성인 통제 연구에서 DCSB에서 Esketamine의 진통 효과
성인의 중증 화상에 대한 드레싱 교환에서 Esketamine의 진통 효과: 전향적 무작위 통제 연구
중증 이상의 화상을 입은 환자는 종종 흡입 손상 및 전신 감염이 복잡합니다. 그러한 환자의 괴사 조직 제거 및 드레싱 교체 동안 의사는 진통제 사용에 더욱 주의를 기울일 것입니다. 환자는 종종 진정 및 진통이 불충분하여 신음, 떨림 및 사지 운동으로 인해 불쾌한 감정 및 경험을 하게 되며, 이는 입원 중 환자의 불안을 증가시킨다. 이전 연구에서는 드레싱을 교체하는 동안 화상 환자에게 케타민을 사용하면 진통 효과가 우수하고 안정적인 활력 징후를 유지할 수 있음이 나타났습니다.
케타민의 덱스트랄 모노머인 에스케타민은 최면, 진정 및 진통 효과가 있으며 임상 마취에 안전하게 사용할 수 있습니다. 케타민에 비해 에스케타민은 진통 효능이 강하고 순환계 영향이 적기 때문에 화상 드레싱에서 이상적인 진통제의 특성과 더 일치합니다. 난치성 우울증 치료를 위한 FDA 승인 약물인 에스케타민은 빠른 항우울제 약리학적 특성으로 인해 화상 환자에게 잠재적인 사회적 이점이 있습니다. 이 연구는 esketamine이 중증 화상 환자의 드레싱 교환 통증을 감소시키고 이러한 환자의 초기 우울증 발생을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 전향적, 이중 맹검, 무작위, 통제, 단일 센터 디자인을 채택했습니다. 진정 및 진통 상태에서 괴사조직 제거 및 드레싱 교체가 필요한 총 52명의 중증 화상 환자가 포함되었고 무작위로 실험 그룹으로 분류되었습니다. 대조군: 에스케타민은 유도 단계에서 사용되지 않습니다. 두 그룹 모두 유도 전에 dexmedetomidine과 butofinol을, 드레싱 교체 단계에서 치료제로 fentanyl을 제공했습니다. 드레싱 교체 단계에서의 펜타닐 용량, 회복 후 통증 점수(SF-MPQ), 진정 관련 합병증의 발생률을 두 그룹 간에 비교했습니다.
이 연구는 오피오이드 사용과 환자의 통증 점수를 줄이는 데 있어서 에스케타민의 이점을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhiheng Liu, Dr
- 전화번호: +8615818505570
- 이메일: 15818505570@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Junjie Li, Master
- 전화번호: +8613602587542
- 이메일: 916281680@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) II~IV 등급
- 중증도 화상환자 18~60세
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 간 및 신장 기능 부전
- 의도한 약물에 대한 알레르기
- 항우울제 또는 항정신병 약물 사용의 역사
- 2도 이상의 방실 차단
- 협력할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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"일반 식염수"는 드레싱 교체 1분 전에 체중 1kg당 0.1ml를 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에스케타민 그룹
"에스케타민"은 드레싱 교체 1분 전에 체중 1kg당 0.1mg을 정맥 주사했습니다. 에스케타민염산염주사액 2ml：50mg |
"에스케타민"은 드레싱 교체 1분 전에 체중 1kg당 0.1mg을 정맥 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료제 펜타닐의 복용량
기간: 드레싱 교환 후 5분 이내
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주사기 용액의 용량을 관찰하십시오.
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드레싱 교환 후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성 후 SF-MPQ 점수
기간: 환자가 일어난 후 15분에서 30분 이내
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약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)를 평가합니다.
SF-MPQ는 통증 수준을 평가하고 측정하는 데 사용되는 매우 신뢰할 수 있고 민감한 도구입니다.
최소값은 0이고 최대값은 60이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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환자가 일어난 후 15분에서 30분 이내
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진정 관련 합병증의 발생률
기간: 투약 시작부터 드레싱 교체가 끝날 때까지 최대 30분까지 평가됩니다.
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데이터 수집기는 합병증 유형을 관찰하고 체크합니다.
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투약 시작부터 드레싱 교체가 끝날 때까지 최대 30분까지 평가됩니다.
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소생 시간
기간: 드레싱 교체가 끝난 후부터 환자의 Ramsay Sedation Scale은 1이었으며 최대 10분까지 평가되었습니다.
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데이터 수집기가 관찰하고 드레싱 교체의 종료 시간과 환자의 Ramsay Sedation Scale이 1인 시간을 채웠습니다.
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드레싱 교체가 끝난 후부터 환자의 Ramsay Sedation Scale은 1이었으며 최대 10분까지 평가되었습니다.
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초기 우울증의 발병률
기간: 드레싱 교체 후 3일
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병원 불안 우울증 평가
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드레싱 교체 후 3일
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 드레싱 교체 후 1일
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데이터 수집자는 환자 또는 간병인 기록을 통해 이벤트 발생에 대한 데이터를 얻습니다.
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드레싱 교체 후 1일
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펜타닐 치료제를 복용하는 환자의 비율
기간: 드레싱 교환 후 5분 이내
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사용된 비율은 데이터 레코드에서 계산됩니다.
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드레싱 교환 후 5분 이내
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드레싱 교체에 대한 환자 만족도
기간: 환자가 깨어난 후 30분~1시간
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데이터 수집가는 VAS 만족도 점수를 사용하여 환자를 평가했습니다.
최소값은 0, 최대값은 10이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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환자가 깨어난 후 30분~1시간
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절차에 화상 의사 만족
기간: 드레싱 교환 종료 후 5분 이내
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데이터 수집자는 VAS 만족도 점수를 사용하여 의사를 평가했습니다.
최소값은 0, 최대값은 10이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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드레싱 교환 종료 후 5분 이내
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화상과 관련된 심각한 합병증 발생률
기간: 드레싱 교체 후 15일
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전자 의료 기록을 통한 데이터 수집
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드레싱 교체 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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