Effet analgésique de l'eskétamine dans le DCSB chez les adultes Étude contrôlée
Effet analgésique de l'eskétamine dans le changement de pansement pour les grands brûlés chez l'adulte : une étude prospective randomisée contrôlée
Les patients souffrant de brûlures graves et supérieures sont souvent compliqués de lésions par inhalation et d'infections systémiques. Lors du débridement et du changement de pansement chez ces patients, les médecins seront plus prudents dans l'utilisation des analgésiques. Les patients gémissent, tremblent et bougent souvent les membres en raison d'une sédation et d'une analgésie insuffisantes, ce qui entraîne des sensations et des expériences désagréables, ce qui augmente l'anxiété des patients pendant l'hospitalisation. Des études antérieures ont montré que l'utilisation de la kétamine chez les patients brûlés lors du changement de pansement peut produire une bonne analgésie et maintenir des signes vitaux stables.
L'eskétamine, le monomère dextre de la kétamine, a des effets hypnotiques, sédatifs et analgésiques et pourrait être utilisée en toute sécurité en anesthésie clinique. Par rapport à la kétamine, l'eskétamine a une efficacité analgésique plus forte et moins d'influence circulatoire, ce qui correspond davantage aux caractéristiques des médicaments analgésiques idéaux dans les pansements pour brûlures. En tant que médicament approuvé par la FDA pour le traitement de la dépression réfractaire, l'eskétamine présente des avantages sociaux potentiels chez les patients brûlés en raison de ses propriétés pharmacologiques antidépressives rapides. Cette étude a émis l'hypothèse que l'eskétamine pourrait réduire la douleur du changement de pansement chez les patients gravement brûlés et réduire l'apparition d'une dépression précoce chez ces patients.
Cette étude a adopté une conception prospective, en double aveugle, randomisée, contrôlée et monocentrique. Un total de 52 patients brûlés graves âgés de 18 à 60 ans qui ont besoin d'un débridement et d'un changement de pansement sous sédation et analgésie ont été inclus et répartis au hasard dans le groupe expérimental : l'eskétamine serait utilisée dans la phase d'induction ; le groupe témoin : l'eskétamine ne serait pas utilisée dans la phase d'induction. Les deux groupes ont reçu de la dexmédétomidine et du butofinol avant l'induction, et du fentanyl comme remède pendant la phase de changement de pansement. La posologie du fentanyl en phase de changement de pansement, le score de douleur (SF-MPQ) après récupération, l'incidence des complications liées à la sédation ont été comparés entre les deux groupes.
Cette étude explore les avantages de l'eskétamine dans la réduction de l'utilisation d'opioïdes et du score de douleur des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhiheng Liu, Dr
- Numéro de téléphone: +8615818505570
- E-mail: 15818505570@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Junjie Li, Master
- Numéro de téléphone: +8613602587542
- E-mail: 916281680@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Grades II à IV
- Patients gravement brûlés De 18 à 60 ans
- Patients ayant signé des formulaires de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique et rénale
- Allergie au médicament prévu
- Antécédents d'utilisation d'antidépresseurs ou d'antipsychotiques
- Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré ou plus
- Les patients qui ne peuvent pas coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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La « solution saline normale » a été administrée par voie intraveineuse à raison de 0,1 ml par kilogramme de poids corporel 1 minute avant le changement de pansement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe EsKetamine
L'« eskétamine » a été administrée par voie intraveineuse à raison de 0,1 mg par kilogramme de poids corporel 1 minute avant le changement de pansement. Injection de chlorhydrate d'eskétamine 2 ml : 50 mg |
L'« eskétamine » a été administrée par voie intraveineuse à raison de 0,1 mg par kilogramme de poids corporel 1 minute avant le changement de pansement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La posologie du remède fentanyl
Délai: Dans les 5 minutes après le changement de pansement
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Observer la dose de solution de seringue
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Dans les 5 minutes après le changement de pansement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score SF-MPQ après le réveil
Délai: Dans les 15 minutes à 30 minutes après le réveil du patient
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Évaluez le questionnaire court sur la douleur de McGill (SF-MPQ).
Le SF-MPQ est un instrument très fiable et sensible utilisé pour évaluer et mesurer les niveaux de douleur.
Le minimum est 0 et le maximum est 60, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
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Dans les 15 minutes à 30 minutes après le réveil du patient
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Incidence des complications liées à la sédation
Délai: Du début de la médication à la fin du changement de pansement, évalué jusqu'à 30 minutes.
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Le collecteur de données observe et coche le type de complication
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Du début de la médication à la fin du changement de pansement, évalué jusqu'à 30 minutes.
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Temps de réanimation
Délai: De la fin du changement de pansement au patient, l'échelle de sédation de Ramsay était de 1, évaluée jusqu'à 10 minutes.
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Le collecteur de données a observé, rempli l'heure de fin du changement de pansement et l'heure à laquelle l'échelle de sédation de Ramsay du patient était de 1.
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De la fin du changement de pansement au patient, l'échelle de sédation de Ramsay était de 1, évaluée jusqu'à 10 minutes.
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Incidence de la dépression précoce
Délai: 3 jours après le changement de pansement
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Évaluer l'anxiété et la dépression à l'hôpital
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3 jours après le changement de pansement
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Incidence des nausées et des vomissements
Délai: 1 jours après le changement de pansement
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Les collecteurs de données obtiennent des données sur la survenue d'événements grâce aux dossiers des patients ou des soignants
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1 jours après le changement de pansement
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Proportion de patients prenant des remèdes au fentanyl
Délai: Dans les 5 minutes après le changement de pansement
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La proportion utilisée est calculée à partir de l'enregistrement de données
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Dans les 5 minutes après le changement de pansement
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Satisfaction des patients concernant les changements de pansement
Délai: 30 minutes à 1 heure après le réveil du patient
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Les collecteurs de données ont évalué les patients à l'aide du score de satisfaction de l'EVA.
Le minimum est 0 et le maximum est 10, un score plus élevé indiquant un niveau de satisfaction plus élevé.
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30 minutes à 1 heure après le réveil du patient
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Satisfaction du médecin des brûlures à l'égard de la procédure
Délai: Dans les 5 minutes après la fin du changement de pansement
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Les collecteurs de données ont évalué le médecin à l'aide du score de satisfaction de l'EVA.
Le minimum est 0 et le maximum est 10, un score plus élevé indiquant un niveau de satisfaction plus élevé.
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Dans les 5 minutes après la fin du changement de pansement
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Incidence des complications graves associées aux brûlures
Délai: 15 jours après le changement de pansement
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Collecter des données via des dossiers médicaux électroniques
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15 jours après le changement de pansement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20223357006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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