- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05604066
근막통증증후군의 자기공명탄성조영술
2026년 9월 1일 업데이트: Ziying Yin, Mayo Clinic
본 연구의 목적은 근막 통증 증후군(MPS)에서 손상된 근막 경계면을 평가하는 데 사용할 수 있는 근막 조직의 기계적 특성을 측정하기 위한 새로운 이미징 매개변수를 생성하기 위해 자기 공명(MR) 엘라스토그래피라는 새로운 이미징 기술을 사용하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
본 연구는 건강한 피험자와 관련 통증이 있는 환자의 근막 조직 특성을 정량적으로 평가하기 위한 MRI 기반 이미징 기술(MRE) 개발을 목표로 하는 관찰 연구입니다.
건강한 지원자와 MPS 환자를 모집하여 MR 탄성촬영술과 함께 MRI를 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건강한 자원봉사자 포함 기준:
- 일상생활이나 업무의 활동이 제한된 표적 해부학적 위치(즉, 허리 및 하지)에 만성 통증의 병력이 없음
- 0.5 미만의 숫자 현재 통증 지수(10점 시각적 아날로그 척도에서)
- 프로젝트의 목표를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
건강한 자원봉사자 제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- MRI 검사에 대한 금기 사항
- 이전의 중증/급성 등 또는 하지 손상(골절 포함)
- 이전 허리 또는 하지 수술
- 등 및 하지 기형
- 동의를 제공할 수 없습니다.
근막 관련 통증 환자 포함 기준:
- 최소 3개월 동안 만성 요통 또는 다리 통증(목표 위치는 목표 1의 결과에 따라 결정됨)의 병력. (환자 병력 및 신체 검사로 측정)
- 골격근 내에 만져질 수 있는 팽팽한 띠 또는 결절
- 팽팽한 밴드 내의 과민 압통점
- 압통 결절/팽팽한 밴드에 대한 압박에 의한 현재 통증 호소 인식
- 운동의 전체 스트레치 범위에 대한 고통스러운 제한
근막 관련 통증 환자 제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- MRI 검사에 대한 금기 사항
- 6개월 이내에 치료할 부위의 이전 치료
- 이전의 심각한 등 또는 하지 손상(골절 포함) 또는 수술
- 모든 신경학적 상태 또는 활동성 전신 질환(예: 당뇨병, 말초 혈관 질환, 암, 류마티스 관절염) 감각/통증 인식 장애
- 심한 골관절염
- 치료할 부위의 피부 손상
- 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 관련 통증 질환 환자
근막 관련 통증 질환으로 진단받은 피험자는 MR 탄성 조영술 및 MRI 구조 영상을 포함한 연구 MRI 영상을 받게 됩니다.
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신체 조직의 경직도를 보여주는 시각적 지도(Elastogram)를 생성하는 자기공명영상(MRI) 영상 기술
다른 이름들:
MRI 구조 영상은 MR elastography와 동시에 시행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 근막 관련 통증 질환이 없는 건강한 조절
근막 관련 통증 질환이 없는 피험자는 MR 탄성 조영술 및 MRI 구조 영상을 포함한 연구 MRI 영상을 받게 됩니다.
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신체 조직의 경직도를 보여주는 시각적 지도(Elastogram)를 생성하는 자기공명영상(MRI) 영상 기술
다른 이름들:
MRI 구조 영상은 MR elastography와 동시에 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR Elastography 기반 NOSS(Normalized octahedral shear strain) 측정으로 평가한 근막 평면 이동도
기간: 연구 완료(3년)까지 기준선 측정
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외부 전단력에 반응하여 근육을 둘러싸고 분리하는 근막층은 근막면의 이동성에 따라 서로에 대해 변형되거나 미끄러질 수 있습니다.
전단력을 경험하는 접착 인터페이스는 인터페이스 전체에서 전단 변위 연속성(즉, 작은 전단 변형)을 나타내는 반면, 비접착 인터페이스는 변위의 불연속성(즉, 큰 전단 변형)을 유발하는 변형보다는 미끄러질 수 있습니다.
허리와 다리의 대상 근막 평면에 대해 근막 평면 이동성을 평가하기 위해 MRE에서 측정된 전단 변위 데이터로부터 정규화 팔면체 전단 변형률(NOSS)을 계산합니다.
1차 결과 측정은 근막 관련 통증 질환이 있는 환자와 근막 관련 통증 질환이 없는 건강한 대조군 사이의 MR 탄성촬영에서 근막 평면 이동성의 차이입니다.
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연구 완료(3년)까지 기준선 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-007647
- R61AT012185 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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