Eettisesti hyväksytty koodilla 851/2971. Luokan Ⅱ tukoshoidon vertailu Van Beek-päähineiden aktivaattorilla verrattuna Andresenin aktivaattoriin
sunnuntai 30. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University
Luokan Ⅱ tukoshoidon vertailu Van Beek-päähineetaktivaattorilla vs. Andresen-aktivaattori: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hoitotuloksia hoidettaessa luokan II divisioonan 1 epäpuhtauksia Van Beek-Headgear Activator -yhdistelmälaitteella (vBHGA) verrattuna Andresen-aktivaattoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypti, 11865
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan II jako 1 ilmaistuna ANB-kulman arvolla ≥ 4º
- Luokka II jako 1 ylisuihkulla > 5 mm.
- 8–13-vuotiaat kasvavat potilaat, jotka käyttävät kohdunkaulan vertebral-vaiheen arviointia (CVS).
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Kliinisen ja röntgentutkimuksen perusteella ei merkkejä tai oireita parodontaalisairaudesta menneisyydessä tai nykyisessä
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat hampaat (pois lukien 3. poskihampaat).
- Kraniofacial anomaliat.
- Terveystila tai reseptilääke, joka voi vaikuttaa kasvuun.
- Sääntöjen noudattamatta jättäminen aina, kun se on dokumentoitu kaavioissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
12 potilasta saa Van-Beek aktivaattorin ja päähineen
|
12 potilasta saa Van-Beek aktivaattorin ja päähineen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
12 potilasta saa Andresen-aktivaattorin
|
12 potilasta saa Andresen-aktivaattorin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luokan II divisioonan 1 epäpuhtauksien hoitoon
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
alaleuan ja yläleuan kasvunopeus
|
8 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 851/2971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .