- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05604703
두 가지 다른 치주 분류의 비교
환자 수준에서 두 가지 치주질환 분류 비교
연구 개요
상세 설명
1999년 치주질환 분류에서는 만성 및 공격성 치주염의 진단을 국소화와 전신화로 세분화하였다. 만성 치주염은 치주낭 형성, 치은 후퇴, 치주 인대, 치조골 및 부착 소실이 뒤따르는 지지 조직의 염증성 질환입니다. 공격적인 치주염은 환자가 전신적으로 건강하고 유전되며 질병 부위에 Aggregatibacter Actynomyecetemcomitans가 존재하는 급속한 치주 부착 소실 및 치조골 소실을 특징으로 합니다.
1999년 Armitage1에서 정의한 분류의 일부 결함으로 인해 2018년에 새로운 치주 분류의 필요성이 대두되었습니다. 이러한 단점은 다음과 같습니다.
1. 사례를 "공격적" 또는 "만성" 치주염으로 구분하거나 다양한 유형의 치료를 안내하는 병태생리학의 구체적인 증거는 없습니다.
2 공격성 치주염과 만성 치주염이 다른 질병이라는 증거는 거의 없습니다. 그러나 여러 요인과 그 상호 작용이 개인 수준에서 임상적으로 관찰 가능한 질병 결과(표현형)에 영향을 미친다는 증거가 있습니다.
3. 모집단 기준 치주염 진행의 평균 비율은 전 세계적으로 관찰된 모든 모집단에서 일관됩니다. 그러나 인구의 특정 부분이 다른 수준의 질병 진행을 보인다는 증거가 있습니다.
4. 질병의 중증도만을 기준으로 한 분류 체계 그것은 치료 접근법의 복잡성 및 질병 결과에 영향을 미치는 위험 요소와 같은 개인 질병의 중요한 차원을 포착하지 못합니다.
이러한 이유로 2018.2에 새로운 치주 분류가 발표되었습니다. 병기 및 등급 시스템은 새로운 치주염 분류에 사용되었습니다. 병기 결정은 제시된 질병의 중증도와 질병 관리의 복잡성에 크게 좌우됩니다. 병기는 4가지 범주(1~4단계)로 구성되며 임상 부착 소실, 골 소실의 양과 백분율, 탐침 깊이, 각골 결손의 유무와 범위, 이개부 침범, 치아 이동성, 치아 손실. 반면에 등급은 위험 평가, 예상되는 불량한 치료 결과 및 위험 평가를 포함하여 질병 진행률, 질병의 생물학적 특성의 추가 진행에 대한 과거 분석에 대한 추가 정보를 제공합니다. 질병 또는 그 치료가 환자의 전반적인 건강에 악영향을 미칠 수 있습니다.
치은 후퇴에 사용되는 Miller3 분류는 변연 치은3의 위치를 기반으로 합니다. 새로운 분류에서 치은 후퇴의 분류도 업데이트되었습니다. 치은 후퇴의 치료에 대한 최근 사례 정의는 임상 부착의 치간 손실을 기반으로 하며 노출된 치근 및 법랑질-백악 변연에 대한 평가도 포함합니다. 임상적 매개변수를 포함한 치은 후퇴의 새로운 분류는 치은 표현형과 노출된 치근 표면의 특징을 추가했습니다. periodontal biotype이라는 용어는 periodontal phenotype으로 대체되었습니다.
본 연구의 목적은 구 치주질환 분류와 2018년에 발표된 새로운 치주질환 분류의 차이점을 밝히는 것이다. 문헌4 검토에서 치주염 환자에서 두 가지 분류를 비교했습니다. 그러나 잇몸 퇴축에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 우리의 목표는 두 가지 다른 분류에 따라 치은염, 치주염 및 치은 후퇴의 사례를 비교하는 것입니다.
KSBU 치과대학 치주과에 지원한 모든 환자의 기왕력, 일상적인 치주 지표 및 일상적인 방사선 사진을 찍습니다. 이 모든 환자의 지표와 방사선 사진은 치주 질환의 진단 및 분류에 사용됩니다. 질병 분류는 치료를 안내하는 데 중요합니다. 이러한 이유로 모든 환자 분류는 일상적으로 수행됩니다. 본 연구는 사전 검사 후 치주 수술을 위해 시행되었다.
적응증이 있는 300명의 환자가 포함될 것입니다. 다른 환자와 마찬가지로 이러한 환자의 일상적인 치주 수술은 지표 및 방사선 사진을 찍을 것입니다. 이 지표와 방사선 사진의 두 가지 분류를 비교하여 환자에게서 얻은 지표와 방사선 사진을 검사하여 환자가 먼저 오래된 치주병 분류에 따라 분류하게 됩니다. 방사선 사진을 사용하여 2018년에 개발된 동일한 지표 및 새로운 치주 질환 분류가 결정됩니다. 따라서 두 가지 다른 치주 질환 분류, 기존 및 신규 비교가 이루어집니다.
사용되는 루틴 인덱스:
- 플라크 지수(Löe & Silness)와 치은 지수(Silness & Löe)는 Williams periodontal probe로 치아의 4개 영역(근심, 원위, 협측 및 설측)을 측정하여 얻습니다.
- 부착 소실: Enamel-cementum 경계를 기준으로 치아와 유리 치은 사이의 거리를 Williams periodontal probe를 사용하여 측정합니다.
- 탐침 시 출혈 지수(Ainamo & Bay): 이 지수에서는 주머니 주위를 부드럽게 걸어가며 탐침을 수행합니다. 프로빙 결과 치은 출혈 유무를 보고 평가합니다. 모든 치아의 mesial, distal, buccal 및 lingual 부분에서 probing 후 10-15초 이내에 출혈이 발생하면 양수 값이 주어집니다. 진찰면적에 대한 출혈면적의 비율을 %로 표시한다.
