Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee verschillende parodontale classificaties

8 november 2022 bijgewerkt door: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Vergelijking van twee verschillende classificaties van parodontitis op patiëntniveau

Vanwege enkele tekortkomingen in de classificatie die in 1999 door Armitage is gedefinieerd, is in 2018 een nieuwe parodontale classificatie gepubliceerd. Nieuwe parodontitis Voor classificatie werd een stadiërings- en beoordelingssysteem gebruikt. Staging hangt grotendeels af van de ernst van de ziekte, terwijl grading gebaseerd is op de snelheid van ziekteprogressie naar het verleden. Het biedt aanvullende informatie over een op risico gebaseerde analyse en beoordeling van risico's. Het doel van deze studie is om de verschillen tussen de oude classificatie voor parodontitis en de nieuwe classificatie voor parodontitis die in 2018 is gepubliceerd, bloot te leggen. Parodontitis in het literatuuronderzoek. De twee classificaties werden vergeleken bij patiënten. Er is echter geen onderzoek gedaan naar tandvleesrecessie. Anamnese, routinematige parodontale indices, routinematige röntgenfoto's van 300 patiënten, allereerst volgens de parodontale ziekteclassificatie van 1999, daarna zal het worden geclassificeerd volgens de nieuwe parodontale ziekteclassificatie die in 2018 is ontwikkeld. Er zullen dus twee verschillende parodontale ziekteclassificaties, oude en nieuwe, worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In de parodontale classificatie van 1999 werd de diagnose chronische en agressieve parodontitis onderverdeeld in gelokaliseerde en gegeneraliseerde. Chronische parodontitis is een ontstekingsziekte van de ondersteunende weefsels, gevolgd door pocketvorming, tandvleesrecessie, parodontaal ligament, alveolair bot en verlies van aanhechting. Agressieve parodontitis wordt gekenmerkt door snel parodontaal aanhechtingsverlies en alveolair botverlies waarbij de patiënt systemisch gezond is, erfelijk is, en de aanwezigheid van Aggregatibacter Actynomyecetemcomitans in zieke gebieden.

Vanwege enkele tekortkomingen in de classificatie die in 1999 door Armitage1 is gedefinieerd, ontstond in 2018 de behoefte aan een nieuwe parodontale classificatie. Deze tekortkomingen zijn;

1. Er is geen specifiek bewijs van pathofysiologie die gevallen onderscheidt in "agressieve" of "chronische" parodontitis of die verschillende soorten behandelingen begeleidt.

2 Er is weinig bewijs dat agressieve en chronische parodontitis verschillende ziekten zijn. Er zijn echter aanwijzingen dat meerdere factoren en hun interacties klinisch waarneembare ziekte-uitkomsten (fenotypes) op individueel niveau beïnvloeden.

3. Op populatiebasis zijn de gemiddelde percentages van parodontitisprogressie consistent in alle wereldwijd waargenomen populaties. Er zijn echter aanwijzingen dat bepaalde segmenten van de bevolking verschillende niveaus van ziekteprogressie vertonen.

4. Een classificatiesysteem uitsluitend gebaseerd op de ernst van de ziekte; Het slaagt er niet in om belangrijke dimensies van de ziekte van een individu vast te leggen, zoals de complexiteit van behandelingsbenaderingen en de risicofactoren die de ziekteresultaten beïnvloeden.

Om deze reden is in 2018 een nieuwe parodontale classificatie gepubliceerd.2 Het stadiërings- en beoordelingssysteem werd gebruikt in de nieuwe parodontitisclassificatie. Stadiëring hangt grotendeels af van de ernst van de ziekte bij presentatie en de complexiteit van het ziektebeheer. Staging bestaat uit vier categorieën (stadium 1 tot 4) en wordt bepaald door rekening te houden met verschillende variabelen, zoals verlies van klinische aanhechting, hoeveelheid en percentage botverlies, sondeerdiepte, aanwezigheid en omvang van hoekige botdefecten, en betrokkenheid van furcaties, tandmobiliteit en tand verlies. Grading biedt daarentegen aanvullende informatie over een historische analyse van de snelheid van ziekteprogressie, verdere progressie van de biologische kenmerken van de ziekte, inclusief een beoordeling van het risico, het verwachte slechte resultaat van de behandeling en de beoordeling van het risico dat de ziekte of de behandeling ervan een negatieve invloed kan hebben op de algehele gezondheid van de patiënt.

De Miller3-classificatie die wordt gebruikt voor tandvleesrecessie is gebaseerd op de positie van de marginale gingiva3. In de nieuwe classificatie is ook de classificatie van tandvleesrecessies aangepast. Recente casusdefinities voor de behandeling van tandvleesrecessie zijn gebaseerd op interproximaal verlies van klinische hechting en omvatten ook beoordeling van blootliggende wortel en glazuur-cementrand. Een nieuwe classificatie van tandvleesrecessie, inclusief klinische parameters, heeft het gingivale fenotype en de kenmerken van het blootgestelde worteloppervlak toegevoegd. De term parodontaal biotype is vervangen door parodontaal fenotype.

Het doel van deze studie is om de verschillen bloot te leggen tussen de oude parodontale classificatie en de nieuwe parodontale classificatie die in 2018 is gepubliceerd. In het literatuuroverzicht4 zijn twee classificaties vergeleken bij patiënten met parodontitis. Er is echter geen onderzoek gedaan naar tandvleesrecessies. Ons doel is om de gevallen van gingivitis, parodontitis en tandvleesrecessie te vergelijken volgens twee verschillende classificaties.

Anamnese van alle patiënten die zich hebben aangemeld bij de KSBU Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie, routinematige parodontale indices en routinematige röntgenfoto's worden gemaakt. Deze index van alle patiënten en röntgenfoto's worden gebruikt bij de diagnose en classificatie van parodontitis. ziekte Classificatie is belangrijk voor het begeleiden van de behandeling. Om deze reden wordt de classificatie van alle patiënten routinematig uitgevoerd. Dit onderzoek is uitgevoerd voor parodontale chirurgie na vooronderzoek.

Er zullen 300 patiënten met indicaties worden opgenomen. Routinematige parodontale chirurgie van deze patiënten, net als andere patiënten, zullen indexen en röntgenfoto's worden gemaakt. Vergelijking van de twee classificaties waarop deze indexen en röntgenfoto's zullen worden gemaakt Door de indexen en röntgenfoto's van de patiënten te onderzoeken, werden de patiënten eerst geclassificeerd volgens de oude classificatie van parodontitis. Dezelfde indexen en nieuwe classificatie van parodontitis die in 2018 zijn ontwikkeld met behulp van röntgenfoto's, zullen worden bepaald. Er zullen dus twee verschillende parodontale ziekteclassificaties, oude en nieuwe, worden vergeleken.

Gebruikte routine-indexen:

  • Plaque-index (Löe & Silness) en gingivale index (Silness & Löe) worden verkregen door meting van 4 gebieden van een tand (mesiaal, distaal, buccaal en linguaal) met Williams parodontale sonde.
  • Aanhechtingsverlies: de afstand tussen een tand en de vrije gingiva op basis van de glazuur-cementgrens wordt gemeten met een Williams parodontale sonde.
  • Bloedingsindex bij sonderen (Ainamo & Bay): In deze index wordt sonderen uitgevoerd door voorzichtig rond de zak te lopen. Als resultaat van sonderen wordt de evaluatie gemaakt door te kijken naar de aan- of afwezigheid van bloedingen in de gingiva. Een positieve waarde wordt gegeven als bloeding optreedt binnen 10-15 seconden na sonderen in de mesiale, distale, buccale en linguale delen van alle tanden. De verhouding tussen het bloedende gebied en het onderzochte gebied wordt uitgedrukt in %.
  • Verhoornde gingivale breedte: het is de afstand van de vrije gingivale rand tot de mucogingivale verbindingslijn.
  • Pocketdiepte: dit is de verticale afstand tussen de basis van de parodontale sulcus en de tandvleesrand die met een standaard parodontale sonde wordt gemeten.
  • Peri-implantaire pocketdiepte: de verticale afstand tussen de basis van de peri-implantaire sulcus en de tandvleesrand
  • Aanwezigheid van diabetes: Het is de vraag of de patiënt diabetes heeft of niet.
  • Roken: of de patiënt rookt of niet, en zo ja, de hoeveelheid wordt in twijfel getrokken.
  • Gingivale recessie: het is de apicale migratie van de marginale gingiva vanaf de glazuur-cementumverbinding. Het kan klinisch worden geëvalueerd door de afstand in mm tussen de glazuur-cementumovergang (MSB) en de gingivale gingivale rand te meten.
  • Chronische Parodontitis: Het is de aanwezigheid van interdentaal klinisch aanhechtingsverlies in meer dan 2 niet-aangrenzende tanden, of een pocketdiepte ≥3 mm in het buccale of orale gebied in meer dan 2 tanden, naast klinisch aanhechtingsverlies ≥3 mm.
  • Gelokaliseerde agressieve parodontitis: verlies van aanhechting wordt waargenomen in de proximale gebieden van de eerste kies en snijtanden. Verlies van proximale aanhechting wordt waargenomen bij ten minste 2 blijvende tanden, waarvan er één de eerste kies is. Meer dan twee tanden moeten onaangetast blijven, behalve de kiezen en snijtanden.
  • Gegeneraliseerde agressieve parodontitis: 1. Behalve kiezen en snijtanden zijn er nog minstens 3 tanden aangetast.

