Code 851/2971로 윤리적으로 허용됨 Van Beek-헤드기어 액티베이터와 Andresen 액티베이터를 사용한 2급 부정교합 치료 비교
2022년 10월 30일 업데이트: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University
Van Beek-headgear Activator와 Andresen Activator를 이용한 2급 부정교합 치료 비교: 무작위 임상시험
본 연구의 목적은 2급 1급 부정교합에서 vBHGA(Van Beek-Headgear Activator Combination) 장치와 Andresen 액티베이터를 사용한 치료 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, 이집트, 11865
- Alazhar University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ANB 각도 값 ≥ 4º로 표시되는 클래스 II 분할 1
- 오버젯 > 5mm의 클래스 II 디비전 1.
- 경추 단계 평가(CVS)를 사용하는 8세에서 13세 사이의 성장기 환자.
- 이전의 교정 치료가 없는 경우
- 임상적 및 방사선학적 검사에 의해 결정된 바와 같이 과거 또는 현재 치주 질환의 징후 또는 증상이 없음
제외 기준:
- 치아 상실(제3대구치 제외).
- 두개안면기형.
- 성장에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 처방약.
- 차트에 문서화될 때마다 규정 준수 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
12명의 환자에게 Van-Beek 액티베이터와 헤드기어 제공
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12명의 환자에게 Van-Beek 액티베이터와 헤드기어 제공
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|
활성 비교기: 그룹 B
12명의 환자에게 Andresen 액티베이터를 투여합니다.
|
12명의 환자에게 Andresen 액티베이터를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2급 1급 부정교합 치료
기간: 생후 8개월
|
하악 및 상악 성장 속도
|
생후 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 851/2971
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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