Accepté sur le plan éthique avec le code 851/2971 Comparaison du traitement de la malocclusion de classe Ⅱ à l'aide de l'activateur Van Beek-headgear et de l'activateur Andresen
30 octobre 2022 mis à jour par: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University
Une comparaison du traitement de la malocclusion de classe Ⅱ à l'aide de l'activateur Van Beek-headgear et de l'activateur Andresen : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de comparer les résultats du traitement lors du traitement d'une malocclusion de classe II division 1 à l'aide de l'appareil Van Beek-Headgear Activator combination (vBHGA) par rapport à l'utilisation de l'activateur Andresen.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypte, 11865
- AlAzhar university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classe II division 1 indiquée par une valeur d'angle ANB ≥ 4º
- Classe II division 1 avec overjet > 5mm.
- Une tranche d'âge comprise entre 8 et 13 ans patient en pleine croissance utilisant l'évaluation du stade vertébral cervical (CVS).
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Aucune indication ou symptôme de maladie parodontale dans le passé ou le présent, tel que déterminé par un examen clinique et radiographique
Critère d'exclusion:
- Dents manquantes (à l'exception des 3èmes molaires).
- Anomalies craniofaciales.
- Condition médicale ou médicaments sur ordonnance pouvant affecter la croissance.
- Manque de conformité lorsqu'il est documenté dans les tableaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
12 patients recevront un activateur Van-Beek et un couvre-chef
|
12 patients recevront un activateur Van-Beek et un couvre-chef
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Comparateur actif: Groupe B
12 patients recevront l'activateur d'Andresen
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12 patients recevront l'activateur d'Andresen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
traitement des malocclusions de classe II division 1
Délai: à 8 mois
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taux de croissance mandibulaire et maxillaire
|
à 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 851/2971
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .