Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ethisch geaccepteerd met Code 851/2971 Een vergelijking van klasse Ⅱ malocclusiebehandeling met behulp van Van Beek-hoofddekselactivator versus Andresen-activator

30 oktober 2022 bijgewerkt door: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University

Een vergelijking van klasse Ⅱ malocclusiebehandeling met behulp van Van Beek-headgear-activator versus Andresen-activator: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de behandelingsresultaten te vergelijken bij de behandeling van Klasse II divisie 1 malocclusie met behulp van de Van Beek-Headgear Activator combinatie (vBHGA) apparaat versus het gebruik van de Andresen activator.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypte, 11865
        • AlAzhar university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klasse II divisie 1 aangegeven door ANB hoekwaarde ≥ 4º
  • Klasse II divisie 1 met overjet > 5mm.
  • Een leeftijdscategorie tussen 8 en 13 jaar groeiende patiënt met behulp van cervicale vertebrale stadiumbeoordeling (CVS).
  • Geen eerdere orthodontische behandeling
  • Geen indicaties of symptomen van parodontitis in het verleden of heden, zoals vastgesteld door klinisch en radiografisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende tanden (exclusief 3e kiezen).
  • Craniofaciale afwijkingen.
  • Medische aandoening of voorgeschreven medicatie die de groei kan beïnvloeden.
  • Gebrek aan naleving wanneer gedocumenteerd in de grafieken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
12 patiënten krijgen Van-Beek activator en een hoofddeksel
Apparaat: Van-Beek activator en een hoofddeksel
12 patiënten krijgen Van-Beek activator en een hoofddeksel
Actieve vergelijker: Groep B
12 patiënten zullen Andresen-activator krijgen
Apparaat: Andresen-activator
12 patiënten zullen Andresen-activator krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeling van Klasse II divisie 1 malocclusie
Tijdsspanne: op 8 maanden
tempo van mandibulaire en maxillaire groei
op 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 851/2971

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Van-Beek activator en een hoofddeksel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren