Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Etikailag elfogadott a 851/2971 kóddal A Ⅱ osztályú elzáródásos kezelés összehasonlítása Van Beek fejfedő aktivátorral az Andresen aktivátorral szemben

2022. október 30. frissítette: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University

A Ⅱ osztályú elzáródásos kezelés összehasonlítása Van Beek fejfedő aktivátorral versus Andresen aktivátor: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a kezelési eredményeket a II. osztályú, 1. osztályú hibás elzáródásnak a Van Beek-Headgear Activator kombinációs (vBHGA) készülékkel és az Andresen aktivátor használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egyiptom, 11865
        • AlAzhar university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. osztályú 1. osztály, amelyet az ANB szögértéke ≥ 4º jelez
  • II. osztály, 1. osztály, több mint 5 mm-es túlfúvással.
  • Egy 8 és 13 év közötti, növekvő beteg, nyaki csigolya-stádium értékeléssel (CVS).
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés
  • Klinikai és radiográfiás vizsgálattal megállapították, hogy a múltban vagy a jelenben nem utaltak vagy tünetek a parodontális betegségre

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzó fogak (a 3. őrlőfogak kivételével).
  • Craniofacialis anomáliák.
  • Egészségügyi állapot vagy vényköteles gyógyszer, amely befolyásolhatja a növekedést.
  • A diagramokon dokumentált megfelelőség hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
12 beteg kap Van-Beek aktivátort és fejfedőt
Eszköz: Van-Beek aktivátor és fejfedő
12 beteg kap Van-Beek aktivátort és fejfedőt
Aktív összehasonlító: B csoport
12 beteg kap Andresen aktivátort
Eszköz: Andresen aktivátor
12 beteg kap Andresen aktivátort.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
osztályú, 1. osztályú maloklúzió kezelése
Időkeret: 8 hónaposan
a mandibula és a maxilláris növekedés üteme
8 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 851/2971

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II. osztályú növekedésmódosítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel