Магнитно-резонансная эластография миофасциального болевого синдрома
1 сентября 2026 г. обновлено: Ziying Yin, Mayo Clinic
Целью данного исследования является использование нового метода визуализации, называемого магнитно-резонансной (МР) эластографией, для создания новых параметров визуализации для измерения механических свойств миофасциальных тканей, которые можно использовать для оценки нарушения миофасциального интерфейса при миофасциальном болевом синдроме (МПС). .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это обсервационное исследование, целью которого является разработка метода визуализации на основе МРТ (MRE) для количественной оценки свойств миофасциальной ткани у здоровых людей и пациентов с соответствующими болевым синдромом.
Здоровые добровольцы и пациенты с МПС будут набраны для прохождения МРТ вместе с МР-эластографией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения здоровых добровольцев:
- Отсутствие в анамнезе хронической боли в целевом анатомическом месте (например, в нижней части спины и нижних конечностях), которая ограничивала повседневную деятельность или работу.
- Численный индекс текущей боли менее 0,5 (по 10-балльной визуально-аналоговой шкале)
- Способен понять цель проекта и дать информированное согласие.
Критерии исключения здоровых волонтеров:
- Беременность или кормление грудью
- Любые противопоказания к МРТ
- Предыдущая тяжелая/острая травма спины или нижних конечностей (включая перелом)
- Предшествующая операция на спине или нижних конечностях
- Деформации спины и нижних конечностей
- Невозможность дать согласие.
Критерии включения пациентов с миофасциальной болью:
- Хроническая боль в пояснице или ногах в анамнезе (целевое место будет определено на основании результатов, полученных в цели 1) в течение не менее 3 месяцев. (Измеряется по истории болезни и физическому осмотру)
- Пальпируемая натянутая полоса или узел в скелетной мышце
- Сверхчувствительное нежное пятно в тугой полосе
- Распознавание текущей жалобы на боль при надавливании на болезненный узел/натянутый тяж
- Болезненное ограничение полного диапазона движений
Миофасциальная боль Критерии исключения пациентов:
- Беременность или кормление грудью
- Любые противопоказания к МРТ
- Предыдущая терапия в области лечения в течение 6 месяцев
- Предыдущая тяжелая травма спины или нижних конечностей (включая перелом) или хирургическое вмешательство
- Любые неврологические состояния или активное системное заболевание (например, диабет, заболевания периферических сосудов, рак, ревматоидный артрит), которые нарушают чувствительность/восприятие боли
- Тяжелый остеоартрит
- Повреждения кожи в области, подлежащей лечению
- Невозможность дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с миофасциально-обусловленными болевыми заболеваниями
Субъекты, у которых диагностировано заболевание, связанное с миофасциальной болью, получат исследовательскую МРТ-изображение, включая МР-эластографию и структурную МРТ-визуализацию.
|
Метод магнитно-резонансной томографии (МРТ), который создает визуальную карту (эластограмму), чтобы показать жесткость тканей тела.
Другие имена:
Структурная визуализация МРТ будет проводиться одновременно с МР-эластографией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровый контроль без заболеваний, связанных с миофасциальной болью
Субъекты без болевого синдрома, связанного с миофасциальными связями, получат исследовательскую МРТ-изображение, включая МР-эластографию и структурную МРТ-визуализацию.
|
Метод магнитно-резонансной томографии (МРТ), который создает визуальную карту (эластограмму), чтобы показать жесткость тканей тела.
Другие имена:
Структурная визуализация МРТ будет проводиться одновременно с МР-эластографией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность плоскости фасции, оцененная с помощью измерений нормализованной деформации октаэдрического сдвига (NOSS) на основе МР-эластографии
Временное ограничение: исходные показатели по завершению исследования (3 года)
|
В ответ на внешнее сдвиговое усилие фасциальные слои, окружающие и разделяющие мышцы, могут деформироваться или скользить относительно друг друга в зависимости от подвижности фасциальной плоскости.
Адгезивная поверхность, на которую действует сила сдвига, будет демонстрировать непрерывность смещения при сдвиге (т. е. малую деформацию сдвига) поперек поверхности раздела, в то время как неадгезионная поверхность может проскальзывать, а не деформироваться, что вызывает прерывистость смещения (т. е. большую деформацию сдвига).
Для целевой плоскости фасции в нижней части спины и ногах нормализованная октаэдрическая деформация сдвига (NOSS) будет вычислена на основе данных смещения сдвига, измеренных с помощью MRE, для оценки подвижности плоскости фасции.
Первичным показателем результата является разница в подвижности плоскости фасции на МР-эластографии между пациентами с миофасциально-обусловленными болевыми синдромами и здоровыми людьми без миофасциально-обусловленных болевых синдромов.
|
исходные показатели по завершению исследования (3 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Ультрасонография
- Магнитно -резонансная томография
- Эластичности методы визуализации
Другие идентификационные номера исследования
- 22-007647
- R61AT012185 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .