Aceptado éticamente con el código 851/2971 Una comparación del tratamiento de maloclusión de clase Ⅱ usando el activador del arnés Van Beek versus el activador Andresen
30 de octubre de 2022 actualizado por: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University
Una comparación del tratamiento de maloclusión de clase Ⅱ con el activador del arnés Van Beek versus el activador Andresen: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar los resultados del tratamiento cuando se trata la maloclusión de clase II división 1 con el aparato combinado Van Beek-Headgear Activator (vBHGA) versus el activador Andresen.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipto, 11865
- AlAzhar university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase II división 1 indicada por valor de ángulo ANB ≥ 4º
- Clase II división 1 con overjet > 5mm.
- Un rango de edad entre 8 y 13 años de edad, paciente en crecimiento mediante evaluación del estadio vertebral cervical (CVS).
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- Sin indicaciones o síntomas de enfermedad periodontal en el pasado o presente, según lo determinado por el examen clínico y radiográfico
Criterio de exclusión:
- Dientes faltantes (excluyendo los terceros molares).
- Anomalías craneofaciales.
- Condición médica o medicamento recetado que puede afectar el crecimiento.
- Falta de cumplimiento siempre que esté documentado en las tablas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
12 pacientes recibirán activador Van-Beek y un arnés
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12 pacientes recibirán activador Van-Beek y un arnés
|
|
Comparador activo: Grupo B
12 pacientes recibirán activador de Andresen
|
12 pacientes recibirán activador de Andresen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tratamiento de la maloclusión de clase II división 1
Periodo de tiempo: a los 8 meses
|
tasa de crecimiento mandibular y maxilar
|
a los 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 851/2971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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