Eticamente accettato con il codice 851/2971 Un confronto tra il trattamento della malocclusione di classe Ⅱ utilizzando l'attivatore Van Beek-headgear e l'attivatore Andresen
30 ottobre 2022 aggiornato da: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University
Un confronto tra il trattamento della malocclusione di classe Ⅱ utilizzando l'attivatore Van Beek-headgear e l'attivatore Andresen: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati del trattamento durante il trattamento della malocclusione di classe II divisione 1 utilizzando l'apparecchio combinato Van Beek-Headgear Activator (vBHGA) rispetto all'utilizzo dell'attivatore Andresen.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egitto, 11865
- Alazhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe II divisione 1 indicata dal valore dell'angolo ANB ≥ 4º
- Classe II divisione 1 con overjet > 5mm.
- Una fascia di età compresa tra 8 e 13 anni in crescita paziente utilizzando la valutazione dello stadio vertebrale cervicale (CVS).
- Nessun precedente trattamento ortodontico
- Nessuna indicazione o sintomo di malattia parodontale nel passato o nel presente, come determinato dall'esame clinico e radiografico
Criteri di esclusione:
- Denti mancanti (esclusi i terzi molari).
- Anomalie craniofacciali.
- Condizione medica o prescrizione di farmaci che possono influire sulla crescita.
- Mancanza di conformità ove documentata nelle tabelle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
12 pazienti riceveranno l'attivatore Van-Beek e un copricapo
|
12 pazienti riceveranno l'attivatore Van-Beek e un copricapo
|
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Comparatore attivo: Gruppo B
12 pazienti riceveranno l'attivatore di Andresen
|
12 pazienti riceveranno l'attivatore di Andresen.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
trattamento della malocclusione di classe II divisione 1
Lasso di tempo: a 8 mesi
|
tasso di crescita mandibolare e mascellare
|
a 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 851/2971
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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