Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etisk accepteret med kode 851/2971 En sammenligning af klasse Ⅱ maloklusionsbehandling ved brug af Van Beek-hovedbeklædningsaktivator Versus Andresen Activator

30. oktober 2022 opdateret af: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University

En sammenligning af klasse Ⅱ malocclusionsbehandling ved hjælp af Van Beek-hovedbeklædningsaktivator versus Andresen-aktivator: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingsresultaterne ved behandling af klasse II division 1 malocclusion ved hjælp af Van Beek-Headgear Activator kombinationsapparatet (vBHGA) versus ved brug af Andresen aktivator.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten, 11865
        • Alazhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse II division 1 angivet med ANB vinkelværdi ≥ 4º
  • Klasse II division 1 med overjet > 5mm.
  • En aldersgruppe mellem 8 og 13 år voksende patient ved brug af cervikal vertebral stadium vurdering (CVS).
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling
  • Ingen indikationer eller symptomer på periodontal sygdom i fortiden eller nutiden, som bestemt ved klinisk og radiografisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tænder (ekskl. 3. kindtænder).
  • Kraniofaciale anomalier.
  • Medicinsk tilstand eller receptpligtig medicin, der kan påvirke væksten.
  • Manglende overholdelse, når det er dokumenteret i diagrammerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
12 patienter vil modtage Van-Beek-aktivator og en hovedbeklædning
Enhed: Van-Beek aktivator og en hovedbeklædning
12 patienter vil modtage Van-Beek-aktivator og en hovedbeklædning
Aktiv komparator: Gruppe B
12 patienter får Andresen aktivator
Enhed: Andresen aktivator
12 patienter får Andresen aktivator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling af klasse II division 1 malocclusion
Tidsramme: på 8 måneder
hastigheden af ​​mandibular og maxillar vækst
på 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 851/2971

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner