Этически приемлемо с кодом 851/2971 A Сравнение лечения аномалий прикуса класса Ⅱ с использованием активатора Van Beek-headgear по сравнению с активатором Andresen
30 октября 2022 г. обновлено: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University
Сравнение лечения аномалий прикуса класса Ⅱ с использованием активатора головного убора Van Beek и активатора Andresen: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение результатов лечения аномалий прикуса класса II, раздела 1, с использованием комбинированного аппарата Van Beek-Headgear Activator (vBHGA) и с использованием активатора Andresen.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Египет, 11865
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Класс II, раздел 1, обозначенный значением угла ANB ≥ 4º
- Класс II, раздел 1 с выступом > 5 мм.
- Возрастной диапазон от 8 до 13 лет: растущий пациент с использованием оценки стадии шейного отдела позвоночника (CVS).
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
- Отсутствие признаков или симптомов заболеваний пародонта в прошлом или в настоящее время по результатам клинического и рентгенологического исследования.
Критерий исключения:
- Отсутствие зубов (кроме 3-х моляров).
- Черепно-лицевые аномалии.
- Медицинское состояние или лекарства, отпускаемые по рецепту, которые могут повлиять на рост.
- Отсутствие соответствия во всех случаях, когда это задокументировано в диаграммах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
12 пациентов получат активатор Ван-Бика и головной убор
|
12 пациентов получат активатор Ван-Бика и головной убор
|
|
Активный компаратор: Группа Б
12 пациентов получат активатор Андресена
|
12 пациентов получат активатор Андресен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение аномалий прикуса класса II, раздела 1
Временное ограничение: в 8 месяцев
|
скорость роста нижней и верхней челюсти
|
в 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 851/2971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .