- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05604066
Elastografia por Ressonância Magnética da Síndrome Dolorosa Miofascial
1 de setembro de 2026 atualizado por: Ziying Yin, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo de pesquisa é usar uma nova técnica de imagem chamada Elastografia por Ressonância Magnética (RM) para criar novos parâmetros de imagem para medir as propriedades mecânicas dos tecidos miofasciais que podem ser usados para avaliar a interface miofascial prejudicada na síndrome de dor miofascial (MPS) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma pesquisa observacional que visa desenvolver uma técnica de imagem baseada em ressonância magnética (MRE) para avaliar quantitativamente as propriedades do tecido miofascial em indivíduos saudáveis e pacientes com condições de dor relevantes.
Voluntários saudáveis e pacientes com MPS serão recrutados para serem submetidos a ressonância magnética juntamente com a elastografia por ressonância magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão de voluntários saudáveis:
- Ausência de história de dor crônica na localização anatômica visada (isto é, região lombar e membros inferiores) que limitava as atividades da vida diária ou do trabalho
- Um índice numérico de dor atual inferior a 0,5 (em uma escala analógica visual de 10 pontos)
- Capaz de entender o objetivo do projeto e dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão de Voluntários Saudáveis:
- Gravidez ou amamentação
- Qualquer contra-indicação para um exame de ressonância magnética
- Lesão anterior grave/aguda nas costas ou nos membros inferiores (incluindo fratura)
- Cirurgia anterior nas costas ou membros inferiores
- Deformidades nas costas e membros inferiores
- Incapacidade de fornecer consentimento.
Critérios de inclusão do paciente com dor miofascial:
- Uma história de dor lombar ou nas pernas crônica (o local alvo será determinado com base nos achados do Objetivo 1) por pelo menos 3 meses. (Medido pelo histórico do paciente e exame físico)
- Uma banda tensa palpável ou nódulo dentro do músculo esquelético
- Ponto sensível hipersensível dentro da banda tensa
- Reconhecimento da queixa de dor atual por pressão no nódulo sensível/faixa tensa
- Limite doloroso para toda a amplitude de movimento de alongamento
Critérios de exclusão de pacientes com dor miofascial:
- Gravidez ou amamentação
- Qualquer contra-indicação para um exame de ressonância magnética
- Terapia prévia na área a ser tratada dentro de 6 meses
- Lesão anterior grave nas costas ou nos membros inferiores (incluindo fratura) ou cirurgia
- Quaisquer condições neurológicas ou doença sistêmica ativa (por exemplo, diabetes, doença vascular periférica, câncer, artrite reumatóide) que prejudicou a sensação/percepção da dor
- osteoartrite grave
- Lesões de pele na área a ser tratada
- Incapacidade de fornecer consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com doenças dolorosas miofasciais
Indivíduos diagnosticados com doença de dor relacionada miofascial receberão a imagem de ressonância magnética de pesquisa, incluindo elastografia de ressonância magnética e imagem estrutural de ressonância magnética.
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Técnica de imagem por ressonância magnética (MRI) que cria um mapa visual (elastograma) para mostrar a rigidez dos tecidos do corpo
Outros nomes:
A imagem estrutural de ressonância magnética será feita ao mesmo tempo que a elastografia de ressonância magnética.
Outros nomes:
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Experimental: Controles saudáveis sem doenças de dor miofascial
Indivíduos sem doença relacionada à dor miofascial receberão a imagem de ressonância magnética de pesquisa, incluindo elastografia por ressonância magnética e imagem estrutural de ressonância magnética.
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Técnica de imagem por ressonância magnética (MRI) que cria um mapa visual (elastograma) para mostrar a rigidez dos tecidos do corpo
Outros nomes:
A imagem estrutural de ressonância magnética será feita ao mesmo tempo que a elastografia de ressonância magnética.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mobilidade do plano da fáscia avaliada por medições de tensão de cisalhamento octaédrica normalizada (NOSS) com base em elastografia de RM
Prazo: medidas de linha de base até a conclusão do estudo (3 anos)
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Em resposta a uma força de cisalhamento externa, as camadas fasciais que envolvem e separam os músculos podem se deformar ou deslizar uma em relação à outra, dependendo da mobilidade do plano fascial.
Uma interface adesiva que experimenta uma força de cisalhamento exibirá continuidade de deslocamento de cisalhamento (ou seja, pequena deformação de cisalhamento) através da interface, enquanto uma interface não adesiva pode deslizar em vez de deformar, o que causa uma descontinuidade no deslocamento (ou seja, grande deformação de cisalhamento).
Para o plano da fáscia alvo na região lombar e nas pernas, a tensão de cisalhamento octaédrica normalizada (NOSS) será calculada a partir dos dados de deslocamento de cisalhamento medidos pelo MRE para avaliar a mobilidade do plano da fáscia.
A medida de resultado primário é a diferença na mobilidade do plano da fáscia na elastografia por ressonância magnética entre pacientes com doenças dolorosas relacionadas miofasciais e controles saudáveis sem doenças dolorosas relacionadas miofasciais.
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medidas de linha de base até a conclusão do estudo (3 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Ultrassonografia
- Ressonância magnética
- Técnicas de imagem de elasticidade
Outros números de identificação do estudo
- 22-007647
- R61AT012185 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .