Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän magneettiresonanssielastografia
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ziying Yin, Mayo Clinic
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on käyttää uutta kuvantamistekniikkaa nimeltä Magnetic Resonance (MR) Elastography luomaan uusia kuvantamisparametreja myofaskiaalisten kudosten mekaanisten ominaisuuksien mittaamiseksi, joita voidaan käyttää myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (MPS) heikentyneen myofaskiaalisen rajapinnan arvioimiseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää MRI-pohjainen kuvantamistekniikka (MRE), jolla voidaan kvantitatiivisesti arvioida myofaskiaalisen kudoksen ominaisuuksia terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on asiaankuuluvia kiputiloja.
Terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on MPS, rekrytoidaan käymään MRI:n ja MR-elastografian kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveen vapaaehtoisen osallistumiskriteerit:
- Kroonisen kivun puuttuminen kohdistetussa anatomisessa paikassa (eli alaselässä ja alaraajoissa), joka on rajoittanut päivittäistä elämää tai työtä
- Numeerinen nykyinen kipuindeksi on alle 0,5 (10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla)
- Pystyy ymmärtämään projektin tavoitteen ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Terveen vapaaehtoisen poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- Aiempi vakava/akuutti selkä- tai alaraajavamma (mukaan lukien murtuma)
- Aiempi selkä- tai alaraajojen leikkaus
- Selän ja alaraajojen epämuodostumat
- Kyvyttömyys antaa suostumusta.
Myofaskiaaliseen kipuun liittyvät potilaskriteerit:
- Krooninen alaselkä- tai jalkakipu (kohdepaikka määräytyy tavoitteen 1 löydösten perusteella) vähintään 3 kuukauden ajan. (Potilaan historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella mitattuna)
- Tunnistettavissa oleva kireä nauha tai kyhmy luurankolihaksen sisällä
- Yliherkkä herkkä kohta kireässä nauhassa
- Nykyisen kipuvalituksen tunnistaminen herkän kyhmyn/taut-nauhan paineesta
- Kivulias raja koko venytysliikealueella
Myofaskiaaliseen kipuun liittyvät potilaan poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- Aikaisempi terapia hoidettavalla alueella 6 kuukauden sisällä
- Aiempi vakava selkä- tai alaraajavamma (mukaan lukien murtuma) tai leikkaus
- Mikä tahansa neurologinen sairaus tai aktiivinen systeeminen sairaus (esim. diabetes, perifeerinen verisuonisairaus, syöpä, nivelreuma), jotka heikensivät tunne-/kipuaistiota
- Vaikea nivelrikko
- Ihovammat hoidettavalla alueella
- Kyvyttömyys antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on myofascial-kipusairauksia
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipusairaus, saavat tutkimus-MRI-kuvauksen, joka sisältää MR-elastografian ja MRI-rakennekuvauksen.
|
Magneettiresonanssikuvaustekniikka (MRI), joka luo visuaalisen kartan (Elastogrammi) osoittamaan kehon kudosten jäykkyyden
Muut nimet:
MRI-rakennekuvaus tehdään samanaikaisesti MR-elastografian kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit ilman myofascial-kipusairauksia
Koehenkilöt, joilla ei ole myofaskiaalista kipusairautta, saavat tutkimus-MRI-kuvauksen, joka sisältää MR-elastografian ja MRI-rakennekuvauksen.
|
Magneettiresonanssikuvaustekniikka (MRI), joka luo visuaalisen kartan (Elastogrammi) osoittamaan kehon kudosten jäykkyyden
Muut nimet:
MRI-rakennekuvaus tehdään samanaikaisesti MR-elastografian kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faskiatason liikkuvuus arvioituna MR-elastografiaan perustuvilla normalisoiduilla oktaedrisillä leikkausjännitysmittauksilla (NOSS)
Aikaikkuna: perusmittaukset tutkimuksen valmistumisen aikana (3 vuotta)
|
Ulkoisen leikkausvoiman vaikutuksesta lihaksia ympäröivät ja erottavat faskiaalikerrokset voivat deformoitua tai liukua suhteessa toisiinsa faskiaalitason liikkuvuudesta riippuen.
Leikkausvoimaa käyttävä liimarajapinta osoittaa leikkaussiirtymän jatkuvuutta (eli pieni leikkausjännitys) rajapinnan poikki, kun taas ei-tarttuva rajapinta voi pikemminkin luistaa kuin deformoitua, mikä aiheuttaa siirtymän epäjatkuvuuden (eli suuren leikkausjännityksen).
Alaselän ja jalkojen kohdistetulle faskiatasolle normalisoitu oktaedrinen leikkausjännitys (NOSS) lasketaan MRE:stä mitatuista leikkaussiirtymätiedoista faskiatason liikkuvuuden arvioimiseksi.
Ensisijainen tulosmitta on ero fasciatason liikkuvuudessa MR-elastografiassa potilailla, joilla on myofaskiaaliseen kipusairauksiin liittyviä sairauksia, ja terveiden verrokkien välillä, joilla ei ole myofaskiaalisiin kipusairauksia.
|
perusmittaukset tutkimuksen valmistumisen aikana (3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ultraääni
- Magneettikuvaus
- Joustavuuskuvankäsittelytekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-007647
- R61AT012185 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .