Aceito eticamente com o código 851/2971 Uma comparação de classe Ⅱ Tratamento de maloclusão usando Van Beek-headgear Activator versus Andresen Activator
30 de outubro de 2022 atualizado por: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University
Uma comparação do tratamento da má oclusão de classe Ⅱ usando o ativador de arnês de Van Beek versus o ativador de Andresen: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar os resultados do tratamento ao tratar a má oclusão de Classe II divisão 1 usando o aparelho combinado Van Beek-Headgear Activator (vBHGA) versus o uso do ativador Andresen.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egito, 11865
- Alazhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe II divisão 1 indicada pelo valor do ângulo ANB ≥ 4º
- Classe II divisão 1 com overjet > 5mm.
- Uma faixa etária entre 8 e 13 anos, paciente em crescimento usando avaliação do estágio vertebral cervical (CVS).
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Sem indicações ou sintomas de doença periodontal no passado ou presente, conforme determinado por exame clínico e radiográfico
Critério de exclusão:
- Dentes ausentes (excluindo 3º molares).
- Anomalias craniofaciais.
- Condição médica ou medicamentos prescritos que podem afetar o crescimento.
- Descumprimento sempre que documentado nos prontuários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
12 pacientes receberão ativador de Van-Beek e um arnês
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12 pacientes receberão ativador de Van-Beek e um arnês
|
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Comparador Ativo: Grupo B
12 pacientes receberão ativador de Andresen
|
12 pacientes receberão o ativador de Andresen.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tratamento da má oclusão de Classe II divisão 1
Prazo: aos 8 meses
|
taxa de crescimento mandibular e maxilar
|
aos 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 851/2971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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