Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etisk akseptert med kode 851/2971 En sammenligning av klasse Ⅱ maloklusjonsbehandling ved bruk av Van Beek-hodeplagg-aktivator versus Andresen-aktivator

30. oktober 2022 oppdatert av: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University

En sammenligning av klasse Ⅱ maloklusjonsbehandling ved bruk av Van Beek-hodeplagg-aktivator versus Andresen-aktivator: en randomisert klinisk prøve

Målet med denne studien er å sammenligne behandlingsresultatene ved behandling av klasse II divisjon 1 malokklusjon ved bruk av Van Beek-Headgear Activator-kombinasjonsapparatet (vBHGA) kontra bruk av Andresen-aktivatoren.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt, 11865
        • Alazhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasse II divisjon 1 angitt med ANB-vinkelverdi ≥ 4º
  • Klasse II divisjon 1 med overjet > 5mm.
  • En aldersgruppe mellom 8 og 13 år voksende pasient som bruker cervical vertebral stage assessment (CVS).
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Ingen indikasjoner eller symptomer på periodontal sykdom i fortid eller nåtid, bestemt ved klinisk og radiografisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tenner (unntatt 3. jeksler).
  • Kraniofasiale anomalier.
  • Medisinsk tilstand eller reseptbelagte medisiner som kan påvirke veksten.
  • Mangel på samsvar når det er dokumentert i diagrammene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
12 pasienter vil få Van-Beek-aktivator og et hodeplagg
Enhet: Van-Beek aktivator og et hodeplagg
12 pasienter vil få Van-Beek-aktivator og et hodeplagg
Aktiv komparator: Gruppe B
12 pasienter får Andresen aktivator
Enhet: Andresen aktivator
12 pasienter får Andresen aktivator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandler klasse II divisjon 1 malokklusjon
Tidsramme: ved 8 måneder
hastigheten på underkjeven og maxillær vekst
ved 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 851/2971

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere