Elastografia rezonansu magnetycznego zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
1 września 2026 zaktualizowane przez: Ziying Yin, Mayo Clinic
Celem tego badania jest wykorzystanie nowej techniki obrazowania zwanej elastografią rezonansu magnetycznego (MR) do stworzenia nowych parametrów obrazowania do pomiaru właściwości mechanicznych tkanek mięśniowo-powięziowych, które można wykorzystać do oceny zaburzonego interfejsu mięśniowo-powięziowego w zespole bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Są to badania obserwacyjne, których celem jest opracowanie techniki obrazowania opartej na MRI (MRE) w celu ilościowej oceny właściwości tkanki mięśniowo-powięziowej u zdrowych osób i pacjentów z odpowiednimi stanami bólowymi.
Zdrowi ochotnicy i pacjenci z MPS będą rekrutowani do badania MRI wraz z elastografią MR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia zdrowego ochotnika:
- Brak historii przewlekłego bólu w docelowej lokalizacji anatomicznej (tj. dolnej części pleców i kończyn dolnych), który ograniczał codzienne życie lub pracę
- Numeryczny aktualny wskaźnik bólu mniejszy niż 0,5 (w 10-punktowej wizualnej skali analogowej)
- Potrafi zrozumieć cel projektu i wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia zdrowych ochotników:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI
- Przebyty ciężki/ostry uraz kręgosłupa lub kończyny dolnej (w tym złamanie)
- Poprzednia operacja pleców lub kończyn dolnych
- Deformacje kręgosłupa i kończyn dolnych
- Brak możliwości wyrażenia zgody.
Kryteria włączenia pacjenta z bólem mięśniowo-powięziowym:
- Historia przewlekłego bólu krzyża lub nóg (docelowa lokalizacja zostanie określona na podstawie ustaleń w Celu 1) przez co najmniej 3 miesiące. (Mierzone na podstawie historii pacjenta i badania fizykalnego)
- Wyczuwalne naprężone pasmo lub guzek w obrębie mięśnia szkieletowego
- Nadwrażliwy czuły punkt w napiętym paśmie
- Rozpoznanie aktualnej dolegliwości bólowej poprzez nacisk na tkliwy guzek/napiętą opaskę
- Bolesne ograniczenie pełnego zakresu ruchu
Kryteria wykluczenia pacjenta z bólem mięśniowo-powięziowym:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI
- Wcześniejsza terapia w obszarze, który ma być leczony w ciągu 6 miesięcy
- Wcześniejsze poważne urazy pleców lub kończyn dolnych (w tym złamania) lub operacja
- Wszelkie stany neurologiczne lub czynna choroba ogólnoustrojowa (np. cukrzyca, choroba naczyń obwodowych, rak, reumatoidalne zapalenie stawów), które upośledzają czucie/odczuwanie bólu
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
- Urazy skóry w obszarze, który ma być leczony
- Brak możliwości wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobami bólowymi związanymi z mięśniowo-powięziowymi
Osoby, u których zdiagnozowano ból związany z mięśniowo-powięziowymi, otrzymają badania obrazowe MRI, w tym elastografię MR i obrazowanie strukturalne MRI.
|
Technika obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), która tworzy wizualną mapę (elastogram), aby pokazać sztywność tkanek ciała
Inne nazwy:
Obrazowanie strukturalne MRI zostanie wykonane w tym samym czasie co elastografia MR.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole bez chorób bólowych związanych z mięśniowo-powięziowymi
Osoby bez bólu związanego z mięśniowo-powięziowymi otrzymają badania obrazowe MRI, w tym elastografię MR i obrazowanie strukturalne MRI.
|
Technika obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), która tworzy wizualną mapę (elastogram), aby pokazać sztywność tkanek ciała
Inne nazwy:
Obrazowanie strukturalne MRI zostanie wykonane w tym samym czasie co elastografia MR.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość płaszczyzny powięzi oceniana za pomocą pomiarów znormalizowanego ośmiościennego odkształcenia ścinającego (NOSS) opartego na elastografii MR
Ramy czasowe: pomiary bazowe do ukończenia badania (3 lata)
|
W odpowiedzi na zewnętrzną siłę ścinającą, warstwy powięzi, które otaczają i rozdzielają mięśnie, mogą odkształcać się lub przesuwać względem siebie, w zależności od ruchomości płaszczyzny powięziowej.
Adhezyjny interfejs, na który działa siła ścinająca, będzie wykazywał ciągłość przemieszczenia ścinającego (tj. Małe odkształcenie ścinające) w poprzek interfejsu, podczas gdy interfejs nieadhezyjny może się raczej ślizgać niż odkształcać, co powoduje nieciągłość przemieszczenia (tj. Duże odkształcenie ścinające).
Dla docelowej płaszczyzny powięzi w dolnej części pleców i nóg, znormalizowane ośmiościenne odkształcenie ścinające (NOSS) zostanie obliczone na podstawie danych przemieszczenia ścinania zmierzonych z MRE w celu oceny ruchomości płaszczyzny powięzi.
Podstawową miarą wyniku jest różnica w ruchomości płaszczyzny powięzi w elastografii MR między pacjentami z chorobami związanymi z bólem mięśniowo-powięziowym a zdrowymi kontrolami bez chorób związanych z bólem mięśniowo-powięziowym.
|
pomiary bazowe do ukończenia badania (3 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby reumatyczne
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Ultrasonografia
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Techniki obrazowania elastyczności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-007647
- R61AT012185 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .