Magnetische resonantie-elastografie van myofasciaal pijnsyndroom
1 september 2026 bijgewerkt door: Ziying Yin, Mayo Clinic
Het doel van deze onderzoeksstudie is om een nieuwe beeldvormingstechniek genaamd Magnetic Resonance (MR) Elastography te gebruiken om nieuwe beeldvormingsparameters te creëren om de mechanische eigenschappen van myofasciale weefsels te meten die kunnen worden gebruikt om de beschadigde myofasciale interface bij myofasciaal pijnsyndroom (MPS) te beoordelen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is observationeel onderzoek dat tot doel heeft een op MRI gebaseerde beeldvormingstechniek (MRE) te ontwikkelen om de myofasciale weefseleigenschappen kwantitatief te beoordelen bij gezonde proefpersonen en patiënten met relevante pijnaandoeningen.
Gezonde vrijwilligers en patiënten met MPS zullen worden aangeworven om MRI samen met MR-elastografie te ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor inclusie van gezonde vrijwilligers:
- Afwezigheid van een voorgeschiedenis van chronische pijn op de beoogde anatomische locatie (d.w.z. onderrug en lage ledematen) met beperkte activiteiten van het dagelijks leven of werk
- Een numerieke huidige pijnindex van minder dan 0,5 (op een 10-punts visuele analoge schaal)
- In staat om het doel van het project te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
Criteria voor uitsluiting van gezonde vrijwilligers:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Elke contra-indicatie voor een MRI-onderzoek
- Eerder ernstig/acuut rugletsel of letsel aan de lage ledematen (inclusief breuken)
- Eerdere rug- of lage extremiteitsoperaties
- Misvormingen van de rug en de onderste ledematen
- Onvermogen om toestemming te geven.
Myofasciaal-gerelateerde pijn Patiëntopnamecriteria:
- Een voorgeschiedenis van chronische lage rug- of beenpijn (de doellocatie wordt bepaald op basis van de bevindingen in doel 1) gedurende ten minste 3 maanden. (gemeten aan de hand van patiëntgeschiedenis en lichamelijk onderzoek)
- Een voelbare strakke band of knobbel in de skeletspier
- Overgevoelige gevoelige plek binnen de strakke band
- Herkenning van actuele pijnklacht door druk op de gevoelige knobbel/strakke band
- Pijnlijke grens aan het volledige bewegingsbereik
Myofasciaal-gerelateerde pijn Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Elke contra-indicatie voor een MRI-onderzoek
- Eerdere therapie in het te behandelen gebied binnen 6 maanden
- Eerdere ernstige rug- of lage extremiteitsblessures (inclusief breuken) of operaties
- Elke neurologische aandoening of actieve systemische ziekte (bijv. diabetes, perifere vasculaire aandoeningen, kanker, reumatoïde artritis) die de perceptie van gevoel/pijn verminderden
- Ernstige artrose
- Huidletsels in het te behandelen gebied
- Onvermogen om toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met myofasciaal-gerelateerde pijnziekten
Proefpersonen met de diagnose myofasciale pijnziekte zullen de onderzoeks-MRI-beeldvorming ondergaan, waaronder MR-elastografie en structurele MRI-beeldvorming.
|
Magnetic resonance imaging (MRI) beeldvormingstechniek die een visuele kaart (elastogram) creëert om de stijfheid van lichaamsweefsels te tonen
Andere namen:
MRI structurele beeldvorming zal tegelijkertijd met MR elastografie worden gedaan.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gezonde controles zonder myofasciale pijnziekten
Proefpersonen zonder myofasciale pijnziekte zullen de onderzoeks-MRI-beeldvorming ondergaan, waaronder MR-elastografie en structurele MRI-beeldvorming.
|
Magnetic resonance imaging (MRI) beeldvormingstechniek die een visuele kaart (elastogram) creëert om de stijfheid van lichaamsweefsels te tonen
Andere namen:
MRI structurele beeldvorming zal tegelijkertijd met MR elastografie worden gedaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mobiliteit van het fasciavlak beoordeeld door MR Elastography-gebaseerde metingen van genormaliseerde octaëdrische schuifspanning (NOSS)
Tijdsspanne: basislijnmetingen tot en met de afronding van de studie (3 jaar)
|
Als reactie op een externe schuifkracht kunnen de fasciale lagen die de spieren omringen en scheiden, ten opzichte van elkaar vervormen of verschuiven, afhankelijk van de mobiliteit van het fasciale vlak.
Een adhesieve interface die een afschuifkracht ondervindt, zal continuïteit van de afschuifverplaatsing vertonen (d.w.z. een kleine afschuifspanning) over de interface, terwijl een niet-adhesieve interface eerder kan slippen dan vervormen, wat een discontinuïteit in verplaatsing veroorzaakt (d.w.z. grote afschuifspanning).
Voor het beoogde fasciavlak in de lage rug en benen, zal de genormaliseerde octaëdrische afschuifspanning (NOSS) worden berekend uit de afschuifverplaatsingsgegevens gemeten van MRE om de mobiliteit van het fasciavlak te beoordelen.
De primaire uitkomstmaat is het verschil in mobiliteit van het fasciavlak op MR-elastografie tussen patiënten met myofasciaal-gerelateerde pijnziekten en gezonde controles zonder myofasciaal-gerelateerde pijnziekten.
|
basislijnmetingen tot en met de afronding van de studie (3 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Ultrasonografie
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Elasticiteitsbeeldvormingstechnieken
Andere studie-ID-nummers
- 22-007647
- R61AT012185 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .