Elastografía por resonancia magnética del síndrome de dolor miofascial
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Ziying Yin, Mayo Clinic
El propósito de este estudio de investigación es utilizar una nueva técnica de imágenes llamada elastografía por resonancia magnética (MR) para crear nuevos parámetros de imágenes para medir las propiedades mecánicas de los tejidos miofasciales que se pueden usar para evaluar la interfaz miofascial deteriorada en el síndrome de dolor miofascial (MPS) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una investigación observacional que tiene como objetivo desarrollar una técnica de imagen basada en MRI (MRE) para evaluar cuantitativamente las propiedades del tejido miofascial en sujetos sanos y pacientes con condiciones de dolor relevantes.
Se reclutarán voluntarios sanos y pacientes con MPS para someterse a resonancia magnética junto con elastografía por resonancia magnética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión de Voluntarios Saludables:
- Ausencia de antecedentes de dolor crónico en la ubicación anatómica objetivo (es decir, la parte inferior de la espalda y las extremidades inferiores) que tenía actividades limitadas de la vida diaria o el trabajo
- Un índice numérico de dolor actual de menos de 0,5 (en una escala analógica visual de 10 puntos)
- Capaz de comprender el objetivo del proyecto y dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión de voluntarios saludables:
- Embarazo o lactancia
- Cualquier contraindicación para un examen de resonancia magnética
- Lesión previa grave/aguda en la espalda o en las extremidades inferiores (incluida la fractura)
- Cirugía previa de espalda o extremidades inferiores
- Deformidades de la espalda y miembros inferiores
- Imposibilidad de dar el consentimiento.
Criterios de inclusión de pacientes con dolor miofascial:
- Un historial de dolor crónico en la parte baja de la espalda o en las piernas (la ubicación objetivo se determinará en función de los hallazgos en el Objetivo 1) durante al menos 3 meses. (Medido por el historial del paciente y el examen físico)
- Una banda tensa palpable o un nódulo dentro del músculo esquelético
- Punto sensible hipersensible dentro de la banda tensa
- Reconocimiento de la queja de dolor actual por presión sobre el nódulo sensible/banda tensa
- Límite doloroso para el rango de movimiento de estiramiento completo
Criterios de exclusión de pacientes con dolor relacionado con miofascial:
- Embarazo o lactancia
- Cualquier contraindicación para un examen de resonancia magnética
- Terapia previa en la zona a tratar en los últimos 6 meses
- Lesión grave anterior en la espalda o en las extremidades inferiores (incluida la fractura) o cirugía
- Cualquier condición neurológica o enfermedad sistémica activa (p. diabetes, enfermedad vascular periférica, cáncer, artritis reumatoide) que alteran la percepción de la sensación/dolor
- Artrosis severa
- Lesiones cutáneas en la zona a tratar
- Imposibilidad de dar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con enfermedades dolorosas miofasciales
Los sujetos diagnosticados con enfermedad de dolor relacionado con miofascial recibirán la resonancia magnética de investigación, incluida la elastografía por resonancia magnética y la resonancia magnética estructural.
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Técnica de imágenes por resonancia magnética (IRM) que crea un mapa visual (elastograma) para mostrar la rigidez de los tejidos corporales
Otros nombres:
La resonancia magnética estructural se realizará al mismo tiempo que la elastografía por resonancia magnética.
Otros nombres:
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Experimental: Controles sanos sin enfermedades dolorosas miofasciales
Los sujetos sin enfermedad de dolor relacionado con miofascial recibirán la resonancia magnética de investigación, incluida la elastografía por resonancia magnética y la resonancia magnética estructural.
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Técnica de imágenes por resonancia magnética (IRM) que crea un mapa visual (elastograma) para mostrar la rigidez de los tejidos corporales
Otros nombres:
La resonancia magnética estructural se realizará al mismo tiempo que la elastografía por resonancia magnética.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La movilidad del plano de la fascia evaluada mediante mediciones de tensión de cizallamiento octaédrica normalizada (NOSS) basadas en elastografía por RM
Periodo de tiempo: medidas de referencia hasta la finalización del estudio (3 años)
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En respuesta a una fuerza de cizallamiento externa, las capas fasciales que rodean y separan los músculos pueden deformarse o deslizarse entre sí, según la movilidad del plano fascial.
Una interfaz adhesiva que experimenta una fuerza cortante exhibirá una continuidad de desplazamiento cortante (es decir, una pequeña deformación cortante) a través de la interfaz, mientras que una interfaz no adhesiva puede deslizarse en lugar de deformarse, lo que provoca una discontinuidad en el desplazamiento (es decir, una gran deformación cortante).
Para el plano de la fascia objetivo en la parte baja de la espalda y las piernas, la tensión de corte octaédrica normalizada (NOSS) se calculará a partir de los datos de desplazamiento de corte medidos desde MRE para evaluar la movilidad del plano de la fascia.
La medida de resultado primaria es la diferencia en la movilidad del plano de la fascia en la elastografía por RM entre pacientes con enfermedades dolorosas miofasciales y controles sanos sin enfermedades dolorosas miofasciales.
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medidas de referencia hasta la finalización del estudio (3 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
- Imágenes de resonancia magnética
- Técnicas de imagen de elasticidad
Otros números de identificación del estudio
- 22-007647
- R61AT012185 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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