Efeito analgésico da escetamina em DCSB em estudo controlado por adultos
Efeito analgésico da escetamina na troca de curativo para queimaduras graves em adultos: um estudo prospectivo randomizado controlado
Pacientes com queimaduras graves e acima do grau são frequentemente complicados com lesão por inalação e infecção sistêmica. Durante o desbridamento e troca de curativo nesses pacientes, os médicos serão mais cautelosos no uso de analgésicos. Os pacientes muitas vezes gemem, tremem e movimentam os membros devido à sedação e analgesia insuficientes, resultando em sensações e experiências desagradáveis, o que aumenta a ansiedade dos pacientes durante a hospitalização. Estudos anteriores demonstraram que o uso de cetamina em pacientes queimados durante a troca do curativo pode produzir boa analgesia e manter os sinais vitais estáveis.
A escetamina, o monômero dextral da cetamina, tem efeitos hipnóticos, sedativos e analgésicos e pode ser usada com segurança em anestesia clínica. Em comparação com a cetamina, a escetamina tem maior eficácia analgésica e menor influência circulatória, o que é mais consistente com as características de analgésicos ideais em curativos de queimaduras. Como um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da depressão refratária, a escetamina tem potenciais benefícios sociais em pacientes queimados devido às suas rápidas propriedades farmacológicas antidepressivas. Este estudo levantou a hipótese de que a esketamina poderia reduzir a dor da troca de curativos em pacientes com queimaduras graves e reduzir a ocorrência de depressão precoce nesses pacientes.
Este estudo adotou um desenho prospectivo, duplo-cego, randomizado, controlado e unicêntrico. Foram incluídos 52 pacientes queimados graves com idades entre 18 e 60 anos que necessitavam de desbridamento e troca de curativos sob sedação e analgesia, divididos aleatoriamente em grupo experimento: escetamina seria usada na fase de indução; o grupo controle: a escetamina não seria utilizada na fase de indução. Ambos os grupos receberam dexmedetomidina e butofinol antes da indução, e fentanil como remédio durante a fase de troca do curativo. A dosagem de fentanil na fase de troca do curativo, o escore de dor (SF-MPQ) após a recuperação, a incidência de complicações relacionadas à sedação foram comparadas entre os dois grupos.
Este estudo explora as vantagens da esketamina na redução do uso de opioides e no escore de dor dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhiheng Liu, Dr
- Número de telefone: +8615818505570
- E-mail: 15818505570@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Junjie Li, Master
- Número de telefone: +8613602587542
- E-mail: 916281680@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Graus II a IV
- Pacientes com queimaduras de grau grave de 18 a 60 anos
- Pacientes que assinaram formulários de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática e renal
- Alergia ao medicamento pretendido
- Histórico de uso de antidepressivos ou antipsicóticos
- Bloqueio atrioventricular de segundo grau ou superior
- Pacientes que não podem cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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O "salino normal" foi administrado por via intravenosa a 0,1ml por quilograma de peso corporal 1min antes da troca do curativo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo EsKetamine
A "Esketamina" foi administrada por via intravenosa na dose de 0,1mg por quilograma de peso corporal 1min antes da troca do curativo. Injeção de Cloridrato de Escetamina 2ml: 50mg |
A "Esketamina" foi administrada por via intravenosa na dose de 0,1mg por quilograma de peso corporal 1min antes da troca do curativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dosagem do remédio fentanil
Prazo: Até 5 minutos após a troca do curativo
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Observar a dose da solução da seringa
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Até 5 minutos após a troca do curativo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do SF-MPQ após o despertar
Prazo: Dentro de 15 minutos a 30 minutos após o paciente acordar
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Avaliar questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ).
O SF-MPQ é um instrumento altamente confiável e sensível usado para avaliar e medir os níveis de dor.
O mínimo é 0 e o máximo é 60, com uma pontuação mais alta indicando dor mais intensa.
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Dentro de 15 minutos a 30 minutos após o paciente acordar
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Incidência de complicação relacionada à sedação
Prazo: Desde o início da medicação até o final da troca do curativo, avaliados até 30 minutos.
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O coletor de dados observa e marca o tipo de complicação
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Desde o início da medicação até o final da troca do curativo, avaliados até 30 minutos.
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Tempo de ressuscitação
Prazo: A partir do final da troca do curativo a Escala de Sedação de Ramsay do paciente foi de 1, avaliada até 10 minutos.
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O coletor de dados observou, preencheu o horário final da troca do curativo e o horário em que a Escala de Sedação de Ramsay do paciente era 1.
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A partir do final da troca do curativo a Escala de Sedação de Ramsay do paciente foi de 1, avaliada até 10 minutos.
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Incidência de depressão precoce
Prazo: 3 dias após a troca do curativo
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Avaliar Ansiedade Depressão Hospitalar
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3 dias após a troca do curativo
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Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: 1 dia após a troca do curativo
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Os coletores de dados obtêm dados sobre a ocorrência de eventos por meio de registros de pacientes ou cuidadores
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1 dia após a troca do curativo
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Proporção de pacientes que tomam remédios com fentanil
Prazo: Até 5 minutos após a troca do curativo
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A proporção utilizada é calculada a partir do registro de dados
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Até 5 minutos após a troca do curativo
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Satisfação do paciente com as trocas de curativo
Prazo: 30 minutos a 1 hora após o paciente acordar
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Os coletores de dados avaliaram os pacientes usando o escore de satisfação VAS.
O mínimo é 0 e o máximo é 10, sendo que a pontuação mais alta indica maior nível de satisfação.
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30 minutos a 1 hora após o paciente acordar
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Satisfação do médico queimado com o procedimento
Prazo: Até 5 minutos após o término da troca do curativo
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Os coletores de dados avaliaram o médico usando o escore de satisfação VAS.
O mínimo é 0 e o máximo é 10, sendo que a pontuação mais alta indica maior nível de satisfação.
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Até 5 minutos após o término da troca do curativo
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Incidência de complicações graves associadas a queimaduras
Prazo: 15 dias após a troca do curativo
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Coletar dados por meio de prontuários eletrônicos
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15 dias após a troca do curativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20223357006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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