Magnetisk resonanselastografi av myofascialt smertesyndrom
1. september 2026 oppdatert av: Ziying Yin, Mayo Clinic
Formålet med denne forskningsstudien er å bruke en ny avbildningsteknikk kalt Magnetic Resonance (MR) Elastography for å lage nye bildediagnostiske parametere for å måle de mekaniske egenskapene til myofascial vev som kan brukes til å vurdere den svekkede myofascial grensesnittet ved myofascial smertesyndrom (MPS) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er observasjonsforskning som tar sikte på å utvikle en MR-basert avbildningsteknikk (MRE) for å kvantitativt vurdere egenskapene til myofascial vev hos friske forsøkspersoner og pasienter med relevante smertetilstander.
Friske frivillige og pasienter med MPS vil bli rekruttert til å gjennomgå MR sammen med MR elastografi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sunne frivillige:
- Fravær av en historie med kronisk smerte i det målrettede anatomiske stedet (dvs. korsryggen og nedre ekstremiteter) som hadde begrensede daglige aktiviteter eller arbeid
- En numerisk gjeldende smerteindeks på mindre enn 0,5 (på en 10-punkts visuell analog skala)
- Kunne forstå målet med prosjektet og gi informert samtykke.
Utelukkelseskriterier for sunne frivillige:
- Graviditet eller amming
- Enhver kontraindikasjon for en MR-undersøkelse
- Tidligere alvorlig/akutt rygg- eller lavekstremitetsskade (inkludert brudd)
- Tidligere rygg- eller lavekstremitetskirurgi
- Deformiteter i rygg og underekstremiteter
- Manglende evne til å gi samtykke.
Inklusjonskriterier for myofascial-relatert smertepasient:
- En historie med kroniske smerter i korsryggen eller ben (den målrettede plasseringen vil bli bestemt basert på funnene i mål 1) i minst 3 måneder. (Målt ved pasienthistorie og fysisk undersøkelse)
- Et håndgripelig stramt bånd eller knute i skjelettmuskulaturen
- Overfølsom øm flekk innenfor det stramme båndet
- Gjenkjennelse av gjeldende smerteklage ved trykk på den ømme knuten/det stramme båndet
- Smertefull grense for hele strekkområdet av bevegelse
Eksklusjonskriterier for myofascial-relatert smertepasient:
- Graviditet eller amming
- Enhver kontraindikasjon for en MR-undersøkelse
- Tidligere terapi i området som skal behandles innen 6 måneder
- Tidligere alvorlig rygg- eller lavekstremitetsskade (inkludert brudd) eller kirurgi
- Eventuelle nevrologiske tilstander eller aktiv systemisk sykdom (f.eks. diabetes, perifer vaskulær sykdom, kreft, revmatoid artritt) som svekker følelsen/smerteoppfatningen
- Alvorlig slitasjegikt
- Hudskader i området som skal behandles
- Manglende evne til å gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med myofascialrelaterte smertesykdommer
Personer diagnostisert med myofascial-relatert smertesykdom vil motta forsknings-MR-avbildning inkludert MR-elastografi og MR-strukturell avbildning.
|
Magnetic resonance imaging (MRI) bildeteknikk som lager et visuelt kart (elastogram) for å vise stivheten til kroppsvev
Andre navn:
MR strukturell avbildning vil bli gjort samtidig med MR elastografi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller uten myofascial-relaterte smertesykdommer
Personer uten myofascialrelatert smertesykdom vil motta forsknings-MR-avbildning inkludert MR-elastografi og MR-strukturell avbildning.
|
Magnetic resonance imaging (MRI) bildeteknikk som lager et visuelt kart (elastogram) for å vise stivheten til kroppsvev
Andre navn:
MR strukturell avbildning vil bli gjort samtidig med MR elastografi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasciaplanets mobilitet vurdert ved MR Elastografi-baserte normaliserte octahedral shear strain (NOSS) målinger
Tidsramme: grunnlinjemål gjennom studiegjennomføringen (3 år)
|
Som svar på en ekstern skjærkraft kan fascielagene som omgir og skiller muskler deformeres eller gli i forhold til hverandre, avhengig av fascieplanets mobilitet.
Et klebende grensesnitt som opplever en skjærkraft vil oppvise skjærforskyvningskontinuitet (dvs. liten skjærtøyning) over grensesnittet, mens et ikke-klebende grensesnitt kan skli i stedet for deformeres, noe som forårsaker en diskontinuitet i forskyvningen (dvs. stor skjærtøyning).
For det målrettede fasciaplanet i korsryggen og bena, vil den normaliserte oktaedriske skjærbelastningen (NOSS) beregnes fra skjærforskyvningsdataene målt fra MRE for å vurdere fasciaplanets mobilitet.
Det primære utfallsmålet er forskjellen i fasciaplanets mobilitet på MR-elastografi mellom pasienter med myofascialrelaterte smertesykdommer og friske kontroller uten myofascialrelaterte smertesykdommer.
|
grunnlinjemål gjennom studiegjennomføringen (3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Fibromyalgi
- Myofascial smertesyndrom
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Ultrasonography
- Magnetisk resonansavbildning
- Elastisitetsavbildningsteknikker
Andre studie-ID-numre
- 22-007647
- R61AT012185 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .