- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05603780
DEEPTIME: Emberi alkalmazkodás az időben a földalatti elszigeteltségben (DEEPTIME)
A föld alatti elszigeteltség kognitív, érzelmi, fiziológiai, kronobiológiai és genetikai hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kivételes időszak jelentős deszinkronizációt és az idő fogalmának elvesztését mutatta sok embernél, valamint fontos kérdéseket tett fel az emberi képességekkel kapcsolatban, hogy korlátozott körülmények között élhessen. Részben ezért, de az időérzékeléssel kapcsolatos alapvetőbb kérdések megválaszolása miatt született meg a Deep Time rendkívüli kutatóexpedíció: 40 nap a föld alatt, hogy megismerjük agyunk idővel és a csoporton belüli szinkronizációval való kapcsolatát. Jövőnk alapvető szükséglete. Ez a tudományos expedíció teljes egészében Franciaországban zajlik majd, hogy biztosítsa az alanyok és kísérletezők megvalósíthatóságát és biztonságát, Christian Clot és az Oktatási, Kutatási és Innovációs Minisztérium fővédnöksége alá tartozó Humán Alkalmazkodás Intézete irányításával.
A projekt az emberi fizikai környezethez való alkalmazkodás alapvető kérdésével és az agy neuroplaszticitási tulajdonságainak döntő szerepével foglalkozik.
A jelenlegi "Deep-Time" protokoll természetesen visszhangozza a Michel Siffre barlangkutató által 1962-ben végzett "időn kívüli" izolációs kísérleteket és annak különböző összetevőit a következő években.
Ezek az "időn túli" kísérletek bizonyos következtetésekhez vezettek. Bármennyire is furcsának tűnik, az időadók (németül szinkronizálók vagy Zeitgeberek) hiányában, amelyek a társas ritmusok és a nappal-éjszaka váltakozások, a spontán ritmus körülbelül 25 órás ritmusra telepedne.
Ezek a kísérletek azonban továbbra is elszigetelt egyénekre korlátozódtak, a térbeli egység körülményei között (nincs elmozdulás a munkatáborokon kívül), így egy egész kutatási és megkérdőjelezési területet hagytak maguk után, amelyet a 2021-es év erőteljesen hangsúlyoz.
A tudományos expedíció céljai: a/ Az időbeli kognitív percepció és a kollektív szinkronizáció értékelése egy időben anomális univerzumban (földalatti környezetben), b/ Az élő csoportok hatása a központi biológiai óra és a perifériás órák endogén cirkadián ritmusára. szabadon futó" helyzet (fény/természetes sötétség hiánya), c/A kognitív és fiziológiai teljesítmény értékelése extrém környezetnek való kitettség hatására természetes földalatti üregben (barlangban) időjelzőhöz való hozzáférés nélkül 40 napig, d/ Kognitív, viselkedési, pszichológiai, szociális, neurofiziológiai és fiziológiai paraméterek összefüggése, e/ Alkalmazkodási vagy maladaptációs kritériumok (biológiai, genetikai, fiziológiai, neurofiziológiai, pszichológiai és kognitív) meghatározása izolált környezetben (földalatti) f/ Az evolúció tanulmányozása kollektív szervezés, döntéshozatal és vezetés szélsőséges elszigeteltségben és irányítási helyzetben ion.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- CHU Caen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szigorúan jobbkezes Jó egészség orvosi és pszichiátriai betegségek nélkül Nincs ellenjavallat az MRI-hez Francia vagy európai állampolgárság Nem szerepelhet más orvosbiológiai protokollban
Kizárási kritériumok:
Terhes kiskorú, gyámság vagy gondnokság alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: csoport 1
egy kohorsz
|
fiziológiai és kognitív értékelések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Idő
Időkeret: tíznaponként 40 napig
|
- Az alanyok által észlelt időérzékelés értékelése (perc és nap) 10 naponta 40 napig
|
tíznaponként 40 napig
|
kronobiológia
Időkeret: 5 naponta 40 napig
|
- Élőcsoportok befolyása a központi biológiai óra és a perifériás órák endogén cirkadián ritmusára "szabadon futó" helyzetben (fény hiánya / természetes sötétség): testmaghőmérséklet, kortizol és melatonin nyálkoncentráció cirkadián ritmus mérése
|
5 naponta 40 napig
|
Emberi tényezők: etológiai mérések 24/24 videóval, aktimetrikus cirkadián ritmusok
Időkeret: a barlangkísérlet során 40 napig
|
- Egy csoport azon képességének értékelése, hogy szinkronitást és életmódot találjon egy új kontextusban, amely környezeti és időbeli dimenzióiban, valamint az egyes csoporttagok kezdeti kompetenciáin kívül extrém.
Társas interakció mérése, aktimetrikus cirkadián ritmus összehasonlítása
|
a barlangkísérlet során 40 napig
|
Fiziológia
Időkeret: tíznaponként 40 napig
|
Fiziológiai paraméterek (HRV, sovány és zsírtömeg impedancia-mérés alapján, súly kg-ban, testmaghőmérséklet) extrém környezetnek való kitettség hatására természetes földalatti barlangban 40 napig.
|
tíznaponként 40 napig
|
Kogníció, érzelem és személyiség
Időkeret: 10-15 naponként 40 napig
|
A kognitív (döntéshozatal, érzelem, térbeli megismerés) értékelése a Headset képernyőjén megjelenő különböző paradigmákon keresztül 2D és 3D virtuális valóságban. Az időreakció mérése, a kockázati pontszám, a stratégiai vagy eljárási hibák száma, a feladatok megvalósításához szükséges idő. Kérdőívek (STAI, POMS, Big Five inventory, IP9) |
10-15 naponként 40 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: stephane Besnard, MD, CaenHU
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00747-37
- 27/21_2 (Egyéb azonosító: Ethical Committee)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a feltáró protokoll
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenAz ISTIA utáni HHEP adherenciája és a stroke kiújulása vagy kardiovaszkuláris események közötti kapcsolat vizsgálata.Kína
-
Riphah International UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarok | Non-verbális tanulási zavarPakisztán
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Jelentkezés meghívóvalAlzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Amnesztikus enyhe kognitív zavarEgyesült Államok
-
Universitat Internacional de CatalunyaInstitut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliBefejezveStroke következményeiSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveNyitott has | Ideiglenes hasi záródási mechanizmusokColombia