Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční elastografie syndromu myofasciální bolesti

16. května 2023 aktualizováno: Ziying Yin, Mayo Clinic
Účelem této výzkumné studie je použít novou zobrazovací techniku ​​nazvanou Magnetická rezonance (MR) Elastografie k vytvoření nových zobrazovacích parametrů pro měření mechanických vlastností myofasciálních tkání, které lze použít k posouzení narušeného myofasciálního rozhraní u syndromu myofasciální bolesti (MPS). .

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o observační výzkum, jehož cílem je vyvinout zobrazovací techniku ​​založenou na MRI (MRE) pro kvantitativní hodnocení vlastností myofasciální tkáně u zdravých subjektů a pacientů s relevantními bolestivými stavy. Budou přijati zdraví dobrovolníci a pacienti s MPS, kteří podstoupí MRI spolu s MR elastografií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro začlenění zdravého dobrovolníka:

  • Absence anamnézy chronické bolesti v cílové anatomické lokalizaci (tj. dolní části zad a dolních končetin), která měla omezené aktivity každodenního života nebo práce
  • Číselný aktuální index bolesti menší než 0,5 (na 10bodové vizuální analogové stupnici)
  • Umět porozumět cíli projektu a dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení zdravého dobrovolníka:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Jakékoli kontraindikace vyšetření MRI
  • Předchozí těžké/akutní poranění zad nebo dolní končetiny (včetně zlomeniny)
  • Předchozí operace zad nebo dolních končetin
  • Deformace zad a dolních končetin
  • Neschopnost poskytnout souhlas.

Kritéria pro zařazení pacientů s myofasciální bolestí:

  • Anamnéza chronické bolesti dolní části zad nebo nohou (cílové místo bude určeno na základě zjištění v cíli 1) po dobu nejméně 3 měsíců. (Měřeno na základě anamnézy pacienta a fyzického vyšetření)
  • Hmatatelný napnutý pruh nebo uzlík v kosterním svalu
  • Přecitlivělé citlivé místo v napjatém pásku
  • Rozpoznání aktuální stížnosti na bolest tlakem na citlivý uzel/napnutý pruh
  • Bolestivé omezení plného rozsahu pohybu

Kritéria vyloučení pacientů s myofasciální bolestí:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Jakékoli kontraindikace vyšetření MRI
  • Předchozí terapie v ošetřované oblasti do 6 měsíců
  • Předchozí těžké poranění zad nebo dolní končetiny (včetně zlomeniny) nebo chirurgický zákrok
  • Jakékoli neurologické stavy nebo aktivní systémové onemocnění (např. diabetes, onemocnění periferních cév, rakovina, revmatoidní artritida), které narušují vnímání/vnímání bolesti
  • Těžká artróza
  • Poranění kůže v oblasti, která má být ošetřena
  • Neschopnost poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s myofasciálními bolestmi
Subjekty s diagnózou onemocnění související s myofasciální bolestí obdrží výzkumné zobrazení MRI včetně MR elastografie a MRI strukturálního zobrazení.
Diagnostický test: Elastografie magnetické rezonance (MR).
Zobrazovací technika magnetickou rezonancí (MRI), která vytváří vizuální mapu (elastogram), která ukazuje ztuhlost tělesných tkání
Ostatní jména:
  • MRE
Diagnostický test: MRI strukturální zobrazování
MRI strukturální zobrazení bude provedeno současně s MR elastografií.
Ostatní jména:
  • MRI
Experimentální: Zdravé kontroly bez bolestivých onemocnění souvisejících s myofasciálním onemocněním
Subjekty bez onemocnění souvisejícího s myofasciální bolestí obdrží výzkumné zobrazení MRI včetně MR elastografie a MRI strukturálního zobrazení.
Diagnostický test: Elastografie magnetické rezonance (MR).
Zobrazovací technika magnetickou rezonancí (MRI), která vytváří vizuální mapu (elastogram), která ukazuje ztuhlost tělesných tkání
Ostatní jména:
  • MRE
Diagnostický test: MRI strukturální zobrazování
MRI strukturální zobrazení bude provedeno současně s MR elastografií.
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost roviny fascie hodnocená měřením normalizovaného oktaedrálního smykového napětí (NOSS) na bázi MR Elastografie
Časové okno: základní opatření prostřednictvím dokončení studie (3 roky)
V reakci na vnější smykovou sílu se fasciální vrstvy, které obklopují a oddělují svaly, mohou vzájemně deformovat nebo klouzat v závislosti na pohyblivosti fasciální roviny. Adhezivní rozhraní, které je vystaveno smykové síle, bude vykazovat spojitost smykového posunu (tj. malé smykové napětí) napříč rozhraním, zatímco neadhezivní rozhraní může spíše sklouznout než se deformovat, což způsobí diskontinuitu posunu (tj. velké smykové napětí). Pro cílenou rovinu fascie v dolní části zad a nohou bude normalizované oktaedrické smykové napětí (NOSS) vypočítáno z dat smykového posunutí naměřených z MRE, aby se vyhodnotila pohyblivost roviny fascie. Primárním výsledným měřítkem je rozdíl v pohyblivosti roviny fascie na MR elastografii mezi pacienty s onemocněním souvisejícím s myofasciální bolestí a zdravými kontrolami bez onemocnění souvisejících s myofasciální bolestí.
základní opatření prostřednictvím dokončení studie (3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-007647
  • R61AT012185 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit