Zgodność etyczna z kodem 851/2971 Porównanie leczenia wad zgryzu klasy Ⅱ za pomocą aktywatora Van Beek-Headgear Activator i Andresen Activator
30 października 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University
Porównanie leczenia wad zgryzu klasy Ⅱ za pomocą aktywatora nakryć głowy Van Beeka i aktywatora Andresena: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest porównanie wyników leczenia podczas leczenia wad zgryzu klasy II działu 1 za pomocą urządzenia kombinowanego Van Beek-Headgear Activator (vBHGA) w porównaniu z użyciem aktywatora Andresena.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipt, 11865
- AlAzhar university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasa II dział 1 oznaczona wartością kąta ANB ≥ 4º
- Klasa II dział 1 z nakładką > 5 mm.
- Przedział wiekowy od 8 do 13 lat rosnącego pacjenta przy użyciu oceny stopnia zaawansowania kręgów szyjnych (CVS).
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Brak oznak lub objawów choroby przyzębia w przeszłości lub obecnie, co stwierdzono na podstawie badania klinicznego i radiologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące zęby (z wyłączeniem 3. zębów trzonowych).
- Anomalie twarzoczaszki.
- Stan zdrowia lub leki na receptę, które mogą wpływać na wzrost.
- Brak zgodności, gdy jest to udokumentowane na wykresach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
12 pacjentów otrzyma aktywator Van-Beek i nakrycie głowy
|
12 pacjentów otrzyma aktywator Van-Beek i nakrycie głowy
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Aktywator Andresen otrzyma 12 pacjentów
|
Aktywator Andresen otrzyma 12 pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
leczenie wad zgryzu klasy II dział 1
Ramy czasowe: w wieku 8 miesięcy
|
tempo wzrostu żuchwy i szczęki
|
w wieku 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 851/2971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .