- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05604703
Comparação de Duas Classificações Periodontais Diferentes
Comparação de duas classificações diferentes de doenças periodontais no nível do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na classificação da doença periodontal de 1999, o diagnóstico de periodontite crônica e agressiva foi subdividido em localizada e generalizada. A periodontite crônica é uma doença inflamatória dos tecidos de suporte seguida por formação de bolsa, recessão gengival, ligamento periodontal, osso alveolar e perda de inserção. A periodontite agressiva é caracterizada por rápida perda de inserção periodontal e perda óssea alveolar em que o paciente é sistemicamente saudável, hereditário e pela presença de Aggregatibacter Actynomyecetemcomitans em áreas doentes.
Devido a algumas deficiências na classificação definida por Armitage1 em 1999, surgiu em 2018 a necessidade de uma nova classificação periodontal. Essas deficiências são;
1. Não há evidências específicas de fisiopatologia que diferenciem os casos em periodontite "agressiva" ou "crônica" ou que orientem diferentes tipos de tratamento.
2 Há pouca evidência de que a periodontite agressiva e crônica sejam doenças diferentes. No entanto, há evidências de que múltiplos fatores e suas interações influenciam os resultados da doença clinicamente observáveis (fenótipos) no nível individual.
3. Com base na população, as taxas médias de progressão da periodontite são consistentes em todas as populações observadas em todo o mundo. No entanto, há evidências de que certos segmentos da população apresentam diferentes níveis de progressão da doença.
4. Um sistema de classificação baseado apenas na gravidade da doença; Ele falha em capturar dimensões importantes da doença de um indivíduo, como a complexidade das abordagens de tratamento e os fatores de risco que afetam os resultados da doença.
Por esse motivo, uma nova classificação periodontal foi publicada em 2018.2 O sistema de estadiamento e graduação foi usado na nova classificação da periodontite. O estadiamento depende em grande parte da gravidade da doença na apresentação e da complexidade do manejo da doença. O estadiamento consiste em quatro categorias (estágios 1 a 4) e é determinado considerando várias variáveis, como perda de inserção clínica, quantidade e porcentagem de perda óssea, profundidade de sondagem, presença e extensão de defeitos ósseos angulares e envolvimento de furca, mobilidade dentária e perda de dente. A classificação, por outro lado, fornece informações adicionais sobre uma análise histórica da taxa de progressão da doença, progressão adicional das características biológicas da doença, incluindo uma avaliação de risco, o mau resultado esperado do tratamento e a avaliação do risco que a doença ou seu tratamento pode afetar adversamente a saúde geral do paciente.
A classificação de Miller3 utilizada para recessão gengival é baseada na posição da gengiva marginal3. Na nova classificação, a classificação das recessões gengivais também foi atualizada. Recentes definições de casos para o tratamento da recessão gengival são baseadas na perda interproximal da inserção clínica e também incluem avaliação da raiz exposta e margem esmalte-cemento. Uma nova classificação de recessão gengival, incluindo parâmetros clínicos, adicionou o fenótipo gengival, bem como as características da superfície radicular exposta. O termo biótipo periodontal foi substituído por fenótipo periodontal.
O objetivo deste estudo é revelar as diferenças entre a antiga classificação periodontal e a nova classificação da doença periodontal publicada em 2018. Na revisão da literatura4, duas classificações foram comparadas em pacientes com periodontite. No entanto, nenhuma pesquisa foi realizada sobre recessões gengivais. Nosso objetivo é comparar os casos de gengivite, periodontite e recessão gengival de acordo com duas classificações diferentes.
Anamnese de todos os pacientes que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da KSBU, Departamento de Periodontologia, índices periodontais de rotina e radiografias de rotina são feitos. Este índice de todos os pacientes e radiografias são usados no diagnóstico e classificação das doenças periodontais. A classificação da doença é importante para orientar o tratamento. Por esse motivo, a classificação de todos os pacientes é feita rotineiramente. Este estudo foi realizado para cirurgia periodontal após pré-exame.
Serão incluídos 300 pacientes com indicações. A cirurgia periodontal de rotina desses pacientes, como de outros pacientes, índices e radiografias serão feitas. Comparação das duas classificações através das quais esses índices e radiografias serão feitas Ao examinar os índices e as radiografias tiradas dos pacientes, os pacientes serão primeiro classificados de acordo com a antiga Classificação de Doença Periodontal. Serão determinados os mesmos índices e a Nova Classificação de Doenças Periodontais desenvolvida em 2018 por meio de radiografias. Assim, serão feitas comparações entre duas Classificações de Doenças Periodontais diferentes, antiga e nova.
Índices de rotina usados:
- O índice de placa (Löe & Silness) e o índice gengival (Silness & Löe) são obtidos medindo 4 regiões de um dente (mesial, distal, vestibular e lingual) com sonda periodontal de Williams.
- Perda de inserção: A distância entre um dente e a gengiva livre com base no limite esmalte-cemento é medida usando uma sonda periodontal de Williams.
- Índice de sangramento na sondagem (Ainamo & Bay): Neste índice, a sondagem é realizada caminhando suavemente ao redor da bolsa. Como resultado da sondagem, a avaliação é feita observando a presença ou ausência de sangramento na gengiva. Um valor positivo é dado se ocorrer sangramento dentro de 10-15 segundos após a sondagem nas partes mesial, distal, vestibular e lingual de todos os dentes. A proporção da área de sangramento para a área examinada é expressa em %.
- Largura gengival queratinizada: É a distância da margem gengival livre até a linha de junção mucogengival.
- Profundidade da bolsa: É a distância vertical entre a base do sulco periodontal e a margem gengival com uma sonda periodontal padrão medida.
- Profundidade da bolsa peri-implantar: A distância vertical entre a base do sulco peri-implantar e a margem gengival
- Presença de diabetes: Questiona-se se o paciente tem diabetes ou não.
- Tabagismo: Se o paciente fuma ou não, e se sim, questiona-se a quantidade.
- Recessão gengival: É a migração apical da gengiva marginal a partir da junção esmalte-cemento. Pode ser avaliada clinicamente medindo a distância em mm entre a junção esmalte-cemento (MSB) e a margem gengival gengival.
- Periodontite Crônica: É a presença de perda de inserção clínica interdental em mais de 2 dentes não adjacentes, ou profundidade de bolsa ≥3 mm na região bucal ou oral em mais de 2 dentes, além de perda de inserção clínica ≥3 mm.
- Periodontite Agressiva Localizada: A perda de inserção é observada nas regiões proximais do primeiro molar e incisivos. A perda de inserção proximal é observada em pelo menos 2 dentes permanentes, um dos quais é o primeiro molar. Mais de dois dentes não devem ser afetados, exceto os molares e incisivos.
- Periodontite Agressiva Generalizada: 1. Pelo menos mais 3 dentes são afetados, exceto molares e incisivos.
Radiografias de rotina usadas:
- Radiografia Panorâmica: imagem de raios-X que permite a avaliação dos maxilares inferior e superior e todos os dentes no mesmo filme. É rotineiramente retirado de todos os pacientes para o diagnóstico de doença periodontal.
- Radiografia Periapical: É uma imagem de raios X que fornece um exame mais detalhado de um ou vários dentes adjacentes. É rotineiramente retirado de todos os pacientes para o diagnóstico de doença periodontal.
A classificação dos pacientes com doença periodontal é feita determinando o número de dentes perdidos, o tipo de destruição óssea e o dente com maior perda óssea em radiografias panorâmicas e periapicais, e calculando a relação perda óssea/idade desse dente em milímetros.
- Radiografia Panorâmica: imagem de raios-X que permite a avaliação dos maxilares inferior e superior e todos os dentes no mesmo filme. É rotineiramente retirado de todos os pacientes para o diagnóstico de doença periodontal.
- Radiografia Periapical: É uma imagem de raios X que fornece um exame mais detalhado de um ou vários dentes adjacentes. É rotineiramente retirado de todos os pacientes para o diagnóstico de doença periodontal.
A classificação dos pacientes com doença periodontal é feita determinando o número de dentes perdidos, o tipo de destruição óssea e o dente com maior perda óssea em radiografias panorâmicas e periapicais, e calculando a relação perda óssea/idade desse dente em milímetros.
Método de análise estatística: Serão feitas avaliações descritivas. Será utilizado o software SPSS. O teste qui-quadrado será aplicado para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- Pacientes com índices periodontais registrados e radiografias
- Pacientes sem doença que afete o metabolismo ósseo
Critério de exclusão:
- Pacientes mentalmente retardados
- Pacientes grávidas e lactantes
- Pacientes recebendo radioterapia
- Pacientes que não usam medicamentos que prejudicam o metabolismo ósseo, como bisfosfonatos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com periodontite agressiva ou crônica de acordo com a classificação periodontal de Armitage de 1999
Prazo: T0=linha de base
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A idade e as doenças sistêmicas do paciente são aprendidas e a profundidade da bolsa, o osso alveolar e a perda de inserção são medidos e classificados como localizados ou generalizados com periodontite agressiva ou crônica.
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T0=linha de base
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Novo estágio de classificação periodontal
Prazo: T0=linha de base
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Número de pacientes de acordo com o estadiamento depende da gravidade da doença; perda de inserção clínica, quantidade e porcentagem de perda óssea, profundidade de sondagem, presença angular e extensão de defeitos ósseos e envolvimento de furca, mobilidade dentária e perda dentária.
determinado considerando as variáveis.
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T0=linha de base
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Novo grau de classificação periodontal
Prazo: T0=linha de base
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O número de pacientes de acordo com a classificação é baseado na taxa de progressão da doença.
Reflete uma análise baseada no diabetes e varia de acordo com o valor de HbA1c se o paciente for diabético, o número de cigarros fumados e a relação perda óssea/idade.
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T0=linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Berceste Güler, Kutahya Health Sciences University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller PD Jr. A classification of marginal tissue recession. Int J Periodontics Restorative Dent. 1985;5(2):8-13. No abstract available.
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Graetz C, Mann L, Krois J, Salzer S, Kahl M, Springer C, Schwendicke F. Comparison of periodontitis patients' classification in the 2018 versus 1999 classification. J Clin Periodontol. 2019 Sep;46(9):908-917. doi: 10.1111/jcpe.13157. Epub 2019 Jun 28.
- Guttiganur N, Aspalli S, Sanikop MV, Desai A, Gaddale R, Devanoorkar A. Classification systems for gingival recession and suggestion of a new classification system. Indian J Dent Res. 2018 Mar-Apr;29(2):233-237. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_207_17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/02-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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