Élastographie par résonance magnétique du syndrome douloureux myofascial
1 septembre 2026 mis à jour par: Ziying Yin, Mayo Clinic
Le but de cette étude de recherche est d'utiliser une nouvelle technique d'imagerie appelée élastographie par résonance magnétique (MR) pour créer de nouveaux paramètres d'imagerie pour mesurer les propriétés mécaniques des tissus myofasciaux qui peuvent être utilisés pour évaluer l'interface myofasciale altérée dans le syndrome de douleur myofasciale (MPS) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une recherche observationnelle qui vise à développer une technique d'imagerie basée sur l'IRM (MRE) pour évaluer quantitativement les propriétés du tissu myofascial chez des sujets sains et des patients souffrant de douleurs pertinentes.
Des volontaires sains et des patients atteints de MPS seront recrutés pour subir une IRM en même temps qu'une élastographie par IRM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des volontaires sains :
- Absence d'antécédents de douleur chronique dans la zone anatomique ciblée (c'est-à-dire le bas du dos et les membres inférieurs) qui avait des activités limitées de la vie quotidienne ou du travail
- Un indice de douleur actuel numérique inférieur à 0,5 (sur une échelle visuelle analogique à 10 points)
- Capable de comprendre l'objectif du projet et de donner son consentement éclairé.
Critères d'exclusion des volontaires sains :
- Grossesse ou allaitement
- Toute contre-indication à un examen IRM
- Antécédent de blessure grave/aiguë au dos ou aux membres inférieurs (y compris fracture)
- Chirurgie antérieure du dos ou des membres inférieurs
- Déformations du dos et des membres inférieurs
- Incapacité à donner son consentement.
Critères d'inclusion des patients souffrant de douleur myofasciale :
- Antécédents de douleur chronique au bas du dos ou à la jambe (l'emplacement ciblé sera déterminé en fonction des résultats de l'objectif 1) pendant au moins 3 mois. (Mesuré par les antécédents du patient et l'examen physique)
- Une bande tendue palpable ou un nodule dans le muscle squelettique
- Point tendre hypersensible dans la bande tendue
- Reconnaissance de la plainte de douleur actuelle par pression sur le nodule tendre/bande tendue
- Limite douloureuse à l'amplitude complète des mouvements
Critères d'exclusion des patients souffrant de douleur myofasciale :
- Grossesse ou allaitement
- Toute contre-indication à un examen IRM
- Traitement antérieur dans la zone à traiter dans les 6 mois
- Blessure grave au dos ou aux membres inférieurs (y compris fracture) ou chirurgie antérieure
- Toute affection neurologique ou maladie systémique active (par ex. diabète, maladie vasculaire périphérique, cancer, polyarthrite rhumatoïde) qui altèrent la sensation/la perception de la douleur
- Arthrose sévère
- Lésions cutanées dans la zone à traiter
- Incapacité à donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients souffrant de douleurs myofasciales
Les sujets diagnostiqués avec une douleur myofasciale recevront l'imagerie IRM de recherche, y compris l'élastographie IRM et l'imagerie structurelle IRM.
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Technique d'imagerie par résonance magnétique (IRM) qui crée une carte visuelle (élastogramme) pour montrer la rigidité des tissus corporels
Autres noms:
L'imagerie structurale IRM sera réalisée en même temps que l'élastographie IRM.
Autres noms:
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Expérimental: Témoins sains sans maladies douloureuses myofasciales
Les sujets sans douleur liée à la myofasciale recevront l'imagerie IRM de recherche, y compris l'élastographie IRM et l'imagerie structurelle IRM.
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Technique d'imagerie par résonance magnétique (IRM) qui crée une carte visuelle (élastogramme) pour montrer la rigidité des tissus corporels
Autres noms:
L'imagerie structurale IRM sera réalisée en même temps que l'élastographie IRM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mobilité du plan de fascia évaluée par des mesures de déformation de cisaillement octaédrique normalisées (NOSS) basées sur l'élastographie MR
Délai: mesures de base jusqu'à la fin de l'étude (3 ans)
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En réponse à une force de cisaillement externe, les couches fasciales qui entourent et séparent les muscles peuvent se déformer ou glisser les unes par rapport aux autres, selon la mobilité du plan fascial.
Une interface adhésive qui subit une force de cisaillement présentera une continuité de déplacement de cisaillement (c.
Pour le plan de fascia ciblé dans le bas du dos et les jambes, la contrainte de cisaillement octaédrique normalisée (NOSS) sera calculée à partir des données de déplacement de cisaillement mesurées à partir du MRE pour évaluer la mobilité du plan de fascia.
Le critère de jugement principal est la différence de mobilité du plan fascia sur l'élastographie IRM entre les patients souffrant de douleurs myofasciales et les témoins sains sans douleurs myofasciales.
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mesures de base jusqu'à la fin de l'étude (3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Échographie
- Imagerie par résonance magnétique
- Techniques d'imagerie d'élasticité
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-007647
- R61AT012185 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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