Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi af myofascialt smertesyndrom

1. september 2026 opdateret af: Ziying Yin, Mayo Clinic
Formålet med dette forskningsstudie er at bruge en ny billeddannelsesteknik kaldet Magnetic Resonance (MR) Elastography til at skabe nye billeddannelsesparametre til at måle de mekaniske egenskaber af myofascialt væv, der kan bruges til at vurdere den svækkede myofasciale grænseflade ved myofascial smertesyndrom (MPS) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er observationsforskning, der har til formål at udvikle en MR-baseret billeddannelsesteknik (MRE) til kvantitativt at vurdere de myofasciale vævsegenskaber hos raske forsøgspersoner og patienter med relevante smertetilstande. Raske frivillige og patienter med MPS vil blive rekrutteret til at gennemgå MR sammen med MR elastografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

  • Fravær af en historie med kroniske smerter i det målrettede anatomiske sted (dvs. lænden og lave ekstremiteter), der havde begrænsede daglige aktiviteter eller arbejde
  • Et numerisk aktuelt smerteindeks på mindre end 0,5 (på en 10-punkts visuel analog skala)
  • Kunne forstå målet med projektet og give informeret samtykke.

Udelukkelseskriterier for sunde frivillige:

  • Graviditet eller amning
  • Enhver kontraindikation til en MR-undersøgelse
  • Tidligere alvorlig/akut ryg- eller lavekstremitetsskade (inklusive fraktur)
  • Tidligere ryg- eller lavekstremitetsoperation
  • Deformiteter i ryg og underekstremiteter
  • Manglende evne til at give samtykke.

Inklusionskriterier for myofascial-relaterede smertepatienter:

  • En historie med kroniske lænde- eller bensmerter (den målrettede placering vil blive bestemt baseret på resultaterne i mål 1) i mindst 3 måneder. (Målt ved patienthistorie og fysisk undersøgelse)
  • Et håndgribeligt stramt bånd eller knude i skeletmusklen
  • Overfølsom øm plet i det stramme bånd
  • Anerkendelse af aktuel smerteklage ved tryk på den ømme knude/spændte bånd
  • Smertefuld grænse for det fulde strækområde af bevægelse

Eksklusionskriterier for myofascial-relateret smertepatient:

  • Graviditet eller amning
  • Enhver kontraindikation til en MR-undersøgelse
  • Tidligere terapi i området skal behandles inden for 6 måneder
  • Tidligere alvorlig ryg- eller lavekstremitetsskade (herunder fraktur) eller operation
  • Enhver neurologisk tilstand eller aktiv systemisk sygdom (f. diabetes, perifer vaskulær sygdom, kræft, reumatoid arthritis), der svækkede sansning/smerteopfattelse
  • Alvorlig slidgigt
  • Hudskader i det område, der skal behandles
  • Manglende evne til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med myofascial-relaterede smertesygdomme
Forsøgspersoner diagnosticeret med myofascial-relateret smertesygdom vil modtage forsknings-MR-billeddannelse, herunder MR-elastografi og MRI-strukturel billeddannelse.
Diagnostisk test: Magnetisk resonans (MR) elastografi
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) billeddannelsesteknik, der skaber et visuelt kort (elastogram) for at vise stivheden af ​​kropsvæv
Andre navne:
  • MRE
Diagnostisk test: MRI strukturel billeddannelse
MR strukturel billeddannelse vil blive udført samtidig med MR elastografi.
Andre navne:
  • MR
Eksperimentel: Sunde kontroller uden myofascial-relaterede smertesygdomme
Forsøgspersoner uden myofascial-relateret smertesygdom vil modtage forsknings-MR-billeddannelse, herunder MR-elastografi og MR-strukturel billeddannelse.
Diagnostisk test: Magnetisk resonans (MR) elastografi
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) billeddannelsesteknik, der skaber et visuelt kort (elastogram) for at vise stivheden af ​​kropsvæv
Andre navne:
  • MRE
Diagnostisk test: MRI strukturel billeddannelse
MR strukturel billeddannelse vil blive udført samtidig med MR elastografi.
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fasciaplanets mobilitet vurderet ved MR Elastografi-baserede normaliserede octahedral shear strain (NOSS) målinger
Tidsramme: baseline mål gennem studiets afslutning (3 år)
Som reaktion på en ekstern forskydningskraft kan de fascielag, der omgiver og adskiller muskler, deformeres eller glide i forhold til hinanden, afhængigt af fascieplanets mobilitet. En klæbende grænseflade, der udsættes for en forskydningskraft, vil udvise kontinuitet i forskydningsforskydning (dvs. lille forskydningsbelastning) på tværs af grænsefladen, mens en ikke-klæbende grænseflade kan glide snarere end deformeres, hvilket forårsager en diskontinuitet i forskydningen (dvs. stor forskydningsdeformation). For det målrettede fascieplan i lænd og ben, vil den normaliserede oktaedriske shear strain (NOSS) blive beregnet ud fra forskydningsforskydningsdataene målt fra MRE for at vurdere fasciaplanets mobilitet. Det primære resultatmål er forskellen i fascieplanets mobilitet på MR-elastografi mellem patienter med myofascial-relaterede smertesygdomme og raske kontroller uden myofascial-relaterede smertesygdomme.
baseline mål gennem studiets afslutning (3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-007647
  • R61AT012185 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner