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점진적 근육이완운동이 수면의 질에 미치는 영향

2023년 11월 10일 업데이트: KTO Karatay University

점진적 근육이완운동이 항암화학요법을 받는 암환자의 수면의 질에 미치는 영향: 무작위대조연구

화학 요법은 발생률과 사망률 측면에서 중요한 공중 보건 문제인 암 치료의 표준 방법으로 적용됩니다. 암과 그 치료로 인한 수면의 질은 악영향을 받습니다. 인지 행동 요법, 걷기 및 이완 운동은 수면의 질을 높이는 데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 이에 본 연구에서는 화학요법을 받고 있는 환자 중 수면의 질이 저하된 환자를 대상으로 점진적인 근육이완운동이 수면의 질에 미치는 영향을 평가하고자 한다. 연구는 2022년 3월에서 9월 사이에 화학 요법을 받는 환자와 함께 Konya City Hospital 화학 요법 단위에서 수행됩니다. 화학 요법을 받을 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 연구 참여를 수락한 환자는 샘플 선택의 포함 및 제외 기준에 따라 평가됩니다. PUKI를 작성해야 합니다. 그런 다음 무작위화 프로그램 할당과 함께 대조군 또는 실험군에 할당됩니다. 점진적인 근육 이완 운동에 대한 훈련은 화학 요법 단위의 실험 그룹에 주어질 것입니다. 저녁에 잠들기 전과 낮에 비디오의 지시에 따라 점진적인 근육 이완 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 그들은 8주 동안 매일 신청을 하도록 요청받을 것입니다. 2주차, 4주차, 6주차, 8주차가 끝나면 PUKI를 다시 채워야 합니다. 통제 그룹에는 일상적인 관리만 적용되며 개입은 이루어지지 않습니다. 2주차, 4주차, 6주차, 8주차가 끝나면 PUKI를 다시 채워야 합니다. 평가 후 점진적 근육 이완 운동에 대한 정보가 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

화학 요법은 악성 종양 세포의 증식을 막거나 세포를 죽이거나 그 기능을 정지시키는 화학 약물로 치료하는 것으로 정의됩니다. 이러한 화학 물질은 건강한 세포뿐만 아니라 질병에 걸린 세포에도 영향을 미치기 때문에 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 골수 억제로 인한 감염 위험 증가, 점막염, 불면증, 설사, 변비, 피로, 심장 독성과 같은 장기 독성, 신독성 등이 있습니다. . 이러한 상태로 인해 환자는 신체적, 심리적으로 부정적인 영향을 받습니다. 화학 요법으로 인해 발생하는 이러한 부작용의 예방은 화학 요법을 적시에 효과적으로 투여하는 데 중요한 역할을 합니다. 부작용 중 하나인 수면의 질에 부정적인 영향을 미치는 수면 장애는 암 환자의 30-50%에서 관찰됩니다. 화학 요법에 . 연구에서 수면장애와 수면의 질은 잦은 인지장애, 주의력집중불능, 주간기능장애, 피로를 유발하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다. 또한 수면의 질 저하로 인해 상처치유 지연, 일상생활의 어려움, 임상 및 치료 순응도 저하 등의 원인이 된다. 점진적 11월 이완 요법은 천천히 스트레칭하는 것과 관련된 심신 기법으로 스트레스 해소에 사용됩니다. 일상적으로 연습하면 휴식이 상당히 도움이 될 수 있습니다. 점진적 근육 이완 11월 운동은 불안과 대처를 줄이기 위해 사람들이 널리 사용합니다. 11월 점진적 근육 이완 운동의 원리는 근육이 강하게 스트레칭되는 11월 이후의 이완을 기본으로 합니다. 환자는 의식적으로 신체에 민감하도록 배웁니다. 일반적으로 이완 기술에는 진정, 무언가에 다시 집중하고 신체적 인식을 높이는 것이 포함됩니다. 이완 기술, 심박수 및 호흡수 감소, 혈압 감소, 많은 주요 그룹으로의 혈류 증가, 11월, 11월, 긴장 및 만성 통증 감소, 개인의 집중력 증가와 함께. 이완 기반 치료 접근법은 수면 장애가 있는 환자가 종종 밤낮으로 과도한 생리적 및 인지적 각성을 갖는다는 결론에 근거합니다. 이완 방법은 각성 시스템을 비활성화하는 데 사용됩니다. 점진적 근육 이완 운동은 비용이 들지 않는 배우기 쉬운 운동이며 화학 요법을 받는 환자의 11월 수면의 질을 개선하는 데 효과적인 것으로 생각됩니다. 이를 위해 본 연구는 화학요법을 받는 환자의 수면의 질에 대한 점진적인 11월 이완 운동의 효과를 평가하기 위해 계획되었습니다. 수면의 질은 임상 실습 및 수면 연구에서 중요한 위치를 차지합니다. 그 이유는 수면의 질이 낮고 열악한 개인이 양질의 수면을 취하는 개인보다 생리적 및 심리적 건강 문제에 직면할 가능성이 더 높기 때문입니다. 수면, 수면 시간 및 수면의 질에 영향을 미치는 많은 요인이 있습니다. 이러한 요인들은 단일 요인과 관련이 없는 경우가 많지만 신체적, 환경적, 심리적으로 여러 가지 이유로 수면 문제가 발생합니다. 이러한 이유는 질병, 환경적 요인, 연령, 성별, 심리적 요인, 흡연, 약물, 영양 등이 요인입니다. 양질의 충분한 수면은 환자의 회복 과정을 가속화하기 때문에 아픈 사람은 건강한 사람보다 더 많은 수면과 휴식이 필요합니다. . 간호사는 환자로부터 받은 데이터를 첫 번째 소스로 사용하여 환자가 수면 문제가 있는지 여부를 판단할 수 있습니다. 수면 문제가 있는 환자의 경우, 수면 장애의 빈도와 기간을 평가하여 환자가 경험하는 수면 장애에 대한 간호 중재를 적용할 수 있습니다. 아프고 건강한 개인에게 전체적으로 접근함으로써 간호사는 사전에 그들에게 영향을 미치거나 영향을 미칠 수 있는 수면 문제 및 기타 요구 사항을 식별할 수 있습니다. 그리고 그들은 PKG로 환자와 건강한 개인의 수면의 질을 향상시킬 수 있습니다. 점진적 11월 이완 운동은 근육의 자발적인 수축과 이완을 가능하게 하는 인지 행동 치료 기술 중 하나입니다. 11월 휴식은 가장 효과적이고 효과적인 인지 행동 치료 방법 중 하나입니다. 점진적 이완이라는 용어는 골격근에서 볼 수 있는 긴장의 정도가 상대적으로 감소하는 것을 말합니다. PKG는 신체의 근육군(손, 팔, 목, 어깨, 얼굴, 가슴, 복부, 엉덩이, 다리, 발, 11월 등)의 일종으로 스트레칭과 이완을 수반합니다. 이 방법은 머리-목 부위의 11월 근육부터 도포를 시작하여 발까지 진행됩니다. PKGE는 배우기 쉽고, 비용이 들지 않으며, 실용적이고 부작용이 없는 방법 중 하나입니다. 본 연구는 암에 대한 화학 요법을 받는 개인에게 적용되는 점진적 근육 이완 운동이 수면의 질에 미치는 영향을 조사한 무작위 통제 시험입니다. 11월 2022년 2월 10일 ~ 2023년 2월 20일 이 연구는 Konya City Hospital의 화학 요법 병동에서 수행됩니다. 12월 항암치료실은 암 치료를 위한 외래 항암치료를 시행하는 39석 5실의 병동입니다. 병동에는 종양내과 전문의 2명, 종양내과 간호사 9명, 화학요법의 부작용에 대한 교육을 제공하는 종양내과 교육간호사 1명이 근무하고 있다. 이 부대는 2021년 7월 2일에 서비스를 시작했으며 화학 요법은 월 평균 350명의 암 환자, 특히 폐암과 유방암 환자에게 시행됩니다. 일일 평균 화학 요법 적용 횟수는 100입니다. 화학요법을 받을 환자에 대한 화학요법 치료를 결정하고 화학요법 프로토콜을 작성한 후 화학요법 프로토콜에 따라 화학요법을 시행합니다. 화학 요법을 적용하기 전에 종양학 수련 간호사는 화학 요법 프로토콜에 포함된 약물, 적용 빈도, 적용 기간, 화학 요법 약물의 가능한 부작용 및 환자와 친척이 이러한 가능성에 대해 해야 할 일에 대한 권장 사항에 대한 교육을 제공합니다. 부작용. 항암화학요법을 시행하기 전에 환자는 백혈구감소증, 감염 유무 등 화학요법에 금기되는 활력징후 및 상태를 평가하고 항암화학요법 시행에 문제가 없는 환자에게 항암화학요법을 시행합니다. 화학 요법 약물은 병동에 위치한 화학 요법 준비 센터에서 준비 및 투여됩니다. 연구의 우주 및 표본 연구의 우주는 연구가 수행될 화학 요법 병동에서 화학 요법을 받는 환자들로 구성됩니다. 2021년 7월 12월~2021년 12월 화학요법 병동에서 총 2,100명의 환자에게 화학요법을 실시했습니다. 샘플 수는 α = 0.05 및 80% 검정력을 갖는 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 사용한 유사한 연구 결과에 따라 결정되었습니다. 각 그룹당 31명에서 62명을 참가자 표본 수로 계산하였으며, 운영 중 손실 가능성을 고려하여 각 그룹당 40명까지의 참가자 수는 80명이었습니다.

연구에 포함되는 기준 PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 점수(5점 이상), 18세 이상, 화학 요법실에서 외래 화학 요법을 받을 사람, 읽고 쓸 줄 아는 사람, 모바일 사용 휴대전화로 편리하게 진행하는 11월 이완운동 영상 업로드, 연구 참여를 자원하신 분. 연구 불포함 기준 청각장애인, 방사선치료를 받고 있는 자, 이완운동을 할 수 있는 신체장애가 있는 자, 우울증, 정신분열증 등 정신질환 진단을 받은 자, 신경계 질환이 있는 자, 전이성 질환이 있는 자, 항우울제 복용 또는 수면 알약 등 약물을 이용한 이완운동(요가, 호흡, 명상 등) 작용 종료 기준 연구 과정 중 최소 2일 연속 및 월 9일 이상 이완 운동을 수행할 수 없는 자, 중재 중 어떠한 이유로든 화학 요법 치료가 종료됨 연구 독립 변수: 점진적 11월 근육 이완 운동 종속 변수: 수면의 질 및 수면의 질 하위차원(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애) 연구 가설 H 11월 1일: 화학 요법을 받고 수행한 환자의 총 PKI 점수 점진적 근육 이완 운동은 점진적 11월 이완 운동을 수행하지 않은 환자의 총 PKI 점수보다 낮습니다.

데이터 수집 이 섹션에서는 데이터 수집 도구에 대한 정보가 제공됩니다. 데이터 집계 도구 연구에서 데이터는 Pittsburgh의 Introductory Information Form을 사용하여 수집됩니다.

피츠버그 수면 질 지수:

Buysse 등이 개발한 PUKI는 Ağargün에 의해 터키어로 검증되고 신뢰할 수 있으며 지난 달 수면의 질과 수면 장애의 유형 및 중증도에 대한 정보를 제공하는 자가 보고식 평가 도구입니다. 개인의 수면 장애의 질, 양, 존재 및 심각도를 평가하는 19개의 질문과 개인의 배우자 또는 룸메이트가 대답하는 5개의 질문을 포함하여 총 24개의 질문으로 구성됩니다.