- 각화 치은 폭: 자유 치은 변연에서 점막치은 접합선까지의 거리입니다.
- 치주낭 깊이: 표준 치주 탐침으로 측정한 치주열구의 기저부와 치은 변연 사이의 수직 거리입니다.
- Peri-implant pocket 깊이: Peri-implant sulcus의 기저부와 치은 변연 사이의 수직 거리
- 당뇨병 유무: 환자에게 당뇨병이 있는지 여부를 질문합니다.
- 흡연: 환자가 담배를 피우는지 여부와 담배를 피운다면 그 양을 질문합니다.
- 치은 후퇴: 법랑질-시멘텀 접합부에서 변연 치은의 치근단 이동입니다. 법랑질-시멘텀 접합부(MSB)와 치은 치은 변연 사이의 거리(mm)를 측정하여 임상적으로 평가할 수 있습니다.
- 만성 치주염: 2개 이상의 인접하지 않은 치아에서 치간 임상 부착 소실이 있거나 2개 이상의 치아에서 협측 또는 구강 영역에 3mm 이상의 포켓 깊이가 있고 임상 부착 소실이 3mm 이상인 경우입니다.
- 국소적 공격성 치주염: 제1대구치와 앞니의 근위부에서 부착 소실이 관찰됩니다. 근위부 부착의 상실은 적어도 2개의 영구치에서 관찰되며 그 중 하나는 제1대구치입니다. 어금니와 앞니를 제외하고 2개 이상의 치아가 영향을 받지 않아야 합니다.
- 일반화된 공격적인 치주염: 1. 어금니와 앞니를 제외하고 최소 3개 이상의 치아가 영향을 받습니다.
사용되는 일상적인 방사선 사진:
- 파노라마 방사선 촬영: 동일한 필름에서 아래턱과 위턱 및 모든 치아를 평가할 수 있는 X선 영상. 치주 질환의 진단을 위해 모든 환자로부터 일상적으로 채취합니다.
- 치근단 방사선 촬영: 하나 또는 여러 인접 치아에 대한 보다 자세한 검사를 제공하는 X선 영상입니다. 치주 질환의 진단을 위해 모든 환자로부터 일상적으로 채취합니다.
환자의 치주질환 분류는 파노라마 및 치근단 방사선 사진에서 빠진 치아의 수, 뼈 파괴의 유형 및 뼈 손실이 가장 많은 치아를 결정하고 이 치아의 뼈 손실/나이 비율을 밀리미터 단위로 계산하여 이루어집니다.
- 파노라마 방사선 촬영: 동일한 필름에서 아래턱과 위턱 및 모든 치아를 평가할 수 있는 X선 영상. 치주 질환의 진단을 위해 모든 환자로부터 일상적으로 채취합니다.
- 치근단 방사선 촬영: 하나 또는 여러 인접 치아에 대한 보다 자세한 검사를 제공하는 X선 영상입니다. 치주 질환의 진단을 위해 모든 환자로부터 일상적으로 채취합니다.
환자의 치주질환 분류는 파노라마 및 치근단 방사선 사진에서 빠진 치아의 수, 뼈 파괴의 유형 및 뼈 손실이 가장 많은 치아를 결정하고 이 치아의 뼈 손실/나이 비율을 밀리미터 단위로 계산하여 이루어집니다.
통계 분석 방법: 서술적 평가가 이루어집니다. SPSS 소프트웨어가 사용됩니다. 분석을 위해 카이제곱 검정이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kütahya, 칠면조, 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 기록된 치주 지표 및 방사선 사진이 있는 환자
- 골대사에 영향을 미치는 질환이 없는 환자
제외 기준:
- 정신 지체 환자
- 임신 및 모유 수유 환자
- 방사선 치료를 받는 환자
- 비스포스포네이트 등 골대사를 저해하는 약물을 사용하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1999 armitage 치주 분류에 따른 공격적 또는 만성 치주염 환자 수
기간: T0=기준선
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환자의 나이와 전신질환을 학습하여 치주낭 깊이, 치조골, 부착 소실 정도를 측정하여 국소성 또는 전신성 치주염으로 분류한다.
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T0=기준선
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새로운 치주 분류 단계
기간: T0=기준선
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병기에 따른 환자 수는 질병의 중증도에 따라 다릅니다. 임상 부착 손실, 뼈 손실의 양과 백분율, 탐침 깊이, 각도 뼈 결함과 이개부 침범의 존재와 범위, 치아 이동성 및 치아 손실.
변수를 고려하여 결정됩니다.
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T0=기준선
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새로운 치주 분류 등급
기간: T0=기준선
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등급에 따른 환자 수는 질병 진행률을 기반으로 합니다.
당뇨병에 기초한 분석을 반영하며 환자가 당뇨병이 있는 경우 HbA1c 값, 흡연하는 담배의 수 및 골소실/나이 비율에 따라 달라집니다.
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T0=기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Berceste Güler, Kutahya Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miller PD Jr. A classification of marginal tissue recession. Int J Periodontics Restorative Dent. 1985;5(2):8-13. No abstract available.
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Graetz C, Mann L, Krois J, Salzer S, Kahl M, Springer C, Schwendicke F. Comparison of periodontitis patients' classification in the 2018 versus 1999 classification. J Clin Periodontol. 2019 Sep;46(9):908-917. doi: 10.1111/jcpe.13157. Epub 2019 Jun 28.
- Guttiganur N, Aspalli S, Sanikop MV, Desai A, Gaddale R, Devanoorkar A. Classification systems for gingival recession and suggestion of a new classification system. Indian J Dent Res. 2018 Mar-Apr;29(2):233-237. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_207_17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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