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Elastografia a risonanza magnetica della sindrome del dolore miofasciale

1 settembre 2026 aggiornato da: Ziying Yin, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio di ricerca è utilizzare una nuova tecnica di imaging chiamata elastografia a risonanza magnetica (MR) per creare nuovi parametri di imaging per misurare le proprietà meccaniche dei tessuti miofasciali che possono essere utilizzati per valutare l'interfaccia miofasciale compromessa nella sindrome del dolore miofasciale (MPS) .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di una ricerca osservazionale che mira a sviluppare una tecnica di imaging basata sulla risonanza magnetica (MRE) per valutare quantitativamente le proprietà del tessuto miofasciale in soggetti sani e pazienti con condizioni di dolore rilevanti. Saranno reclutati volontari sani e pazienti con MPS per sottoporsi a risonanza magnetica insieme all'elastografia RM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione di volontari sani:

  • Assenza di una storia di dolore cronico nella posizione anatomica mirata (cioè, parte bassa della schiena e arti inferiori) che aveva attività limitate della vita quotidiana o del lavoro
  • Un indice numerico del dolore corrente inferiore a 0,5 (su una scala analogica visiva a 10 punti)
  • In grado di comprendere l'obiettivo del progetto e dare il consenso informato.

Criteri di esclusione del volontario sano:

  • Gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi controindicazione a un esame di risonanza magnetica
  • Pregressa lesione grave/acuta alla schiena o agli arti inferiori (compresa la frattura)
  • Precedente intervento chirurgico alla schiena o agli arti inferiori
  • Deformità della schiena e degli arti inferiori
  • Impossibilità di prestare il consenso.

Criteri di inclusione del paziente con dolore miofasciale:

  • Una storia di dolore cronico alla parte bassa della schiena o alle gambe (la posizione mirata sarà determinata in base ai risultati dell'obiettivo 1) per almeno 3 mesi. (Misurato dall'anamnesi del paziente e dall'esame fisico)
  • Una banda tesa palpabile o un nodulo all'interno del muscolo scheletrico
  • Punto tenero ipersensibile all'interno della banda tesa
  • Riconoscimento dell'attuale disturbo del dolore mediante pressione sul nodulo dolente/banda tesa
  • Limite doloroso all'intera gamma di movimento dell'allungamento

Criteri di esclusione del paziente con dolore miofasciale:

  • Gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi controindicazione a un esame di risonanza magnetica
  • Precedente terapia nell'area da trattare entro 6 mesi
  • Pregressa grave lesione alla schiena o agli arti inferiori (compresa la frattura) o intervento chirurgico
  • Qualsiasi condizione neurologica o malattia sistemica attiva (ad es. diabete, vasculopatie periferiche, cancro, artrite reumatoide) che alteravano la percezione della sensazione/dolore
  • Artrosi grave
  • Lesioni cutanee nella zona da trattare
  • Impossibilità di prestare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con patologie dolorose miofasciali
I soggetti con diagnosi di malattia da dolore miofasciale riceveranno l'imaging MRI della ricerca, inclusa l'elastografia RM e l'imaging strutturale MRI.
Test diagnostico: Risonanza Magnetica (RM) Elastografia
Tecnica di imaging a risonanza magnetica (MRI) che crea una mappa visiva (elastogramma) per mostrare la rigidità dei tessuti corporei
Altri nomi:
  • MRE
Test diagnostico: Imaging strutturale MRI
L'imaging strutturale MRI verrà eseguito contemporaneamente all'elastografia RM.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Sperimentale: Controlli sani senza malattie dolorose miofasciali
I soggetti senza malattia del dolore miofasciale riceveranno l'imaging MRI della ricerca, inclusa l'elastografia RM e l'imaging strutturale MRI.
Test diagnostico: Risonanza Magnetica (RM) Elastografia
Tecnica di imaging a risonanza magnetica (MRI) che crea una mappa visiva (elastogramma) per mostrare la rigidità dei tessuti corporei
Altri nomi:
  • MRE
Test diagnostico: Imaging strutturale MRI
L'imaging strutturale MRI verrà eseguito contemporaneamente all'elastografia RM.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La mobilità del piano della fascia valutata mediante misurazioni della deformazione di taglio ottaedrica normalizzata (NOSS) basata sull'elastografia RM
Lasso di tempo: misure di base fino al completamento dello studio (3 anni)
In risposta a una forza di taglio esterna, gli strati fasciali che circondano e separano i muscoli possono deformarsi o scivolare l'uno rispetto all'altro, a seconda della mobilità del piano fasciale. Un'interfaccia adesiva che subisce una forza di taglio mostrerà la continuità dello spostamento di taglio (cioè una piccola deformazione di taglio) attraverso l'interfaccia, mentre un'interfaccia non adesiva può scivolare piuttosto che deformarsi, il che provoca una discontinuità nello spostamento (cioè una grande deformazione di taglio). Per il piano fasciale mirato nella parte bassa della schiena e nelle gambe, la deformazione di taglio ottaedrica normalizzata (NOSS) sarà calcolata dai dati di spostamento di taglio misurati da MRE per valutare la mobilità del piano fasciale. La misura dell'esito primario è la differenza nella mobilità del piano fasciale sull'elastografia RM tra i pazienti con patologie dolorose miofasciali e controlli sani senza patologie dolorose miofasciali.
misure di base fino al completamento dello studio (3 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-007647
  • R61AT012185 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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