연구의 적용 연구의 실행 단계는 표 1과 그림 1에 나와 있습니다. 무작위화 사이트의 Randomizasyon.org 그룹은 연구자가 아닌 다른 연구를 알고 있는 연구자에 의해 블록 무작위화 방법으로 무작위화됩니다. 무작위 목록의 숫자는 순서에 따라 닫힌 봉투에 넣습니다. 연구 참여 기준을 충족하는 환자는 동의를 얻고 예비 테스트가 완료된 후 이 목록에 따라 배정됩니다.

블라인드 연구의 특성상 피험자에게 블라인드를 적용할 수 없습니다. 편견을 없애기 위해 연구 데이터는 연구원이 훈련한 그룹을 모르는 공정한 연구원(보조 연구원)이 수집하고 기록합니다. 연구의 통계는 그룹을 모르는 독립적인 통계학자에 의해 수행됩니다. 이러한 방식으로 편향 방지가 보장됩니다.

연구 데이터의 통계적 평가 연구 결과로 얻은 데이터의 통계적 분석은 IBM SPSS 25(Statistical Package For Social Sciences) 프로그램에서 수행됩니다. 숫자, 백분율, 표준 편차 및 산술 평균은 데이터 분석에서 기술 통계로 사용됩니다. 정규성 검정 결과에 따라 파라메트릭 및 비모수 검정이 적용됩니다. 얻은 결과는 p<0.05 유의 수준에서 테스트됩니다.

연구의 윤리적 차원 연구를 수행하기 위해서는 KTO Karatay University Interventional (Non-Invasive) Clinical Research Ethics Committee의 승인과 연구를 수행할 기관의 허가를 받아야 합니다. 자원 봉사는 연구 참여의 기초이며 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. (추가의. 9. 서면 동의서). PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index)에 대한 Mehmet Ağargün의 허가를 받았습니다. (추가의. 6. 피츠버그 수면 품질 지수 사용 허가). 점진적인 11월 휴식 운동 CD에 대한 사용 허가는 터키 심리학 협회로부터 획득되었습니다. (추가의. 5. 점진적 근육 이완 운동 CD 허가). 십일월........... 편견을 방지하기 위해 임상시험 프로토콜 등록은 윤리위원회의 허가를 받은 후 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조
        • KTO Karatay Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 점수는 5점 이상이며,

    • 18세 이상인 자,

      * 화학요법실에서 외래 화학요법을 받을 자,

    • 읽고 쓰는 방법을 알고,
    • 휴대전화를 이용하여 편리하게 진행하는 11월 이완운동 영상 업로드 * 연구 참여를 자원한 자.

제외 기준:

  • * 청각 장애인,

    • 방사선 치료를 받고,
    • 이완 운동을 수행하는 신체 장애가 있는 사람,
    • 우울증, 정신분열증 등 정신질환 진단을 받은 자,
    • 신경계 장애로,
    • 전이성 상태로,
    • 항우울제나 수면제 등을 사용하는 약물,
    • 이완 운동(요가, 호흡 및 명상 등) 연기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
점진적 근육 이완 운동
점진적인 근육 이완 운동에 대한 훈련은 화학 요법 단위의 실험 그룹에 주어질 것입니다. 저녁에 잠들기 전과 낮에 비디오의 지시에 따라 점진적인 근육 이완 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 그들은 8주 동안 매일 신청을 하도록 요청받을 것입니다. 2주차, 4주차, 6주차, 8주차가 끝나면 PUKI를 다시 채워야 합니다. 통제 그룹에는 일상적인 관리만 적용되며 개입은 이루어지지 않습니다. 2주차, 4주차, 6주차, 8주차가 끝나면 PUKI를 다시 채워야 합니다. 평가 후 점진적 근육 이완 운동에 대한 정보가 제공됩니다.
간섭 없음: 간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 이 개월
점진적인 11월 휴식 운동이 수면의 질에 미치는 영향 측정
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KARATAY.ebru.sari001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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