Gebruikte routinematige röntgenfoto's:

  • Panoramische radiografie: röntgenbeeldvorming waarmee de onder- en bovenkaak en alle tanden op dezelfde film kunnen worden beoordeeld. Het wordt routinematig afgenomen bij alle patiënten voor de diagnose van parodontitis.
  • Periapicale radiografie: het is een röntgenbeeldvorming die een meer gedetailleerd onderzoek van een of meer aangrenzende tanden mogelijk maakt. Het wordt routinematig afgenomen bij alle patiënten voor de diagnose van parodontitis.

Parodontale ziekteclassificatie van patiënten wordt gemaakt door het aantal ontbrekende tanden, het type botdestructie en de tand met het hoogste botverlies te bepalen op panoramische en periapicale röntgenfoto's, en de verhouding botverlies/leeftijd van deze tand in millimeters te berekenen.

  • Panoramische radiografie: röntgenbeeldvorming waarmee de onder- en bovenkaak en alle tanden op dezelfde film kunnen worden beoordeeld. Het wordt routinematig afgenomen bij alle patiënten voor de diagnose van parodontitis.
  • Periapicale radiografie: het is een röntgenbeeldvorming die een meer gedetailleerd onderzoek van een of meer aangrenzende tanden mogelijk maakt. Het wordt routinematig afgenomen bij alle patiënten voor de diagnose van parodontitis.

Parodontale ziekteclassificatie van patiënten wordt gemaakt door het aantal ontbrekende tanden, het type botdestructie en de tand met het hoogste botverlies te bepalen op panoramische en periapicale röntgenfoto's, en de verhouding botverlies/leeftijd van deze tand in millimeters te berekenen.

Statistische analysemethode: Er zullen beschrijvende beoordelingen worden gemaakt. Er wordt gebruik gemaakt van SPSS-software. Chi-kwadraattest zal worden toegepast voor analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kütahya, Kalkoen, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 97 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Solliciteer bij Kütahya University of Health Sciences, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar
  • Patiënten met geregistreerde parodontale indices en röntgenfoto's
  • Patiënten zonder ziekte die het botmetabolisme beïnvloedt

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijk gehandicapte patiënten
  • Zwangere en borstvoeding gevende patiënten
  • Patiënten die radiotherapie krijgen
  • Patiënten die geen geneesmiddelen gebruiken die het botmetabolisme verstoren, zoals bisfosfonaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met agressieve of chronische parodontitis volgens de parodontale classificatie van Armitage uit 1999
Tijdsspanne: T0=basislijn
De leeftijd en systemische ziekten van de patiënt worden geleerd en de pocketdiepte, alveolair bot en aanhechtingsverlies worden gemeten en geclassificeerd als gelokaliseerd of gegeneraliseerd met agressieve of chronische parodontitis.
T0=basislijn
Nieuw parodontaal classificatiestadium
Tijdsspanne: T0=basislijn
Aantal patiënten volgens Stadiëring hangt af van de ernst van de ziekte; klinisch aanhechtingsverlies, hoeveelheid en percentage botverlies, sondediepte, hoek, aanwezigheid en omvang van botdefecten en betrokkenheid van furcaties, tandmobiliteit en tandverlies. bepaald door rekening te houden met de variabelen.
T0=basislijn
Nieuwe parodontale classificatiegraad
Tijdsspanne: T0=basislijn
Het aantal patiënten volgens Grading is gebaseerd op de snelheid van ziekteprogressie. Het weerspiegelt een analyse op basis van diabetes en varieert afhankelijk van de HbA1c-waarde als de patiënt diabetes heeft, het aantal gerookte sigaretten en de verhouding botverlies/leeftijd.
T0=basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedeeld als contact wordt opgenomen met de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het onderzoeksartikel is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

De IPD wordt gedeeld als contact wordt opgenomen met de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Parodontale classificatie

3
Abonneren