte
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physiologische und kognitive Bewertungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit
Zeitfenster: alle zehn Tage bis zu 40 Tage
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- Auswertung des von den Probanden wahrgenommenen Zeitempfindens (Minuten und Tage) alle 10 Tage bis zu 40 Tagen
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alle zehn Tage bis zu 40 Tage
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Chronobiologie
Zeitfenster: alle 5 Tage bis 40 Tage
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-Einfluss des Gruppenlebens auf die endogene zirkadiane Rhythmik der zentralen biologischen Uhr und der peripheren Uhren in einer "freilaufenden" Situation (Abwesenheit von Licht / natürliche Dunkelheit): Messungen der Körperkerntemperatur, Cortisol- und Melatonin-Speichelkonzentration zirkadiane Rhythmen
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alle 5 Tage bis 40 Tage
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Human Factors: ethologische Messungen mit Video 24/24, aktimetrische zirkadiane Rhythmen
Zeitfenster: 40 Tage lang während des Kavernenexperiments
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- Bewertung der Fähigkeit einer Gruppe, eine Synchronität und eine Lebensweise in einem neuen Kontext zu finden, der in seinen Umwelt- und Zeitdimensionen extrem ist und außerhalb der anfänglichen Kompetenzen jedes Gruppenmitglieds liegt.
Messungen der sozialen Interaktion, Vergleich des aktimetrischen circadienischen Rhythmus
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40 Tage lang während des Kavernenexperiments
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Physiologie
Zeitfenster: alle zehn Tage bis zu 40 Tage
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Physiologische Parameter (HRV, Mager- und Fettmasse durch Impedanzmessung, Gewicht in kg, Körperkerntemperatur) als Reaktion auf die Exposition gegenüber einer extremen Umgebung in einer natürlichen unterirdischen Höhle für 40 Tage.
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alle zehn Tage bis zu 40 Tage
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Kognition, Emotion und Persönlichkeit
Zeitfenster: alle zehn bis 15 Tage bis zu 40 Tage
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Bewertung der kognitiven Fähigkeiten (Entscheidungsfindung, Emotion, räumliche Wahrnehmung) durch verschiedene Paradigmen, die auf dem Bildschirm des Headsets in virtueller 2D- und 3D-Realität angezeigt werden. Messungen der Zeitreaktion, Risikobewertung, Anzahl der Strategie- oder Verfahrensfehler, Zeit zum Erreichen der Aufgaben. Fragebögen (STAI, POMS, Big-Five-Inventar, IP9) |
alle zehn bis 15 Tage bis zu 40 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: stephane besnard, MD, CaenHU
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A00747-37
- 27/21_2 (Andere Kennung: Ethical Committee)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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